Отличные таблетки , сам спортсмен и периодически пользуюсь ими, боль снимают очень хорошо. Рекомендую. Но как всегда с осторожностью, есть противопоказания, куда без них. Лично у меня никаких побочек не наблюдалось . Скрыть… Читать ещё
Отличные обезболивающие таблетки. Выписывала врач невролог от остеохондроза грудного отдела позвоночника. Мне помогли очень хорошо. Избавили от боли в груди и ребрах
Анонимный пользователь
12 июня 2022
Не смогла найти подходящую дозировку, взяла эторикоксиб Эторелекс. Хорошо снял воспаление и боль, прошла скованность. По стоимости вышел недорого, т.к. производство отечественное.
Прописал врач, как один из вариантов вместо привычного цитрамона от головной боли.
Перед этим мучался месяца три. Сходил к врачу. Выписали 3 разных препарата с разной частотой приема. Этот как финальный после курса при сильных болях, если проявятся. Прибегал к нему редко, но помогал быстро и хорошо Скрыть… Читать ещё
{"8voz0":{"state":{"headerProps":{"logo":{"href":"//ya.ru"},"form":{"action":"/ugcpub/object/product/etorikoksib--1734827301","searchLabel":"Найти"},"actions":{},"user":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Меню","loginUrl":"https://passport.yandex.ru/auth?retpath=%2F&origin=serp_desktop_auth_new","loginText":"Войти","IDProps":{"lang":"ru","project":"reviews","queryParams":{"utm_source":"reviews-app"},"retpath":"","tld":"ru"}},"navigation":{"tabs":[{"id":"search","label":"Поиск","url":"//yandex.ru/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","source":"tabbar"}},{"id":"reviews","label":"Отзывы","url":"/product/etorikoksib--1734827301","params":{"from":"tabbar"},"target":"_self"},{"id":"images","label":"Картинки","url":"//yandex.ru/images/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","nomisspell":"[$nomisspell]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"video","label":"Видео","url":"//yandex.ru/video/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"maps","label":"Карты","url":"//yandex.ru/maps","params":{"text":"[$query]","source":"serp_navig"}},{"id":"products","label":"Товары","url":"//yandex.ru/products/search","params":{"text":"[$query]","noreask":"[$noreask]","lr":"[$lr]","from":"tabbar"}},{"id":"translate","label":"Переводчик","url":"//translate.yandex.ru","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}},{"id":"all","label":"Все","url":"//yandex.ru/all","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}}],"selectedTabId":"reviews"},"context":{"query":"Эторикоксиб","reqid":"1734184450186953-888707752642550036000207-production-app-host-klg-web-yp-299.klg.yp-c.yandex.net","lr":"20815","counters":{"type":"b","data":{"$header":"8vozz000","logo":"8vozz001","login":"8vozz003","usermenu":"8vozz004","market-cart":"8vozz006","more-button":"8vozz007","cbir":"8vozz008","$navigation":"8vozz009","item":"8vozz00o","tab-search":"8vozz00b","tab-reviews":"8vozz00d","tab-images":"8vozz00f","tab-video":"8vozz00h","tab-maps":"8vozz00j","tab-products":"8vozz00l","tab-translate":"8vozz00n","tab-all":"8vozz00p"}}},"loggedIn":false,"suggestUrl":"/ugcpub/suggest?strict=true&source=common&srv=reviews_ru_desktop&platform=desktop&min_reviews_count=1&remove_punctuation=true","suggestPlaceholder":"Найти отзывы на товары и магазины"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"8vozw01-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"header"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"header"},"8voz1":{"state":{"mainProps":{"title":"Эторикоксиб","subtitle":"Средства от травм, боли в мышцах и суставах","rating":4.699999809265137,"shareData":{"url":"https://reviews.yandex.ru/ugcpub/object/product/etorikoksib--1734827301?lr=20815&text=etorikoksib&wizextra=entnext%3Dpro1734827301&utm_source=share_button"},"domain":"yandex.ru"},"searchData":{"entityOffersProps":{"withTitle":true,"ajaxParams":{"adapter":"entity-card-ecom","subtype":"ecom-offers","url":"/search/entity","requestArguments":{"client":"nmeta"},"log":{"event":"append","node":""},"settings":{"cache":false,"dataType":"json"},"extraParams":{"enableFilterWithImages":false}},"queryText":"Предложения по запросу «etorikoksib»","labels":[],"title":"Цены по вашему запросу","offers":[{"hostname":"apteka.ru","domain":"apteka.ru","linkDataHandler":"model_answer","title":"Эторикоксиб 60 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной...","shopName":"Apteka.ru","url":"https://apteka.ru/product/etorikoksib-60-mg-28-sht-tabletki-pokrytye-plenochnoj-obolochkoj-61bb21eb2557edb18e40f4bc/","logNode":{},"price":{"type":"exact","current":"592","currency":"RUR"},"ugcData":{"reviews_count":33808,"rating":4.8},"withArrow":true,"reviewsUrl":"/shop/apteka.ru?utm_source=entity-offer"}],"url":"https://yandex.ru/products/product/1734827301/sku/101641229148","gallery":{"items":[]},"ento":"","entoCache":"","isInitial":true,"canLoadMore":true,"useIntent":false,"offersStepCountPagination":7,"filtersPlace":"afterTitle","logNode":{},"disablePagination":false,"forwardMoreButtonToUrl":true},"vendorPhotos":[{"id":"vendor-photo-0","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/6266192/hat69b7a19cf762f249180bb4756b764bd7/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/6266192/hat69b7a19cf762f249180bb4756b764bd7/250x250","isExternal":true,"isVendorPhoto":true}],"footerProps":{"minPrice":592,"offersCount":1},"productFacts":{"title":{"text":"Характеристики"},"facts":[{"name":"Тип","type":"CustomField","values":[{"text":"Товар","logNode":{"attrs":{"key":"CustomField","externalId":{"entity":"entity-object"}}}}]}],"cutVisibleElements":3,"factsFull":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"name":"Бренд","value":"Фармпрепарат","valueWithNoHtml":"Фармпрепарат"},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","valueWithNoHtml":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","valueWithNoHtml":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"опорно-двигательная система","valueWithNoHtml":"опорно-двигательная система"},{"name":"Назначение","value":"анкилозирующий спондилит, боль в мышцах, боль в суставах, остеоартрит, ревматоидный артрит","valueWithNoHtml":"анкилозирующий спондилит, боль в мышцах, боль в суставах, остеоартрит, ревматоидный артрит"},{"name":"Показания к применению","value":"Лечение хронической боли в нижней части спины.\u003cbr />Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.\u003cbr />Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.\u003cbr />Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.","valueWithNoHtml":"Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента. "},{"name":"Противопоказания","value":"— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;\u003cbr />— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;\u003cbr />— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кисло¬ ты или непереносимости других НПВП (в т.ч. в анамнезе);\u003cbr />— беременность и период грудного вскармливания;\u003cbr />— тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью);\u003cbr />— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин);\u003cbr />— детский возраст до 16 лет;\u003cbr />— воспалительные заболевания кишечника;\u003cbr />— хроническая сердечная недостаточность (II—IV функциональный класс по NYHA);\u003cbr />— неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко пре-вышают 140/90 мм рт.ст.;\u003cbr />— подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;\u003cbr />— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;\u003cbr />— подтвержденная гиперкалиемия;\u003cbr />— прогрессирующие заболевания почек.","valueWithNoHtml":"— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кисло¬ ты или непереносимости других НПВП (в т.ч. в анамнезе); — беременность и период грудного вскармливания; — тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью); — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин); — детский возраст до 16 лет; — воспалительные заболевания кишечника; — хроническая сердечная недостаточность (II—IV функциональный класс по NYHA); — неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко пре-вышают 140/90 мм рт.ст.; — подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — подтвержденная гиперкалиемия; — прогрессирующие заболевания почек. "},{"name":"Состав","value":"Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:\u003cbr />Действующее вещество: эторикоксиб — 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.\u003cbr />Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидро¬ фосфат безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат.\u003cbr />Пленочная оболочка:\u003cbr />Опадрай II белый (32К280000) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин].\u003cbr />Опадрай II зеленый (32К210022) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лакто¬зы моногидрат, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый].\u003cbr />Опадрай II зеленый (32К210010) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лакто¬зы моногидрат, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, краситель оксид железа желтый].\u003cbr />Опадрай II зеленый (32К210023) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель оксид железа желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя синий блестящий FCF],","valueWithNoHtml":"Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: эторикоксиб — 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция гидро¬ фосфат безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II белый (32К280000) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин]. Опадрай II зеленый (32К210022) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лакто¬зы моногидрат, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый]. Опадрай II зеленый (32К210010) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лакто¬зы моногидрат, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, краситель оксид железа желтый]. Опадрай II зеленый (32К210023) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель оксид железа желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, алюминиевый лак на основе красителя синий блестящий FCF], "},{"name":"Действующее вещество","value":"Эторикоксиб","valueWithNoHtml":"Эторикоксиб"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.\u003cbr />Препарат Эторикоксиб следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.\u003cbr />Остеоартрит\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 30 мг или 60 мг 1 раз в день.\u003cbr />Ревматоидный артрит\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг 1 раз в день может по¬высить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии усиления те¬рапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.\u003cbr />Анкилозирующий спондилит\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг 1 раз в день может по¬высить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии усиления те¬рапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.\u003cbr />Хроническая боль в нижней части спины\u003cbr />Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.\u003cbr />Состояния, сопровождающиеся острой болью\u003cbr />При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять толь¬ко в острый симптоматический период.\u003cbr />Острый подагрический артрит\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 120 мг 1 раз в день.\u003cbr />Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.\u003cbr />Острая боль после стоматологических операций\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 90 мг 1 раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб следует применять только в ост-рый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня.\u003cbr />Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом:\u003cbr />— суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг;\u003cbr />— суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг;\u003cbr />— суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;\u003cbr />— суточная доза при хронической боли в нижней области спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель;\u003cbr />— суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней;\u003cbr />— суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; с ограничением максимально 3 дня.\u003cbr />Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию.\u003cbr />Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста\u003cbr />Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении дру¬гих лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.\u003cbr />Пациенты с нарушением функции печени\u003cbr />Независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в день.\u003cbr />Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. В связи с отсутствием клинического опыта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов.\u003cbr />Пациенты с нарушением функции почек\u003cbr />Коррекции дозы у пациентов с КК >30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с КК <30 мл/мин противопоказано.\u003cbr />Пациенты детского возраста\u003cbr />Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет.","valueWithNoHtml":"Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат Эторикоксиб следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартрит Рекомендованная доза составляет 30 мг или 60 мг 1 раз в день. Ревматоидный артрит Рекомендованная доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг 1 раз в день может по¬высить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии усиления те¬рапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендованная доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг 1 раз в день может по¬высить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии усиления те¬рапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять толь¬ко в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендованная доза составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендованная доза составляет 90 мг 1 раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб следует применять только в ост-рый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью 3 дня. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: — суточная доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг; — суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; — суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; — суточная доза при хронической боли в нижней области спины не должна превышать 60 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 12 недель; — суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; максимальная продолжительность лечения ограничена периодом 8 дней; — суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; с ограничением максимально 3 дня. Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении дру¬гих лекарственных препаратов, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) независимо от показания к применению не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт у данной группы пациентов ограничен. В связи с отсутствием клинического опыта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы у пациентов с КК >30 мл/мин не требуется. Применение эторикоксиба у пациентов с КК <30 мл/мин противопоказано. Пациенты детского возраста Эторикоксиб противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет. "},{"name":"Побочные действия","value":"Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, вклю-чавших 9295 участников, в т.ч. 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (приблизительно 600 пациентов с ОА или РА, получали лечение на протяжении 1 года или дольше).\u003cbr />В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше.\u003cbr />В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали этори- коксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.\u003cbr />В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, обоб¬щающей данные 3-х активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб (60 или 90 мг) в среднем в течение 18 месяцев (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика»).\u003cbr />В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе (90 или 120 мг), профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в ниж¬ней части спины.\u003cbr />Перечень нежелательных реакций\u003cbr />Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у па¬циентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения.\u003cbr />Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их воз¬никновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко ( <1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).\u003cbr />Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.\u003cbr />Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (в основном\u003cbr />в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.\u003cbr />Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.\u003cbr />Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — отеки/задержка жидкости;\u003cbr />нечасто — снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.\u003cbr />Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1; редко — спутанность сознания1, беспокойство1.\u003cbr />Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неча¬сто — нарушение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость.\u003cbr />Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит.\u003cbr />Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах,\u003cbr />вертиго.\u003cbr />Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, аритмия1; нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4.\u003cbr />Нарушения со стороны сосудов: часто — гипертензия; нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит.\u003cbr />Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:\u003cbr />часто — бронхоспазм; нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение.\u003cbr />Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе; часто — запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспеп- сия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки поло¬ сти рта; нечасто — вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, сухость слизи¬ стой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно- кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит.\u003cbr />Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности\u003cbr />аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT); редко — гепатит; редко — печеночная недостаточность, желтуха.\u003cbr />Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эри¬\u003cbr />тема.\u003cbr />Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность.\u003cbr />Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия, повыше¬\u003cbr />ние креатинина в сыворотке крови, декомпенсированная почечная недостаточность/по- чечная недостаточность.\u003cbr />Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения/слабость, гриппоподобный синдром; нечасто — боль в грудной клетке.\u003cbr />Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто —\u003cbr />повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты; редко — снижение натрия в крови. 1 Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. 2 Частотная категория «редко» была определена в соответствии с руководством (версия 2, сентябрь 2009 г.) для Краткой Характеристики Препарата (SmPC) на основании расчетной верхней границы 95 % доверительного интервала для 0 событий, учитывая количество пациентов, получавших эторикоксиб в анализе данных III фазы, объединенных в зависимости от дозы и показания (п=15470). 3 Гиперчувствительность включает термины «аллергия», «лекарственная аллергия», «гиперчувствительность к лекарственному средству», «гиперчувствительность», «гиперчувствительность неуточненная», «реакция гиперчувствительности» и «неспецифическая аллергия».\u003cbr />4 По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активно¬ контролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышается риск развития серьезных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск развития данных явлений превышает 1 % в год (нечасто).\u003cbr />Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.","valueWithNoHtml":"Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, вклю-чавших 9295 участников, в т.ч. 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (приблизительно 600 пациентов с ОА или РА, получали лечение на протяжении 1 года или дольше). В клинических исследованиях профиль нежелательных эффектов был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали этори- коксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, обоб¬щающей данные 3-х активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб (60 или 90 мг) в среднем в течение 18 месяцев (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика»). В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе (90 или 120 мг), профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в ниж¬ней части спины. Перечень нежелательных реакций Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у па¬циентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения. Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их воз¬никновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко ( <1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит; нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — отеки/задержка жидкости; нечасто — снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела. Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1; редко — спутанность сознания1, беспокойство1. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неча¬сто — нарушение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, аритмия1; нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4. Нарушения со стороны сосудов: часто — гипертензия; нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм; нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в животе; часто — запор, метеоризм, гастрит, изжога/гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспеп- сия/дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки поло¬ сти рта; нечасто — вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, сухость слизи¬ стой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно- кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздраженного кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT); редко — гепатит; редко — печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз; нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эри¬ тема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия, повыше¬ ние креатинина в сыворотке крови, декомпенсированная почечная недостаточность/по- чечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения/слабость, гриппоподобный синдром; нечасто — боль в грудной клетке. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты; редко — снижение натрия в крови. 1 Данная нежелательная реакция была зарегистрирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. 2 Частотная категория «редко» была определена в соответствии с руководством (версия 2, сентябрь 2009 г.) для Краткой Характеристики Препарата (SmPC) на основании расчетной верхней границы 95 % доверительного интервала для 0 событий, учитывая количество пациентов, получавших эторикоксиб в анализе данных III фазы, объединенных в зависимости от дозы и показания (п=15470). 3 Гиперчувствительность включает термины «аллергия», «лекарственная аллергия», «гиперчувствительность к лекарственному средству», «гиперчувствительность», «гиперчувствительность неуточненная», «реакция гиперчувствительности» и «неспецифическая аллергия». 4 По результатам данных анализа долгосрочных плацебо-контролируемых и активно¬ контролируемых клинических исследований при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышается риск развития серьезных артериальных тромботических явлений, включая инфаркт миокарда и инсульт. Исходя из имеющихся данных, маловероятно, что абсолютный риск развития данных явлений превышает 1 % в год (нечасто). Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.\nЦиклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы — ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ- 2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 уча¬ствует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция), а также мо¬жет играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у чело¬века, но ее значение для заживления язвы не установлено.","valueWithNoHtml":"Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.\nЦиклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы — ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ- 2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 уча¬ствует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция), а также мо¬жет играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у чело¬века, но ее значение для заживления язвы не установлено."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)","valueWithNoHtml":"нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой","valueWithNoHtml":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","valueWithNoHtml":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 16 лет","valueWithNoHtml":"от 16 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.","valueWithNoHtml":"Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы\u003cbr />В клинических исследованиях прием эторикоксиба в разовой дозе до 500 мг или много¬ кратный прием до 150мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом. однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления).\u003cbr />Лечение\u003cbr />В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия.\u003cbr />Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выводится ли эторикоксиб при перитонеальном диализе неизвестно.","valueWithNoHtml":"Симптомы В клинических исследованиях прием эторикоксиба в разовой дозе до 500 мг или много¬ кратный прием до 150мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом. однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления). Лечение В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выводится ли эторикоксиб при перитонеальном диализе неизвестно. "},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность\u003cbr />Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследо¬ваниях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. По¬ тенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикокси¬ба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к подавлению сокращений матки и в последнем триместре беременности — к преждевре¬менному закрытию артериального протока у плода. Эторикоксиб противопоказан в пери¬ од беременности (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.\u003cbr />Период грудного вскармливания\u003cbr />Неизвестно выделяется ли эторикоксиб с молоком у человека. У лактирующих крыс это¬ рикоксиб выделяется с молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»),\u003cbr />Фертильность\u003cbr />Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, о которых известно, что они ингибируют ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, которые планируют беремен¬ность.","valueWithNoHtml":"Беременность Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследо¬ваниях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. По¬ тенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикокси¬ба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к подавлению сокращений матки и в последнем триместре беременности — к преждевре¬менному закрытию артериального протока у плода. Эторикоксиб противопоказан в пери¬ од беременности (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли эторикоксиб с молоком у человека. У лактирующих крыс это¬ рикоксиб выделяется с молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»), Фертильность Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, о которых известно, что они ингибируют ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, которые планируют беремен¬ность. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи простран ственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными вида ми деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо моторных реакций.","valueWithNoHtml":"Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи простран ственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными вида ми деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психо моторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью\u003cbr />Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:\u003cbr />— пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ вследствие приема НПВП; пациенты пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения;\u003cbr />— пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (та¬ кие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, гипертензия, курение);\u003cbr />— пациенты, имеющие в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции лево¬го желудочка или гипертензию, и пациенты с предшествующими отеками и задержкой\u003cbr />жидкости;\u003cbr />— пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нельзя превышать дозу 30 мг 1 раз в день;\u003cbr />— пациенты с дегидратацией;\u003cbr />— пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретики, антагонисты ангиотензина II, особенно пожилые;\u003cbr />— пациенты с КК <60 мл/мин;\u003cbr />— пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП.\u003cbr />Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарствен¬ ными препаратами:\u003cbr />— антикоагулянты (например, варфарин);\u003cbr />— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);\u003cbr />— препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.\u003cbr />Влияние на желудочно-кишечный тракт\u003cbr />Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб.\u003cbr />Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или кровотечение ЖКТ.\u003cbr />Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота в сравнении с применением НПВП + ацетилсалициловая кислота.\u003cbr />Влияние на сердечно-сосудистую систему\u003cbr />Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском тромботических явлений (особенно инфаркта миокарда и инсульта) относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оцени¬ вать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом.\u003cbr />Пациентам со значимыми факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки.\u003cbr />Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов.\u003cbr />Влияние на функцию почек\u003cbr />Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому, при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и, во вторую очередь, снижение почечного кровотока, и таким образом нарушить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточно¬ стью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль\u003cbr />функции почек.\u003cbr />Задержка жидкости, отеки и гипертензия\u003cbr />Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и гипер-\u003cbr />тензия.\u003cbr />Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эф¬ фекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипер¬ тензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.\u003cbr />Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД (см. раздел «Противопоказания»), АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повыше¬ нии АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение.\u003cbr />Влияние на функцию печени\u003cbr />В клинических исследованиях продолжительностью до одного года приблизительно у 1 % пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30, 60 и 90 мг в сутки, наблюдалось повышение активности АЛТ и/или ACT (приблизительно в 3 и более раз относительно верхней границы нормы).\u003cbr />Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками дис¬ функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени (в 3 раза выше верхнего предела нормы) применение препарата Эторикоксиб должно быть прекращено.\u003cbr />Общие указания\u003cbr />Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение.\u003cbr />С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией.\u003cbr />Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию.\u003cbr />Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селектив¬ ных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них (в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были с летальным исходом. Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности.\u003cbr />Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления.\u003cbr />Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.\u003cbr />Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.\u003cbr />Препарат Эторикоксиб содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными за¬ болеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат.","valueWithNoHtml":"С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов: — пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ вследствие приема НПВП; пациенты пожилого возраста, одновременно принимающие другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения; — пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений (та¬ кие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, гипертензия, курение); — пациенты, имеющие в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции лево¬го желудочка или гипертензию, и пациенты с предшествующими отеками и задержкой жидкости; — пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нельзя превышать дозу 30 мг 1 раз в день; — пациенты с дегидратацией; — пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретики, антагонисты ангиотензина II, особенно пожилые; — пациенты с КК <60 мл/мин; — пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими лекарствен¬ ными препаратами: — антикоагулянты (например, варфарин); — антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); — препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. Влияние на желудочно-кишечный тракт Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или кровотечение ЖКТ. Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота в сравнении с применением НПВП + ацетилсалициловая кислота. Влияние на сердечно-сосудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском тромботических явлений (особенно инфаркта миокарда и инсульта) относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оцени¬ вать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом. Пациентам со значимыми факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Поэтому, при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и, во вторую очередь, снижение почечного кровотока, и таким образом нарушить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточно¬ стью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и гипер- тензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эф¬ фекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипер¬ тензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД (см. раздел «Противопоказания»), АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повыше¬ нии АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. Влияние на функцию печени В клинических исследованиях продолжительностью до одного года приблизительно у 1 % пациентов, получавших лечение эторикоксибом в дозах 30, 60 и 90 мг в сутки, наблюдалось повышение активности АЛТ и/или ACT (приблизительно в 3 и более раз относительно верхней границы нормы). Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами и/или признаками дис¬ функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени (в 3 раза выше верхнего предела нормы) применение препарата Эторикоксиб должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селектив¬ ных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них (в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были с летальным исходом. Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Препарат Эторикоксиб содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными за¬ болеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат. "},{"name":"Взаимодействие","value":"Пероральные антикоагулянты (варфарин). У пациентов, состояние которых стабилизировано при длительной терапии варфарином, прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в день сопровождался увеличением примерно на 13 % международного нормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. Следовательно, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать показатели МНО протромбинового времени, в особенности в первые несколько дней в начале лечения эторикоксибом или при изменении дозы эторикоксиба.\u003cbr />Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов по¬ жилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.\u003cbr />Следует учитывать возможность возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести адекватное восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек.\u003cbr />Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз в день). Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (низкие дозы ацетилсалициловой кисло¬ ты). Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП не реко мендуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика», а также раздел «Особые указания»).\u003cbr />Циклоспорин и такролимус. Хотя это взаимодействие с эторикоксибом не изучалось, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с каким-либо НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию\u003cbr />почек.\u003cbr />Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных препаратов\u003cbr />Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП.\u003cbr />Метотрексат. В 2-х исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг, применяемого 1 раз в день в течение 7 дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата.\u003cbr />В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по измерению AUC) или почечный клиренс метотрексата, а в другом исследовании эторикоксиб 120 мг повышал концентрации метотрексата в плазме на 28 % и снижал почечный клиренс метотрексата на 13 %. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести адекватное наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата.\u003cbr />Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб 60 мг, назначавшийся одновременно с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона, в течение 21 дня, увеличивал равновесную AUC0-244 для ЭЭ на 37 %. Эторикоксиб 120 мг, назначавшийся с этими пероральными контрацептивами одновременно или с интервалом в 12 ч, увеличивал равновесную AUC0-244 для ЭЭ на 50-60 %. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для применения с эторикоксибом. Увеличение экспозиции ЭЭ может повышать частоту развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы\u003cbr />риска).\u003cbr />Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Назначение эторикоксиба 120 мг с препаратами для ЗГТ, содержащими конъюгированные эстрогены в дозе 0,625 мг, в течение 28 дней, увеличивало среднее значение равновесной AUC0-244 неконъюгированного эстро¬на (41 %), эквилина (76 %) и 17-Р-эстрадиола (22 %). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучалось. Эторикоксиб 120 мг изменял экспозицию (AUC0-244) данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более вы¬ сокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ.\u003cbr />Преднизон/преднизолон. В исследованиях лекарственных взаимодействий эторикоксиб не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику преднизона/преднизолона.\u003cbr />Дигоксин. Эторикоксиб 120 мг, назначавшийся 1 раз в день в течение 10 дней здоровым добровольцам, не оказывал влияния на равновесную AUC0-244 в плазме или выведение дигоксина почками. Было отмечено увеличение показателя Стах дигоксина (приблизительно на 33 %). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина.\u003cbr />Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами\u003cbr />Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека, в частности SULT1E1, и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови. В связи с тем, что в настоящее время получены ограниченные данные о влиянии различных сульфотрансфераз, а их кли¬ ническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).\u003cbr />Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP\u003cbr />На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 в печени, согласно ре¬ зультатам эритромицинового дыхательного теста.\u003cbr />Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба\u003cbr />Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4, не¬ видимому, способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro дают основания полагать, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики in vivo не изучались.\u003cbr />Кетоконазол. Кетоконазол, являющийся мощным ингибитором CYP3A4, при назначении здоровым добровольцам в дозе 400 мг 1 раз в день в течение 11 дней не оказывал какого- либо клинически значимого влияния на фармакокинетику одной дозы эторикоксиба 60 мг (увеличение AUC на 43 %).\u003cbr />Вориконазол и миконазол. Одновременное назначение эторикоксиба и вориконазола перорально или миконазола в виде перорального геля, сильных ингибиторов CYP3A4 вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликован¬ ных данных не было признано клинически значимым.\u003cbr />Рифампицин. Одновременное назначение эторикоксиба с рифампицином, мощным индуктором ферментов CYP, приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65 %. Такое взаимодействие может приводить к рецидиву симптомов при одновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Хотя эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, применение эторикоксиба в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания, не изучалось и поэтому не рекомендовано.\u003cbr />Антациды. Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.","valueWithNoHtml":"Пероральные антикоагулянты (варфарин). У пациентов, состояние которых стабилизировано при длительной терапии варфарином, прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в день сопровождался увеличением примерно на 13 % международного нормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. Следовательно, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать показатели МНО протромбинового времени, в особенности в первые несколько дней в начале лечения эторикоксибом или при изменении дозы эторикоксиба. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов по¬ жилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует учитывать возможность возникновения таких взаимодействий у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести адекватное восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Ацетилсалициловая кислота. В исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз в день). Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (низкие дозы ацетилсалициловой кисло¬ ты). Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также с другими НПВП не реко мендуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика», а также раздел «Особые указания»). Циклоспорин и такролимус. Хотя это взаимодействие с эторикоксибом не изучалось, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с каким-либо НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных препаратов Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат. В 2-х исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг, применяемого 1 раз в день в течение 7 дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме (по измерению AUC) или почечный клиренс метотрексата, а в другом исследовании эторикоксиб 120 мг повышал концентрации метотрексата в плазме на 28 % и снижал почечный клиренс метотрексата на 13 %. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести адекватное наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб 60 мг, назначавшийся одновременно с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона, в течение 21 дня, увеличивал равновесную AUC0-244 для ЭЭ на 37 %. Эторикоксиб 120 мг, назначавшийся с этими пероральными контрацептивами одновременно или с интервалом в 12 ч, увеличивал равновесную AUC0-244 для ЭЭ на 50-60 %. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для применения с эторикоксибом. Увеличение экспозиции ЭЭ может повышать частоту развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов (например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Назначение эторикоксиба 120 мг с препаратами для ЗГТ, содержащими конъюгированные эстрогены в дозе 0,625 мг, в течение 28 дней, увеличивало среднее значение равновесной AUC0-244 неконъюгированного эстро¬на (41 %), эквилина (76 %) и 17-Р-эстрадиола (22 %). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучалось. Эторикоксиб 120 мг изменял экспозицию (AUC0-244) данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более вы¬ сокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. Преднизон/преднизолон. В исследованиях лекарственных взаимодействий эторикоксиб не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику преднизона/преднизолона. Дигоксин. Эторикоксиб 120 мг, назначавшийся 1 раз в день в течение 10 дней здоровым добровольцам, не оказывал влияния на равновесную AUC0-244 в плазме или выведение дигоксина почками. Было отмечено увеличение показателя Стах дигоксина (приблизительно на 33 %). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека, в частности SULT1E1, и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови. В связи с тем, что в настоящее время получены ограниченные данные о влиянии различных сульфотрансфераз, а их кли¬ ническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека (например, пероральный сальбутамол и миноксидил). Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 в печени, согласно ре¬ зультатам эритромицинового дыхательного теста. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4, не¬ видимому, способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro дают основания полагать, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики in vivo не изучались. Кетоконазол. Кетоконазол, являющийся мощным ингибитором CYP3A4, при назначении здоровым добровольцам в дозе 400 мг 1 раз в день в течение 11 дней не оказывал какого- либо клинически значимого влияния на фармакокинетику одной дозы эторикоксиба 60 мг (увеличение AUC на 43 %). Вориконазол и миконазол. Одновременное назначение эторикоксиба и вориконазола перорально или миконазола в виде перорального геля, сильных ингибиторов CYP3A4 вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликован¬ ных данных не было признано клинически значимым. Рифампицин. Одновременное назначение эторикоксиба с рифампицином, мощным индуктором ферментов CYP, приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65 %. Такое взаимодействие может приводить к рецидиву симптомов при одновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Хотя эти данные могут указывать на необходимость повышения дозы, применение эторикоксиба в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания, не изучалось и поэтому не рекомендовано. Антациды. Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. "},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-007038","valueWithNoHtml":"ЛП-007038"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"25.05.2021","valueWithNoHtml":"25.05.2021"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Фармпрепарат","valueWithNoHtml":"Фармпрепарат"},{"name":"Изготовитель","value":"Фармпроект","valueWithNoHtml":"Фармпроект"},{"name":"Фасовщик","value":"Фармпроект","valueWithNoHtml":"Фармпроект"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Эторикоксиб","valueWithNoHtml":"Эторикоксиб"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":10,"totalCount":10,"items":[{"id":"market_model_review/329758859","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Сергей Калина","avatarId":"31078/grpMPGtQ7EbmfC3ymES2nqDEraE-1","url":"/user/jkangc3xvtw4wdva4z68xcfrwg?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"jkangc3xvtw4wdva4z68xcfrwg","reviewsCount":58},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"7 августа","text":"Отличные таблетки , сам спортсмен и периодически пользуюсь ими, боль снимают очень хорошо. Рекомендую. Но как всегда с осторожностью, есть противопоказания, куда без них. Лично у меня никаких побочек не наблюдалось .","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Отличные таблетки , сам спортсмен и периодически пользуюсь ими, боль снимают очень хорошо. Рекомендую. Но как всегда с осторожностью, есть противопоказания, куда без них. Лично у меня никаких побочек не наблюдалось .","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/339879228","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Инна Б.","avatarId":"30955/h8WVw5Ctgwb3UTxGFXhmZlnJk-1","url":"/user/xgt9bccacg5fxg12570huja4f0?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"xgt9bccacg5fxg12570huja4f0","reviewsCount":9},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"12 сентября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Хорошо помогает .\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет.\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Доставка не во все, а только в определённые пвз - не удобно.","fullText":"","reviewContra":"Нет.","reviewPro":"Хорошо помогает .","reviewComment":"Доставка не во все, а только в определённые пвз - не удобно.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/359004914","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Елена Герасимова","avatarId":"50595/ng81koRRRx92TjeVkf4pwOkzuJ4-1","url":"/user/74ynd0bw8jmeqmy9ntcpzdf84m?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"74ynd0bw8jmeqmy9ntcpzdf84m","reviewsCount":97},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"3 декабря","text":"Отличные обезболивающие таблетки. Выписывала врач невролог от остеохондроза грудного отдела позвоночника. Мне помогли очень хорошо. Избавили от боли в груди и ребрах","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Отличные обезболивающие таблетки. Выписывала врач невролог от остеохондроза грудного отдела позвоночника. Мне помогли очень хорошо. Избавили от боли в груди и ребрах","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/161666842","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","level":" ","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":4},"photos":[],"moderated":true,"time":"12 июня 2022","text":"Не смогла найти подходящую дозировку, взяла эторикоксиб Эторелекс. Хорошо снял воспаление и боль, прошла скованность. По стоимости вышел недорого, т.к. производство отечественное.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Не смогла найти подходящую дозировку, взяла эторикоксиб Эторелекс. Хорошо снял воспаление и боль, прошла скованность. По стоимости вышел недорого, т.к. производство отечественное.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/319602728","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Наталия К.","avatarId":"28053/NOzPCt1nnT02BikJ06o7UBDcCns-1","url":"/user/vvghvxybf3krznnve5ww8j8z00?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"vvghvxybf3krznnve5ww8j8z00","reviewsCount":183},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"1 июля","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] хороший препарат для лечения суставов и позвоночника . снимает воспаление и обезболивает","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"хороший препарат для лечения суставов и позвоночника . снимает воспаление и обезболивает","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/225833976","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Сергей П","avatarId":"0/0-0","url":"/user/jq7bgea5m39cavauy87wq7ce88?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"jq7bgea5m39cavauy87wq7ce88","reviewsCount":97},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"6 августа 2023","text":"Прописал врач, как один из вариантов вместо привычного цитрамона от головной боли. \nПеред этим мучался месяца три. Сходил к врачу. Выписали 3 разных препарата с разной частотой приема. Этот как финальный после курса при сильных болях, если проявятся. Прибегал к нему редко, но помогал быстро и хорошо","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Прописал врач, как один из вариантов вместо привычного цитрамона от головной боли. \nПеред этим мучался месяца три. Сходил к врачу. Выписали 3 разных препарата с разной частотой приема. Этот как финальный после курса при сильных болях, если проявятся. Прибегал к нему редко, но помогал быстро и хорошо","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/176041970","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Ольга кобликова","avatarId":"0/0-0","url":"/user/jefkecj52kb1753bgeay88yytw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"jefkecj52kb1753bgeay88yytw","reviewsCount":23},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"20 ноября 2022","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Помог при болях в спине","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Помог при болях в спине","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/341330489","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Илья Горяев","avatarId":"0/0-0","url":"/user/fr44dpxrkvj0xd1gg5hy5ap868?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"fr44dpxrkvj0xd1gg5hy5ap868","reviewsCount":38},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"17 сентября","text":"работает,суставные боли убирает","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"работает,суставные боли убирает","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/181956006","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Ольга П.","avatarId":"21377/enc-55071da4a9331c7d44f21e178d6b101098eee9008467e0d4eb455d6405be2647","url":"/user/e000bkkw2ph49p9n6qxp25qpj8?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"e000bkkw2ph49p9n6qxp25qpj8","reviewsCount":21},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"27 декабря 2022","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Очень помог","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Очень помог","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/342031692","object":{"id":"/market/model/1734827301"},"author":{"name":"Андрей К.","avatarId":"25817/8o00nvNN0ueEeKzk8wKWrRl2Zgc-1","url":"/user/nbwxyfpt5ctf5j87d3pxatxe9g?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"nbwxyfpt5ctf5j87d3pxatxe9g","reviewsCount":1},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":3},"photos":[],"moderated":true,"time":"19 сентября","text":"не помог","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"не помог","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":10,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"ratingStats":[84.6,3.8,7.7,3.8,0],"ratingCount":26},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":10,"initLimit":10,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/1734827301","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"rsyData":{"src":"https://yandex.ru/ads/system/context.js","blockIds":{"betweenReviewEvenDesktop":"R-I-10486202-4","betweenReviewOddDesktop":"R-I-10486202-3","betweenReviewTouch":"R-I-10486871-3","endlessTapeTouch":"R-I-10486871-5","inHeaderDesktop":"R-I-10486202-1","mainTouch":"R-I-10486871-6","rightDesktop":"R-I-10486202-2"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"8vozw02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"8voz2":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Колумбус","title":"Колумбус","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Колумбус","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=etorikoksib&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"8vozw03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"8voz3":{"state":{"feedbackProps":{"initEmail":"","metaFields":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","userTestids":"204184,1171067","queryText":"Эторикоксиб","reqid":"1734184450186953-888707752642550036000207-production-app-host-klg-web-yp-299.klg.yp-c.yandex.net","userRegionName":"Columbus","userRegionId":"20815","yandexuid":"8984055971734184450","uid":"0"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"8vozw04-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"},"8voz4":{"state":{"statusCode":"200","path":"ugcpub/object/product/etorikoksib--1734827301","ugcStat":{"reviewsCount":10,"itemsCount":10},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"8vozw05-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"logger"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"logger"}}