Эксджива мне спасла жизнь. Данным препаратом лечусь полтора года. Улучшение после первого приёма. Со своей стороны очень рекомендую, но обязательно только после консультации с врачом.
{"m2jy0":{"state":{"headerProps":{"form":{"action":"/ugcpub/object/product/eksdzhiva--1778175116","searchLabel":"Найти","logo":{"href":"//ya.ru","size":40}},"actions":{},"user":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Меню","plus":false,"birthdayHat":false,"child":false,"loginUrl":"https://passport.yandex.ru/auth?retpath=%2F&origin=serp_desktop_auth_new","loginText":"Войти","IDProps":{"flag":"skin","lang":"ru","project":"reviews","queryParams":{"utm_source":"reviews-app"},"retpath":"https%3A%2F%2Freviews.yandex.ru%2Fugcpub%2Fobject%2Fproduct%2Feksdzhiva--1778175116%3Flr%3D20815%26text%3Deksdzhiva%26ncrnd%3D36004","tld":"ru"}},"navigation":{"tabs":[{"id":"search","label":"Поиск","url":"//yandex.ru/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","source":"tabbar"}},{"id":"reviews","label":"Отзывы","url":"/product/eksdzhiva--1778175116","params":{"from":"tabbar"},"target":"_self"},{"id":"images","label":"Картинки","url":"//yandex.ru/images/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","nomisspell":"[$nomisspell]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"video","label":"Видео","url":"//yandex.ru/video/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"maps","label":"Карты","url":"//yandex.ru/maps","params":{"text":"[$query]","source":"serp_navig"}},{"id":"shopping","label":"Товары","url":"/products","params":{"lr":"[$lr]","from":"tabbar"}},{"id":"translate","label":"Переводчик","url":"//translate.yandex.ru","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}},{"id":"all","label":"Все","url":"//yandex.ru/all","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}}],"selectedTabId":"reviews"},"context":{"query":"Эксджива","reqid":"1747273697600393-1844314174769137877600211-production-app-host-klg-web-yp-390.klg.yp-c.yandex.net","lr":"20815","counters":{"type":"b","data":{"$header":"m2jyz000","logo":"m2jyz001","advanced-search":"m2jyz002","login":"m2jyz004","usermenu":"m2jyz005","market-cart":"m2jyz007","more-button":"m2jyz008","cbir":"m2jyz009","clear":"m2jyz00a","submit":"m2jyz00b","$navigation":"m2jyz00c","item":"m2jyz00r","tab-search":"m2jyz00e","tab-reviews":"m2jyz00g","tab-images":"m2jyz00i","tab-video":"m2jyz00k","tab-maps":"m2jyz00m","tab-shopping":"m2jyz00o","tab-translate":"m2jyz00q","tab-all":"m2jyz00s"}}},"loggedIn":false,"mix":{"outerContainer":["HeaderDesktop_redesign"]},"suggestUrl":"/ugcpub/suggest?strict=true&source=common&srv=reviews_ru_desktop&platform=desktop&min_reviews_count=1&remove_punctuation=true","suggestPlaceholder":"Найти отзывы на товары и магазины"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"m2jyw01-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"header"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"header"},"m2jy1":{"state":{"mainProps":{"title":"Эксджива","subtitle":"Средства от травм, боли в мышцах и суставах","rating":4.900000095367432,"shareData":{"url":"https://reviews.yandex.ru/ugcpub/object/product/eksdzhiva--1778175116?lr=20815&text=eksdzhiva&wizextra=entnext%3Dpro1778175116&utm_source=share_button"},"domain":"yandex.ru"},"searchData":{"vendorPhotos":[{"id":"vendor-photo-0","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11122804/hat4c810e01ba64ec1c32a81234efcb18f9/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11122804/hat4c810e01ba64ec1c32a81234efcb18f9/250x250","isExternal":true,"isVendorPhoto":true}],"productFacts":{"title":{"text":"Характеристики"},"facts":[{"name":"Тип","type":"CustomField","values":[{"text":"Товар","logNode":{"attrs":{"key":"CustomField","externalId":{"entity":"entity-object"}}}}]}],"cutVisibleElements":3,"factsFull":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"name":"Бренд","value":"Amgen","valueWithNoHtml":"Amgen"},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","valueWithNoHtml":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","valueWithNoHtml":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"опорно-двигательная система","valueWithNoHtml":"опорно-двигательная система"},{"name":"Назначение","value":"противоопухолевая терапия","valueWithNoHtml":"противоопухолевая терапия"},{"name":"Показания к применению","value":"Осложнения со стороны костной ткани. Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость.\u003cbr />Гигантоклеточная опухоль кости. Лечение гигантоклеточной опухоли кости у взрослых пациентов или подростков со сформировавшимся скелетом","valueWithNoHtml":"Осложнения со стороны костной ткани. Профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость. \nГигантоклеточная опухоль кости. Лечение гигантоклеточной опухоли кости у взрослых пациентов или подростков со сформировавшимся скелетом "},{"name":"Противопоказания","value":"Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.\u003cbr />Тяжелая нелеченная гипокальциемия.\u003cbr />Беременность и период кормления грудью.\u003cbr />Детский возраст до 18 лет (по показанию - профилактика осложнений со стороны костной ткани).\u003cbr />Дети до 12 лет и с несформировавшимся скелетом (по показанию - лечение гигантоклеточной опухоли кости).\u003cbr />Эксджив не рекомендована к применению в педиатрии, при костных метастазах солидных опухолей для профилактики осложнений со стороны костной ткани, так как эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе. В экспериментальных исследованиях на животных ингибирование RANK/RANKL приводило к торможению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Таким образом, применение деносумаба у детей с открытыми пластинами роста может приводить к нарушению роста кости и открытым пластинам роста и нарушению прорезывания зубов.","valueWithNoHtml":"Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. \nТяжелая нелеченная гипокальциемия. \nБеременность и период кормления грудью. \nДетский возраст до 18 лет (по показанию - профилактика осложнений со стороны костной ткани). \nДети до 12 лет и с несформировавшимся скелетом (по показанию - лечение гигантоклеточной опухоли кости). \nЭксджив не рекомендована к применению в педиатрии, при костных метастазах солидных опухолей для профилактики осложнений со стороны костной ткани, так как эффективность и безопасность данного препарата не изучались в этой возрастной группе. В экспериментальных исследованиях на животных ингибирование RANK/RANKL приводило к торможению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Таким образом, применение деносумаба у детей с открытыми пластинами роста может приводить к нарушению роста кости и открытым пластинам роста и нарушению прорезывания зубов. "},{"name":"Состав","value":"Каждый флакон содержит: активное вещество: 120 мг деносумаба в 1,7 мл раствора (70 мг/мл); вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) 78,2 мг, уксусная кислота ледяная 1,8 мг, натрия гидроксид до pH 5,2, вода для инъекций до 1,7 мл.","valueWithNoHtml":"Каждый флакон содержит: активное вещество: 120 мг деносумаба в 1,7 мл раствора (70 мг/мл); вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) 78,2 мг, уксусная кислота ледяная 1,8 мг, натрия гидроксид до pH 5,2, вода для инъекций до 1,7 мл."},{"name":"Действующее вещество","value":"Деносумаб","valueWithNoHtml":"Деносумаб"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Введение. Подкожная инъекция. Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D - 400 ME.\u003cbr />Доза. Осложнения со стороны костной ткани. Рекомендуемая доза лекарственного препарата - одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в бедро, живот или плечо.\u003cbr />Гигантоклеточная опухоль кости. Рекомендуемая доза лекарственного препарата - 120 мг с нагрузочными дозами 120 мг на 8 и 15 дни лечения после введения стартовой дозы в первый месяц лечения и, далее, одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели, начиная со второго месяца лечения.\u003cbr />Применение у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата. Дети и подростки (в возрасте до 18 лет). Безопасность и эффективность препарата Эксджива у детей установлены не были, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости. Препарат Эксджива не рекомендован для применения у детей, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости.\u003cbr />Препарат Эксджива изучался в открытом исследовании 2 фазы, которое включало подгруппу из 10 подростков (в возрасте 12-17 лет) с гигантоклеточной опухолью кости и со сформировавшимся скелетом, что определялось как минимум по одной зрелой длинной трубчатой кости (например, по закрытию эпифизарной пластинки роста плечевой кости) и массе тела ≥ 45 кг .\u003cbr />Почечная недостаточность. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата. В клинических исследованиях у пациентов без метастатического рака с изменяющимися степенями почечной функции (включая пациентов с тяжелой почечной недостаточностью [клиренс креатинина <30 мл/мин] или находящихся на диализе), существовал большой риск развития гипокальциемии с увеличением степени почечной недостаточности и при отсутствии приема препаратов кальция. Мониторинг концентрации кальция и соответствующий прием препаратов кальция и витамина D важен для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, или находящихся на диализе.\u003cbr />Инструкция по использованию. Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении ил","valueWithNoHtml":"Введение. Подкожная инъекция. Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D - 400 ME. \nДоза. Осложнения со стороны костной ткани. Рекомендуемая доза лекарственного препарата - одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в бедро, живот или плечо. \nГигантоклеточная опухоль кости. Рекомендуемая доза лекарственного препарата - 120 мг с нагрузочными дозами 120 мг на 8 и 15 дни лечения после введения стартовой дозы в первый месяц лечения и, далее, одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели, начиная со второго месяца лечения. \nПрименение у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата. Дети и подростки (в возрасте до 18 лет). Безопасность и эффективность препарата Эксджива у детей установлены не были, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости. Препарат Эксджива не рекомендован для применения у детей, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости. \nПрепарат Эксджива изучался в открытом исследовании 2 фазы, которое включало подгруппу из 10 подростков (в возрасте 12-17 лет) с гигантоклеточной опухолью кости и со сформировавшимся скелетом, что определялось как минимум по одной зрелой длинной трубчатой кости (например, по закрытию эпифизарной пластинки роста плечевой кости) и массе тела ≥ 45 кг . \nПочечная недостаточность. Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата. В клинических исследованиях у пациентов без метастатического рака с изменяющимися степенями почечной функции (включая пациентов с тяжелой почечной недостаточностью [клиренс креатинина <30 мл/мин] или находящихся на диализе), существовал большой риск развития гипокальциемии с увеличением степени почечной недостаточности и при отсутствии приема препаратов кальция. Мониторинг концентрации кальция и соответствующий прием препаратов кальция и витамина D важен для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, или находящихся на диализе. \nИнструкция по использованию. Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении ил "},{"name":"Побочные действия","value":"Инфекции и инвазии: нечасто воспаление подкожной клетчатки;\u003cbr />Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто реакции гиперчувствительности; редко: анафилактические реакции;\u003cbr />Нарушения метаболизма и электролитного обмена часто: гипокальциемия; часто: гипофосфатемия;\u003cbr />Кожа и подкожные ткани часто: гипергидроз;\u003cbr />Нарушения со стороны пищеварительной системы очень часто: диарея; очень часто: тошнота; часто: выпадение зубов;\u003cbr />Респираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения: очень часто одышка; очень часто кашель;\u003cbr />Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани часто: остеонекроз челюсти; редко атипичный перелом бедренной кости;\u003cbr />Общие нарушения и изменения в месте введения очень часто: утомляемость;\u003cbr />Со стороны нервной системы очень часто: головная боль;\u003cbr />Гипокальциемия. В клинических исследованиях у пациентов с опухолями, метастазирующими в кость, гипокальциемия чаще отмечалась в группе препарата Эксджива (9,6%) чем в группе активного сравнения (5,0%). Снижение сывороточных концентраций кальция 3-й степени наблюдались у 2,5% пациентов в группе препарата Эксджива и у 1,2% пациентов в группе препарата активного сравнения. Снижение сывороточных концентраций кальция 4 степени отмечалось у 0,6% пациентов и у 0,2% пациентов в группе активного контроля. При применении в рутинной клинической практике сообщалось о тяжелой симптоматической гипокальциемии (включая случаи с летальным исходом).\u003cbr />Остеонекроз челюсти (ОНЧ). В трех клинических исследованиях 3 фазы с активным контролем у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с поражением кости, ОНЧ был подтвержден у 1,8% пациентов в группе Эксджива (медиана экспозиции 12,0 месяцев; диапазон 0,1-40,5) и у 1,3% пациентов в группе активного контроля. Исследования у пациентов с раком молочной железы или раком предстательной железы включали фазу открытого продолжения лечения Эксджива (медиана общей экспозиции - 14,9 месяцев; диапазон 0,1-67,2) (см раздел \"Клиническая эффективность\"). Откорректированная по количеству пациенто-лет частота возникновения подтвержденного ОНЧ составляла 1,1% во время первого года лечения, и 4,1% в последующие. Медиана до возникновения ОНЧ составляла 20,6 месяцев (диапазон: 4-53).\u003cbr />Атипичные переломы бедренной кости. При применении Эксджива сообщалось о возникновении атипичных переломов бедренной кости. Реакции гиперчувствительности. Гиперчувствительность, включая анафилактические реакции. Костно-мышечная боль. Ко","valueWithNoHtml":"Инфекции и инвазии: нечасто воспаление подкожной клетчатки; \nНарушения со стороны иммунной системы: нечасто реакции гиперчувствительности; редко: анафилактические реакции; \nНарушения метаболизма и электролитного обмена часто: гипокальциемия; часто: гипофосфатемия; \nКожа и подкожные ткани часто: гипергидроз; \nНарушения со стороны пищеварительной системы очень часто: диарея; очень часто: тошнота; часто: выпадение зубов; \nРеспираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения: очень часто одышка; очень часто кашель; \nСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани часто: остеонекроз челюсти; редко атипичный перелом бедренной кости; \nОбщие нарушения и изменения в месте введения очень часто: утомляемость; \nСо стороны нервной системы очень часто: головная боль; \nГипокальциемия. В клинических исследованиях у пациентов с опухолями, метастазирующими в кость, гипокальциемия чаще отмечалась в группе препарата Эксджива (9,6%) чем в группе активного сравнения (5,0%). Снижение сывороточных концентраций кальция 3-й степени наблюдались у 2,5% пациентов в группе препарата Эксджива и у 1,2% пациентов в группе препарата активного сравнения. Снижение сывороточных концентраций кальция 4 степени отмечалось у 0,6% пациентов и у 0,2% пациентов в группе активного контроля. При применении в рутинной клинической практике сообщалось о тяжелой симптоматической гипокальциемии (включая случаи с летальным исходом). \nОстеонекроз челюсти (ОНЧ). В трех клинических исследованиях 3 фазы с активным контролем у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с поражением кости, ОНЧ был подтвержден у 1,8% пациентов в группе Эксджива (медиана экспозиции 12,0 месяцев; диапазон 0,1-40,5) и у 1,3% пациентов в группе активного контроля. Исследования у пациентов с раком молочной железы или раком предстательной железы включали фазу открытого продолжения лечения Эксджива (медиана общей экспозиции - 14,9 месяцев; диапазон 0,1-67,2) (см раздел \"Клиническая эффективность\"). Откорректированная по количеству пациенто-лет частота возникновения подтвержденного ОНЧ составляла 1,1% во время первого года лечения, и 4,1% в последующие. Медиана до возникновения ОНЧ составляла 20,6 месяцев (диапазон: 4-53). \nАтипичные переломы бедренной кости. При применении Эксджива сообщалось о возникновении атипичных переломов бедренной кости. Реакции гиперчувствительности. Гиперчувствительность, включая анафилактические реакции. Костно-мышечная боль. Ко "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Механизм действия. Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL) и препятствующее активации единственного рецептора RANKL активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Лиганд RANK представляет собой белок, присутствующий в организме в виде мембранно-связанной и растворимой формах. RANKL является основным медиатором метаболического пути, необходимого для формирования, функционирования и выживания остеокластов - единственного типа клеток, ответственных за резорбцию кости. Повышенная активность остеокластов, индуцированная RANKL, является основной причиной деструкции костной ткани при метастазах солидных опухолей в костную ткань и при множественной миеломе. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и выживаемость остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и деструкцию костной ткани, вызванную злокачественными новообразованиями.\u003cbr />Гигантоклеточные опухоли костей характеризуются экспрессией RANK лиганда стромальными клетками и остеокластоподобными гигантскими клетками, экспрессирующими RANK. У пациентов с гигантоклеточной опухолью кости деносумаб связывается с лигандом RANK, значительно уменьшая количество или уничтожая остеокластоподобные гигантские клетки. Следовательно, уменьшается остеолиз, и пролиферативная строма опухоли замещается непролиферативной дифференцированной плотной тканью новой кости.\u003cbr />Фармакодинамические эффекты. Применение Эксджива в дозе 120 мг подкожно каждые 4 недели приводило к быстрому снижению содержания маркеров резорбции костной ткани (N-телопептид мочи с поправкой на креатинин (uNTX/Cr) и сывороточный 1С-телопептид) со средним снижением на 82% uNTX/Cr в течение недели. Снижение содержания маркеров костного метаболизма оставалось стабильным и составляло от 74% до 82% по uNTX/Cr со второй по 25 неделю введения повторных доз 120 мг каждые 4 недели. У 2075 пациентов с метастатическим раком (рак молочной железы, предстательной железы, другие солидные опухоли, множественная миелома), получавших препарат Эксджива, среднее снижение по uNTX/Cr составляло приблизительно 80% от базовых значений в течение 3 месяцев лечения.\u003cbr />Повторное подкожное введение 120 мг препарата каждые 4 недели или каждые 12 недель приводило к среднему снижению uNTX/Cr от базовых значений после 3-6 месяц","valueWithNoHtml":"Механизм действия. Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа В (RANKL) и препятствующее активации единственного рецептора RANKL активатора ядерного фактора кВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Лиганд RANK представляет собой белок, присутствующий в организме в виде мембранно-связанной и растворимой формах. RANKL является основным медиатором метаболического пути, необходимого для формирования, функционирования и выживания остеокластов - единственного типа клеток, ответственных за резорбцию кости. Повышенная активность остеокластов, индуцированная RANKL, является основной причиной деструкции костной ткани при метастазах солидных опухолей в костную ткань и при множественной миеломе. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и выживаемость остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и деструкцию костной ткани, вызванную злокачественными новообразованиями. \nГигантоклеточные опухоли костей характеризуются экспрессией RANK лиганда стромальными клетками и остеокластоподобными гигантскими клетками, экспрессирующими RANK. У пациентов с гигантоклеточной опухолью кости деносумаб связывается с лигандом RANK, значительно уменьшая количество или уничтожая остеокластоподобные гигантские клетки. Следовательно, уменьшается остеолиз, и пролиферативная строма опухоли замещается непролиферативной дифференцированной плотной тканью новой кости. \nФармакодинамические эффекты. Применение Эксджива в дозе 120 мг подкожно каждые 4 недели приводило к быстрому снижению содержания маркеров резорбции костной ткани (N-телопептид мочи с поправкой на креатинин (uNTX/Cr) и сывороточный 1С-телопептид) со средним снижением на 82% uNTX/Cr в течение недели. Снижение содержания маркеров костного метаболизма оставалось стабильным и составляло от 74% до 82% по uNTX/Cr со второй по 25 неделю введения повторных доз 120 мг каждые 4 недели. У 2075 пациентов с метастатическим раком (рак молочной железы, предстательной железы, другие солидные опухоли, множественная миелома), получавших препарат Эксджива, среднее снижение по uNTX/Cr составляло приблизительно 80% от базовых значений в течение 3 месяцев лечения. \nПовторное подкожное введение 120 мг препарата каждые 4 недели или каждые 12 недель приводило к среднему снижению uNTX/Cr от базовых значений после 3-6 месяц "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"антитела моноклональные","valueWithNoHtml":"антитела моноклональные"},{"name":"Форма выпуска","value":"раствор для инъекций","valueWithNoHtml":"раствор для инъекций"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный","valueWithNoHtml":"парентеральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет","valueWithNoHtml":"от 18 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре 2-8 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте. После изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке не более 30 дней.","valueWithNoHtml":"Хранить при температуре 2-8 °С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте. После изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке не более 30 дней."},{"name":"Передозировка","value":"В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата.","valueWithNoHtml":"В клинических исследованиях не отмечено случаев передозировки препарата."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность. Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин. Во время применения препарата Эксджива, а также в течение 5 месяцев после прекращения лечения, женщинам рекомендуется использовать методы контрацепции для предупреждения беременности. Деносумаб не вызывал снижения фертильности у яванских макак при экспозиции к препарату в 16 раза выше экспозиции у человека (120 мг каждые 4 недели).\u003cbr />В исследовании на яванских макаках не отмечено негативного воздействия на организм матери или плод в течение периода, эквивалентного первому триместру экспозиции к деносумабу на дозах, в 10 раз превышающих дозу у человека (120 мг каждые 4 недели). В этом исследовании не оценивалось формирование лимфатических узлов плода.\u003cbr />В другом исследовании на яванских макаках, получавших деносумаб в течение беременности, при экспозиции, в 12 раз превышающей таковую у человека (120 мг каждые 4 недели), наблюдалось увеличение частоты рождения мертвого плода и постнатальной смертности; аномальный рост костей при сниженной прочности кости, сниженный гемопоэз и нарушение формирования зубов; отсутствие периферических лимфатических узлов и снижение роста новорожденного. Не отмечено негативного воздействия на организм матери до родов; редко у матери наблюдались нежелательные реакции во время родов. Развитие молочной железы матери было нормальным. Эксперименты на животных показали, что отсутствие RANKL может влиять на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.\u003cbr />Грудное вскармливание. Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.","valueWithNoHtml":"Беременность. Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности. Препарат не рекомендуется для применения у беременных женщин. Во время применения препарата Эксджива, а также в течение 5 месяцев после прекращения лечения, женщинам рекомендуется использовать методы контрацепции для предупреждения беременности. Деносумаб не вызывал снижения фертильности у яванских макак при экспозиции к препарату в 16 раза выше экспозиции у человека (120 мг каждые 4 недели). \nВ исследовании на яванских макаках не отмечено негативного воздействия на организм матери или плод в течение периода, эквивалентного первому триместру экспозиции к деносумабу на дозах, в 10 раз превышающих дозу у человека (120 мг каждые 4 недели). В этом исследовании не оценивалось формирование лимфатических узлов плода. \nВ другом исследовании на яванских макаках, получавших деносумаб в течение беременности, при экспозиции, в 12 раз превышающей таковую у человека (120 мг каждые 4 недели), наблюдалось увеличение частоты рождения мертвого плода и постнатальной смертности; аномальный рост костей при сниженной прочности кости, сниженный гемопоэз и нарушение формирования зубов; отсутствие периферических лимфатических узлов и снижение роста новорожденного. Не отмечено негативного воздействия на организм матери до родов; редко у матери наблюдались нежелательные реакции во время родов. Развитие молочной железы матери было нормальным. Эксперименты на животных показали, что отсутствие RANKL может влиять на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации. \nГрудное вскармливание. Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Исследований влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводилось.","valueWithNoHtml":"Исследований влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводилось."},{"name":"Особые указания","value":"Гипокальциемия. Существующая гипокальциемия должна быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата, при отсутствии гипокальциемии. Гипокальциемия может возникнуть во время лечения препаратом Эксджива. Мониторинг концентрации кальция рекомендуется на протяжении лечения Эксджива, особенно в первые недели после начала терапии. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или находящиеся на диализе подвержены большему риску развития гипокальциемии. При применении в рутинной клинической практике сообщалось о тяжелой симптоматической гипокальциемии. При возникновении гипокальциемии во время лечения, рекомендуются дополнительные краткосрочные добавки кальция при необходимости.\u003cbr />Инфекции кожи и придатков. У пациентов, получающих деносумаб, чаще отмечались инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требовавшие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0,9%) чем группы сравнения (0,7%). Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки.\u003cbr />Остеонекроз челюсти (ОНЧ). ОНЧ наблюдался у пациентов, получавших деносумаб. В клинических исследованиях частота возникновения ОНЧ была более высокой при большей продолжительности экспозиции (см. раздел \"Побочное действие\"). Недостаточная гигиена полости рта, инвазивные стоматологические процедуры (например, удаление зубов), антиангиогенное лечение, инфекции десен или полости рта, являлись факторами риска развития ОНЧ у пациентов, получающих препарат Эксджива в клинических исследованиях. Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии Эксджива, особенно у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом Эксджива.\u003cbr />Во время лечения следует избегать инвазивных стоматологических процедур. При необходимости таких процедур, решение по плану лечения каждого пациента должно приниматься совместно с лечащим врачом на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск. Пациенты с ОНЧ, развившимся во время применения препарата Эксджива, должны получать адекватное стоматологическое лечение. У пациентов с ОНЧ,","valueWithNoHtml":"Гипокальциемия. Существующая гипокальциемия должна быть скорректирована приемом препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах перед началом терапии деносумабом. Рекомендуется прием препаратов кальция и витамина D во время применения препарата, при отсутствии гипокальциемии. Гипокальциемия может возникнуть во время лечения препаратом Эксджива. Мониторинг концентрации кальция рекомендуется на протяжении лечения Эксджива, особенно в первые недели после начала терапии. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или находящиеся на диализе подвержены большему риску развития гипокальциемии. При применении в рутинной клинической практике сообщалось о тяжелой симптоматической гипокальциемии. При возникновении гипокальциемии во время лечения, рекомендуются дополнительные краткосрочные добавки кальция при необходимости. \nИнфекции кожи и придатков. У пациентов, получающих деносумаб, чаще отмечались инфекции кожи и ее придатков (преимущественно воспаление подкожной клетчатки), в отдельных случаях требовавшие госпитализации. О таких реакциях чаще сообщалось для группы деносумаба (0,9%) чем группы сравнения (0,7%). Пациентов следует проинструктировать незамедлительно обратиться за врачебной помощью в случае развития симптомов и признаков воспаления подкожной клетчатки. \nОстеонекроз челюсти (ОНЧ). ОНЧ наблюдался у пациентов, получавших деносумаб. В клинических исследованиях частота возникновения ОНЧ была более высокой при большей продолжительности экспозиции (см. раздел \"Побочное действие\"). Недостаточная гигиена полости рта, инвазивные стоматологические процедуры (например, удаление зубов), антиангиогенное лечение, инфекции десен или полости рта, являлись факторами риска развития ОНЧ у пациентов, получающих препарат Эксджива в клинических исследованиях. Рекомендуется осмотр полости рта и профилактический осмотр у стоматолога перед началом терапии Эксджива, особенно у пациентов группы риска развития остеонекроза челюсти. Адекватная гигиена полости рта должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения препаратом Эксджива. \nВо время лечения следует избегать инвазивных стоматологических процедур. При необходимости таких процедур, решение по плану лечения каждого пациента должно приниматься совместно с лечащим врачом на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск. Пациенты с ОНЧ, развившимся во время применения препарата Эксджива, должны получать адекватное стоматологическое лечение. У пациентов с ОНЧ, "},{"name":"Взаимодействие","value":"Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. В клинических исследованиях препарат вводили одновременно со стандартной антинеопластической терапией, в том числе пациентам, ранее получавшим бисфосфонаты. Сочетанное применение с химиотерапией или гормонотерапией не вызвало изменений фармакокинетики/фармакодинамики деносумаба, равно как и предшествующее внутривенное введение бисфосфантов. Фармацевтическая несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.","valueWithNoHtml":"Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. В клинических исследованиях препарат вводили одновременно со стандартной антинеопластической терапией, в том числе пациентам, ранее получавшим бисфосфонаты. Сочетанное применение с химиотерапией или гормонотерапией не вызвало изменений фармакокинетики/фармакодинамики деносумаба, равно как и предшествующее внутривенное введение бисфосфантов. Фармацевтическая несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-000871","valueWithNoHtml":"ЛП-000871"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"15.11.2019","valueWithNoHtml":"15.11.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Amgen","valueWithNoHtml":"Amgen"},{"name":"Изготовитель","value":"Amgen","valueWithNoHtml":"Amgen"},{"name":"Фасовщик","value":"Amgen","valueWithNoHtml":"Amgen"},{"name":"Страна бренда","value":"США","valueWithNoHtml":"США"},{"name":"Страна-производитель","value":"США","valueWithNoHtml":"США"},{"name":"Название препарата","value":"Эксджива","valueWithNoHtml":"Эксджива"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":3,"totalCount":3,"items":[{"id":"market_model_review_138908959","object":{"id":"/market/model/1778175116"},"author":{"name":"Виктория ГУСЕВА","avatarId":"0/0-0","url":"/user/d918gdqkduf31dkq1n9uwb6db4?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"d918gdqkduf31dkq1n9uwb6db4","reviewsCount":6},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"24 сентября 2021","text":"Эксджива мне спасла жизнь. Данным препаратом лечусь полтора года. Улучшение после первого приёма. Со своей стороны очень рекомендую, но обязательно только после консультации с врачом.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Эксджива мне спасла жизнь. Данным препаратом лечусь полтора года. Улучшение после первого приёма. Со своей стороны очень рекомендую, но обязательно только после консультации с врачом.","textLanguage":"RU","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review_124144386","object":{"id":"/market/model/1778175116"},"author":{"name":"Владимир Сергеев","avatarId":"30955/UUNZiNWYZBddxC3QAqfatugrOIM-1","url":"/user/z4qd6qzhj2h5yz9c7ar68eqpwg?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"z4qd6qzhj2h5yz9c7ar68eqpwg","reviewsCount":178},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"23 марта 2021","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Качество \n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Очень редкий, тяжело купить","fullText":"","reviewContra":"Очень редкий, тяжело купить ","reviewPro":"Качество ","reviewComment":"","textLanguage":"RU","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review_347616128","object":{"id":"/market/model/1778175116"},"author":{"name":"Игорь Киселев","avatarId":"37154/0y-1","url":"/user/etgpm09h1t1393dary511m2e9r?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"etgpm09h1t1393dary511m2e9r","reviewsCount":206},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"14 октября 2024","text":"Препарат помогает","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Препарат помогает","textLanguage":"RU","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":3,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"myReview":{"object":{"id":""},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"photos":[],"time":"NaN undefined NaN","text":"","fullText":"","textTranslations":{},"readOnly":true},"ratingStats":[85.7,14.3,0,0,0],"ratingCount":7,"ratingAvg":4.900000095367432},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":3,"initLimit":3,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/1778175116","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"rsyData":{"src":"https://yandex.ru/ads/system/context.js","blockIds":{"betweenReviewEvenDesktop":"R-I-10486202-4","betweenReviewOddDesktop":"R-I-10486202-3","betweenReviewTouch":"R-I-10486871-3","endlessTapeTouch":"R-I-10486871-5","inHeaderDesktop":"R-I-10486202-1","mainTouch":"R-I-10486871-6","rightDesktop":"R-I-10486202-2"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"m2jyw02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"m2jy2":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Колумбус","title":"Колумбус","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Колумбус","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=eksdzhiva&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"m2jyw03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"m2jy3":{"state":{"statusCode":"200","path":"ugcpub/object/product/eksdzhiva--1778175116","ugcStat":{"reviewsCount":3,"itemsCount":3},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"m2jyw05-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"logger"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"logger"}}