Достоинства: в комплекте 9 игл
Недостатки: Нет
Комментарий: Шприц обьемом 3 мл. , не 1,5 как у многих поставщиков, огромный плюс что в комплекте 9 игл. заказ пришел быстро. Благодарю за качественный товар Скрыть… Читать ещё
Достоинства: все в прекрасном виде.
Недостатки: не обнаружено
Комментарий: получила в аптеке, из холодильника достали при мне, инструкция очень подробная, сделала первую инъекцию, пока не поняла, будем посмотреть. Скрыть… Читать ещё
{"fxq00":{"state":{"headerProps":{"logo":{"href":"//ya.ru"},"form":{"action":"/ugcpub/object/product/kvinsenta--407354035","searchLabel":"Найти"},"actions":{},"user":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Меню","loginUrl":"https://passport.yandex.ru/auth?retpath=%2F&origin=serp_desktop_auth_new","loginText":"Войти","IDProps":{"lang":"ru","project":"reviews","queryParams":{"utm_source":"reviews-app"},"retpath":"","tld":"ru"}},"navigation":{"tabs":[{"id":"search","label":"Поиск","url":"//yandex.ru/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","source":"tabbar"}},{"id":"reviews","label":"Отзывы","url":"/product/kvinsenta--407354035","params":{"from":"tabbar"},"target":"_self"},{"id":"images","label":"Картинки","url":"//yandex.ru/images/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","nomisspell":"[$nomisspell]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"video","label":"Видео","url":"//yandex.ru/video/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"maps","label":"Карты","url":"//yandex.ru/maps","params":{"text":"[$query]","source":"serp_navig"}},{"id":"products","label":"Товары","url":"//yandex.ru/products/search","params":{"text":"[$query]","noreask":"[$noreask]","lr":"[$lr]","from":"tabbar"}},{"id":"translate","label":"Переводчик","url":"//translate.yandex.ru","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}},{"id":"all","label":"Все","url":"//yandex.ru/all","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}}],"selectedTabId":"reviews"},"context":{"query":"Квинсента р-р для п/к введ. в комплекте с иглами 9 шт.","reqid":"1731315742815304-1264991855143102222600203-production-app-host-vla-web-yp-542","lr":"84","counters":{"type":"b","data":{"$header":"fxq0z000","logo":"fxq0z001","login":"fxq0z003","usermenu":"fxq0z004","market-cart":"fxq0z006","more-button":"fxq0z007","cbir":"fxq0z008","$navigation":"fxq0z009","item":"fxq0z00o","tab-search":"fxq0z00b","tab-reviews":"fxq0z00d","tab-images":"fxq0z00f","tab-video":"fxq0z00h","tab-maps":"fxq0z00j","tab-products":"fxq0z00l","tab-translate":"fxq0z00n","tab-all":"fxq0z00p"}}},"loggedIn":false,"suggestUrl":"/ugcpub/suggest?strict=true&source=common&srv=reviews_ru_desktop&platform=desktop&min_reviews_count=1&remove_punctuation=true","suggestPlaceholder":"Найти отзывы на товары и магазины"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"fxq0w01-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"header"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"header"},"fxq01":{"state":{"mainProps":{"title":"Квинсента р-р для п/к введ. в комплекте с иглами 9 шт.","subtitle":"Средства от сахарного диабета","rating":4.931818008422852,"shareData":{"url":"https://reviews.yandex.ru/ugcpub/object/product/kvinsenta--407354035?lr=84&text=kvinsenta&wizextra=entnext%3Dpro407354035&utm_source=share_button"},"domain":"yandex.ru"},"searchData":{"vendorPhotos":[{"id":"vendor-photo-0","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11379182/hat3ff0b184c5475f47dd3ff5a8033de0ea/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11379182/hat3ff0b184c5475f47dd3ff5a8033de0ea/250x250","isExternal":true}],"productFacts":{"title":{"text":"Характеристики"},"facts":[{"name":"Тип","type":"CustomField","values":[{"text":"Товар","logNode":{"attrs":{"key":"CustomField","externalId":{"entity":"entity-object"}}}}]}],"cutVisibleElements":3,"factsFull":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"name":"Бренд","value":"Промомед РУС","valueWithNoHtml":"Промомед РУС"},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","valueWithNoHtml":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","valueWithNoHtml":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"эндокринная система","valueWithNoHtml":"эндокринная система"},{"name":"Назначение","value":"сахарный диабет 2 типа","valueWithNoHtml":"сахарный диабет 2 типа"},{"name":"Показания к применению","value":"Препарат Квинсента показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:\nмонотерапии;\u003cbr />комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;\nкомбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином.\u003cbr />Препарат Квинсента показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого серьезного сердечно-сосудистого события – см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»).\u003cbr />* серьезные сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.","valueWithNoHtml":"Препарат Квинсента показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:\nмонотерапии; \nкомбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) – метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;\nкомбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии семаглутидом и метформином. \nПрепарат Квинсента показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого серьезного сердечно-сосудистого события – см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Оценка влияния на ССС»). \n* серьезные сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода. "},{"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата;\u003cbr />Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;\u003cbr />Множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;\u003cbr />Сахарный диабет 1 типа (СД1);\u003cbr />Диабетический кетоацидоз.\u003cbr />Противопоказано применение препарата Квинсента у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:\nбеременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет;\nпеченочная недостаточность тяжелой степени; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);\nхроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).","valueWithNoHtml":"Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; \nМедуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; \nМножественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; \nСахарный диабет 1 типа (СД1); \nДиабетический кетоацидоз. \nПротивопоказано применение препарата Квинсента у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:\nбеременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет;\nпеченочная недостаточность тяжелой степени; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <15 мл/мин);\nхроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)). "},{"name":"Состав","value":"В 1 мл препарата содержится:\u003cbr />Действующее вещество: семаглутид 1,34 мг;\u003cbr />Вспомогательные вещества:\u003cbr />натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.\u003cbr />Для шприц-ручки Квинсента 0,25/0,5 мг/доза:\u003cbr />В одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 2 мг семаглутида/1,5 мл раствора лекарственного препарата.\u003cbr />Для шприц-ручки Квинсента 1 мг/доза:\nВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 4 мг семаглутида/3 мл раствора лекарственного препарата.","valueWithNoHtml":"В 1 мл препарата содержится: \nДействующее вещество: семаглутид 1,34 мг; \nВспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций. \nДля шприц-ручки Квинсента 0,25/0,5 мг/доза: \nВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 2 мг семаглутида/1,5 мл раствора лекарственного препарата. \nДля шприц-ручки Квинсента 1 мг/доза:\nВ одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 4 мг семаглутида/3 мл раствора лекарственного препарата. "},{"name":"Действующее вещество","value":"Семаглутид","valueWithNoHtml":"Семаглутид"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Режим дозирования\nНачальная доза препарата Квинсента составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.\u003cbr />Доза препарата Квинсента 0,25 мг не является терапевтической. Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю.\nПрепарат Квинсента может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).\nПри добавлении препарата Квинсента к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 терапию метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 можно продолжить в прежних дозах.\u003cbr />При добавлении препарата Квинсента к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемии (см. раздел «Особые указания»).\nПрименение препарата Квинсента не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови.\u003cbr />Самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Квинсента и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.\u003cbr />Пропущенная доза\nВ случае пропуска дозы препарат Квинсента следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Квинсента следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.\nОсобые группы пациентов\nПациенты пожилого возраста (≥65 лет)\nНе требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.\nПациенты с печеночной недостаточностью\nНе требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен; применение препарата Квинсента у таких пациентов противопоказано.\nПациенты с почечной недостаточностью\nНе требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Квинсента у таких пациентов противопоказано.\nДети и подростки\nПрименение препарата Квинсента у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.\nСпособ применения\nПрепарат Квинсента применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи.\nПрепарат Квинсента вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Квинсента нельзя вводить внутривенно и внутримышечно.\nПри необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю.\nРуководство по применению\nПрепарат Квинсента нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.\nПрепарат нельзя применять, если он подвергся замораживанию.\nПредварительно заполненная мультидозовая одноразовая шприц-ручка для препарата Квинсента поставляется в двух видах:\nдля препарата Квинсента, раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке – позволяет вводить дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для постепенного увеличения дозы от начальной – 0,25 мг и поддержания терапевтической дозы – 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора (2 мг семаглутида). Совместима с любыми иглами для шприц-ручек.\u003cbr />для препарата Квинсента, раствор для подкожного введения, 1 мг/доза – в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора (4 мг семаглутида). Совместима с любыми иглами для шприц-ручек.\nПациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.\nШприц-ручка предназначена только для индивидуального использования.\nВсегда после каждой инъекции удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединенной иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.","valueWithNoHtml":"Режим дозирования\nНачальная доза препарата Квинсента составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 недель применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. \nДоза препарата Квинсента 0,25 мг не является терапевтической. Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю.\nПрепарат Квинсента может применяться в виде монотерапии или в комбинации с одним или более гипогликемическими препаратами (см. раздел «Клиническая эффективность и безопасность»).\nПри добавлении препарата Квинсента к предшествующей терапии метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 терапию метформином и/или тиазолидиндионом, или ингибитором SGLT2 можно продолжить в прежних дозах. \nПри добавлении препарата Квинсента к проводимой терапии производным сульфонилмочевины или инсулином следует предусмотреть снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью снижения риска возникновения гипогликемии (см. раздел «Особые указания»).\nПрименение препарата Квинсента не требует проведения самоконтроля концентрации глюкозы крови. \nСамостоятельный мониторинг концентрации глюкозы в крови необходим для коррекции дозы сульфонилмочевины и инсулина, особенно в начале лечения препаратом Квинсента и при снижении дозы инсулина. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. \nПропущенная доза\nВ случае пропуска дозы препарат Квинсента следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Квинсента следует ввести в обычный запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения.\nОсобые группы пациентов\nПациенты пожилого возраста (≥65 лет)\nНе требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.\nПациенты с печеночной недостаточностью\nНе требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»). Опыт применения семаглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен; применение препарата Квинсента у таких пациентов противопоказано.\nПациенты с почечной недостаточностью\nНе требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует; применение препарата Квинсента у таких пациентов противопоказано.\nДети и подростки\nПрименение препарата Квинсента у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.\nСпособ применения\nПрепарат Квинсента применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи.\nПрепарат Квинсента вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Препарат Квинсента нельзя вводить внутривенно и внутримышечно.\nПри необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (>72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю.\nРуководство по применению\nПрепарат Квинсента нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.\nПрепарат нельзя применять, если он подвергся замораживанию.\nПредварительно заполненная мультидозовая одноразовая шприц-ручка для препарата Квинсента поставляется в двух видах:\nдля препарата Квинсента, раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке – позволяет вводить дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для постепенного увеличения дозы от начальной – 0,25 мг и поддержания терапевтической дозы – 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора (2 мг семаглутида). Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. \nдля препарата Квинсента, раствор для подкожного введения, 1 мг/доза – в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора (4 мг семаглутида). Совместима с любыми иглами для шприц-ручек.\nПациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.\nШприц-ручка предназначена только для индивидуального использования.\nВсегда после каждой инъекции удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединенной иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. "},{"name":"Побочные действия","value":"Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) во время КИ являлись нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту, диарею и рвоту. В целом, данные реакции были легкой или средней степени тяжести и краткосрочными.\nHP распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко ( <1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты развития HP представлены по снижению степени серьезности.\nГипогликемия\nВо время монотерапии семаглутидом не наблюдалось эпизодов тяжелой гипогликемии. Гипогликемия тяжелой степени, в основном, наблюдалась при применении семаглутида в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.\nНаблюдалось несколько эпизодов тяжелой гипогликемии при применении семаглутида в комбинации с другими, за исключением производного сульфонилмочевины, ПГГП.\nГипогликемия по классификации Американской диабетической ассоциации наблюдалась у 11,3% (0,3 случая/пациенто-год) пациентов при добавлении семаглутида в дозе 1,0 мг к терапии ингибитором SGLT2 по сравнению с 2,0% (0,04 случая/пациенто-год) пациентов, получавших плацебо. О тяжелой гипогликемии сообщалось у 0,7% (0,01 события/пациенто-год) и 0% пациентов, соответственно.\u003cbr />HP со стороны ЖКТ\nВо время терапии семаглутидом в дозах 0,5 мг и 1 мг у пациентов отмечалась тошнота, диарея и рвота.\u003cbr />Большинство реакций были от легкой до средней степени тяжести и краткосрочными. HP стали причиной преждевременного выбывания из КИ 3,9% и 5,9% пациентов, соответственно. Чаще всего о нежелательных реакциях сообщалось в первые месяцы терапии.\u003cbr />Пациенты с низкой массой тела при лечении семаглутидом могут испытывать больше HP со стороны желудочно-кишечного тракта.\u003cbr />В КИ при одновременном применении ингибитора SGLT2 и семаглутида запор и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь наблюдались у 6,7% и 4% пациентов, получавших семаглутид 1,0 мг, соответственно, по сравнению с отсутствием событий у пациентов, получавших плацебо. Распространенность этих событий со временем не уменьшалась.\u003cbr />Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей\nСообщалось о возникновении холангита и холестатической желтухи.\u003cbr />Острый панкреатит\nЧастота развития острого панкреатита, подтвержденного по результатам экспертной оценки, в исследованиях За фазы составила 0,3% при применении семаглутида и 0,2% при применении препарата сравнения. В 2-летнем исследовании сердечно-сосудистых исходов частота развития острого панкреатита, подтвержденная по результатам экспертной оценки, составила 0,5% при применении семаглутида и 0,6% при применении плацебо (см. раздел «Особые указания»).\nОсложнения диабетической ретинопатии\nВ 2-летнем КИ, в котором участвовали пациенты с СД2 и высоким СС риском, длительным течением СД и неадекватным контролем гликемии, подтвержденные случаи осложнений диабетической ретинопатии развивались у большего количества пациентов, получавших семаглутид (3,0%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (1,8%). У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше.\u003cbr />У пациентов с отсутствием подтвержденного анамнеза диабетической ретинопатии количество событий было одинаковым при применении семаглутида и плацебо.\nВ КИ продолжительностью до 1 года частота HP, связанных с диабетической ретинопатией, была одинаковой в группе семаглутида и препаратов сравнения.\nПрекращение лечения по причине HP\nЧастота прекращения лечения по причине HP составила 8,7% для пациентов, получавших семаглутид 1 мг. Наиболее частыми HP, приводившими к прекращению лечения, были нарушения со стороны ЖКТ.\nРеакции в месте введения\nСообщалось о реакциях в месте введения (таких как сыпь в месте введения, покраснение) у 0,6% и 0,5% пациентов, получавших семаглутид 0,5 мг и 1 мг, соответственно. Эти реакции носили, как правило, легкий характер.\nИммуногенность\nВследствие потенциальных иммуногенных свойств белковых и пептидных лекарственных препаратов, у пациентов могут появиться антитела к семаглутиду после терапии.\u003cbr />В конце КИ доля пациентов, у которых были обнаружены антитела к семаглутиду в любой момент времени, была низкой (1-2%), и ни у одного пациента не было обнаружено нейтрализующих антител к семаглутиду или антител с нейтрализующим эндогенный ГПП-1 эффектом.","valueWithNoHtml":"Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) во время КИ являлись нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту, диарею и рвоту. В целом, данные реакции были легкой или средней степени тяжести и краткосрочными.\nHP распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко ( <1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты развития HP представлены по снижению степени серьезности.\nГипогликемия\nВо время монотерапии семаглутидом не наблюдалось эпизодов тяжелой гипогликемии. Гипогликемия тяжелой степени, в основном, наблюдалась при применении семаглутида в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.\nНаблюдалось несколько эпизодов тяжелой гипогликемии при применении семаглутида в комбинации с другими, за исключением производного сульфонилмочевины, ПГГП.\nГипогликемия по классификации Американской диабетической ассоциации наблюдалась у 11,3% (0,3 случая/пациенто-год) пациентов при добавлении семаглутида в дозе 1,0 мг к терапии ингибитором SGLT2 по сравнению с 2,0% (0,04 случая/пациенто-год) пациентов, получавших плацебо. О тяжелой гипогликемии сообщалось у 0,7% (0,01 события/пациенто-год) и 0% пациентов, соответственно. \nHP со стороны ЖКТ\nВо время терапии семаглутидом в дозах 0,5 мг и 1 мг у пациентов отмечалась тошнота, диарея и рвота. Большинство реакций были от легкой до средней степени тяжести и краткосрочными. HP стали причиной преждевременного выбывания из КИ 3,9% и 5,9% пациентов, соответственно. Чаще всего о нежелательных реакциях сообщалось в первые месяцы терапии. \nПациенты с низкой массой тела при лечении семаглутидом могут испытывать больше HP со стороны желудочно-кишечного тракта. \nВ КИ при одновременном применении ингибитора SGLT2 и семаглутида запор и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь наблюдались у 6,7% и 4% пациентов, получавших семаглутид 1,0 мг, соответственно, по сравнению с отсутствием событий у пациентов, получавших плацебо. Распространенность этих событий со временем не уменьшалась. \nНарушение со стороны печени и желчевыводящих путей\nСообщалось о возникновении холангита и холестатической желтухи. \nОстрый панкреатит\nЧастота развития острого панкреатита, подтвержденного по результатам экспертной оценки, в исследованиях За фазы составила 0,3% при применении семаглутида и 0,2% при применении препарата сравнения. В 2-летнем исследовании сердечно-сосудистых исходов частота развития острого панкреатита, подтвержденная по результатам экспертной оценки, составила 0,5% при применении семаглутида и 0,6% при применении плацебо (см. раздел «Особые указания»).\nОсложнения диабетической ретинопатии\nВ 2-летнем КИ, в котором участвовали пациенты с СД2 и высоким СС риском, длительным течением СД и неадекватным контролем гликемии, подтвержденные случаи осложнений диабетической ретинопатии развивались у большего количества пациентов, получавших семаглутид (3,0%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (1,8%). У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше. У пациентов с отсутствием подтвержденного анамнеза диабетической ретинопатии количество событий было одинаковым при применении семаглутида и плацебо.\nВ КИ продолжительностью до 1 года частота HP, связанных с диабетической ретинопатией, была одинаковой в группе семаглутида и препаратов сравнения.\nПрекращение лечения по причине HP\nЧастота прекращения лечения по причине HP составила 8,7% для пациентов, получавших семаглутид 1 мг. Наиболее частыми HP, приводившими к прекращению лечения, были нарушения со стороны ЖКТ.\nРеакции в месте введения\nСообщалось о реакциях в месте введения (таких как сыпь в месте введения, покраснение) у 0,6% и 0,5% пациентов, получавших семаглутид 0,5 мг и 1 мг, соответственно. Эти реакции носили, как правило, легкий характер.\nИммуногенность\nВследствие потенциальных иммуногенных свойств белковых и пептидных лекарственных препаратов, у пациентов могут появиться антитела к семаглутиду после терапии. В конце КИ доля пациентов, у которых были обнаружены антитела к семаглутиду в любой момент времени, была низкой (1-2%), и ни у одного пациента не было обнаружено нейтрализующих антител к семаглутиду или антител с нейтрализующим эндогенный ГПП-1 эффектом. "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Квинсента содержит в качестве действующего вещества семаглутид, который представляет собой химически синтезированный пептид и является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р).\u003cbr />Семаглутид – это аналог человеческого ГПП-1, имеющий 94% гомологий с аминокислотной последовательностью эндогенного ГПП-1.\u003cbr />Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1.\u003cbr />ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим одновременно несколько эффектов, включая регуляцию концентрации глюкозы и аппетита, а также влияние на сердечно-сосудистую систему (ССС).\u003cbr />Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге.\u003cbr />Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже.\u003cbr />ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые (СС) и микроциркуляторные эффекты.\u003cbr />В отличие от нативного ГПП-1, длительный период полувыведения семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его подкожно (п/к) 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4).\nСемаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимой стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона.\u003cbr />Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.\u003cbr />Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии.\u003cbr />Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Также снижается инсулинорезистентность. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к выбору пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения, и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга, семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.\u003cbr />В клинических исследованиях (КИ) семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление (АД) и уменьшал воспаление.\u003cbr />В исследованиях на животных семаглутид подавлял развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.","valueWithNoHtml":"Препарат Квинсента содержит в качестве действующего вещества семаглутид, который представляет собой химически синтезированный пептид и является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р). Семаглутид – это аналог человеческого ГПП-1, имеющий 94% гомологий с аминокислотной последовательностью эндогенного ГПП-1. \nСемаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1. \nГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим одновременно несколько эффектов, включая регуляцию концентрации глюкозы и аппетита, а также влияние на сердечно-сосудистую систему (ССС). Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые (СС) и микроциркуляторные эффекты. \nВ отличие от нативного ГПП-1, длительный период полувыведения семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его подкожно (п/к) 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4).\nСемаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимой стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона. \nСемаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Также снижается инсулинорезистентность. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к выбору пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения, и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга, семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода. \nВ клинических исследованиях (КИ) семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление (АД) и уменьшал воспаление. \nВ исследованиях на животных семаглутид подавлял развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1","valueWithNoHtml":"гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1"},{"name":"Форма выпуска","value":"раствор для подкожного введения","valueWithNoHtml":"раствор для подкожного введения"},{"name":"Способ применения/введения","value":"подкожно","valueWithNoHtml":"подкожно"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет","valueWithNoHtml":"от 18 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой.\u003cbr />Защищать от света.\u003cbr />Не замораживать.\u003cbr />Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель.\u003cbr />Не замораживать.\u003cbr />После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.","valueWithNoHtml":"Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Защищать от света. Не замораживать. \nИспользуемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. \nПосле использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. "},{"name":"Передозировка","value":"В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю.\u003cbr />Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота.\u003cbr />Все пациенты выздоровели без осложнений.\u003cbr />Специфического антидота при передозировке препаратом Квинсента не существует.\u003cbr />В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии.\u003cbr />Учитывая длительный период выведения препарата (примерно 1 неделя), может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки.","valueWithNoHtml":"В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. \nСпецифического антидота при передозировке препаратом Квинсента не существует. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата (примерно 1 неделя), может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. "},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. раздел «Особые указания», подраздел «Доклинические данные по безопасности»).\u003cbr />Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены.\u003cbr />Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом.\u003cbr />Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности (см. раздел «Фармакокинетика»).\u003cbr />В исследованиях на животных у лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применение семаглутида в период грудного вскармливания.","valueWithNoHtml":"Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата (см. раздел «Особые указания», подраздел «Доклинические данные по безопасности»). \nДанные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности (см. раздел «Фармакокинетика»). \nВ исследованиях на животных у лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применение семаглутида в период грудного вскармливания. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Семаглутид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.\u003cbr />Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Квинсента в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.","valueWithNoHtml":"Семаглутид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Квинсента в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином. "},{"name":"Особые указания","value":"Препарат Квинсента не заменяет инсулин. Диабетический кетоацидоз был зарегистрирован у инсулинозависимых пациентов, у которых отмечалось быстрое прекращение лечения или снижение дозы инсулина при начале лечения агонистом ГПП-1Р (см. раздел «Способ применения и дозы»).\nНежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта\nПрименение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Острый панкреатит: при применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Квинсента должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Квинсента возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Гипогликемия:\nпациенты, получающие препарат Квинсента в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Квинсента риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.\nДиабетическая ретинопатия\nНаблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом (см. раздел «Побочное действие»). Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Сердечная недостаточность:\nотсутствует опыт применения семаглутида у пациентов с ХСН IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.\nЗаболевания щитовидной железы\nВ пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса).\u003cbr />Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЩЖ (у пациентов с МРЩЖ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано. Вспомогательные вещества: препарат Квинсента содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,25/0,5 мг и 1 мг, то есть, по сути, не содержит натрия. Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.\nВ 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей в клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключен. Фертильность: действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение астрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.","valueWithNoHtml":"Препарат Квинсента не заменяет инсулин. Диабетический кетоацидоз был зарегистрирован у инсулинозависимых пациентов, у которых отмечалось быстрое прекращение лечения или снижение дозы инсулина при начале лечения агонистом ГПП-1Р (см. раздел «Способ применения и дозы»).\nНежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта\nПрименение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Острый панкреатит: при применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Квинсента должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Квинсента возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Гипогликемия:\nпациенты, получающие препарат Квинсента в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Квинсента риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.\nДиабетическая ретинопатия\nНаблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом (см. раздел «Побочное действие»). Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Сердечная недостаточность:\nотсутствует опыт применения семаглутида у пациентов с ХСН IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.\nЗаболевания щитовидной железы\nВ пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса). \nЗначительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЩЖ (у пациентов с МРЩЖ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано. Вспомогательные вещества: препарат Квинсента содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,25/0,5 мг и 1 мг, то есть, по сути, не содержит натрия. \nДоклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.\nВ 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей в клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключен. Фертильность: действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение астрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. "},{"name":"Взаимодействие","value":"Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортеров лекарственных препаратов.\u003cbr />Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.\u003cbr />Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.\u003cbr />Парацетамол\nПри оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приема пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка.\u003cbr />При одновременном применении семаглутида в дозе 1 мг AUC0-60 мин и Сmax парацетамола снизились на 27% и 23%, соответственно. Общая экспозиция парацетамола (AUC0-5 ч) при этом не изменялась.\u003cbr />При одновременном приеме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется.\u003cbr />Пероральные гормональные контрацептивные средства\nНе предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. При одновременном применении комбинированного перорального гормонального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида последний не оказывал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела.\u003cbr />Экспозиция этинилэстрадиола не была затронута; наблюдалось увеличение на 20% экспозиции левоноргестрела в равновесном состоянии.\u003cbr />Сmax не изменилась ни для одного из компонентов.\nАторвастатин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина (40 мг). Сmax аторвастатина снизилась на 38%. Это изменение было расценено как клинически незначимое.\nДигоксин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина (0,5 мг).\nМетформин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней.\u003cbr />Варфарин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина (25 мг). На основании определения международного нормализованного отношения (МНО) клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось.\nНесовместимость\nВещества, добавленные к препарату Квинсента, могут вызвать деградацию семаглутида. Препарат Квинсента нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами.","valueWithNoHtml":"Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 (CYP) и ингибирования транспортеров лекарственных препаратов. \nЗадержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. \nПарацетамол\nПри оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приема пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. При одновременном применении семаглутида в дозе 1 мг AUC0-60 мин и Сmax парацетамола снизились на 27% и 23%, соответственно. Общая экспозиция парацетамола (AUC0-5 ч) при этом не изменялась. При одновременном приеме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. \nПероральные гормональные контрацептивные средства\nНе предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. При одновременном применении комбинированного перорального гормонального контрацептивного препарата (0,03 мг этинилэстрадиола/0,15 мг левоноргестрела) и семаглутида последний не оказывал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела. Экспозиция этинилэстрадиола не была затронута; наблюдалось увеличение на 20% экспозиции левоноргестрела в равновесном состоянии. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов.\nАторвастатин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина (40 мг). Сmax аторвастатина снизилась на 38%. Это изменение было расценено как клинически незначимое.\nДигоксин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина (0,5 мг).\nМетформин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. \nВарфарин\nСемаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина (25 мг). На основании определения международного нормализованного отношения (МНО) клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось.\nНесовместимость\nВещества, добавленные к препарату Квинсента, могут вызвать деградацию семаглутида. Препарат Квинсента нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами. "},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-008828","valueWithNoHtml":"ЛП-008828"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.07.2024","valueWithNoHtml":"18.07.2024"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Промомед РУС","valueWithNoHtml":"Промомед РУС"},{"name":"Изготовитель","value":"Медсинтез","valueWithNoHtml":"Медсинтез"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Квинсента","valueWithNoHtml":"Квинсента"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":8,"totalCount":8,"items":[{"id":"market_model_review/347338185","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Виктория Н.","avatarId":"28439/BWmH5JfYS8qIQoIIyjd7TlKuwU-1","url":"/user/zx46h6dv7uyheqvkf5qc3b8acr?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"zx46h6dv7uyheqvkf5qc3b8acr","reviewsCount":34},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[{"id":"7E0D03FC-BBB9-47EB-BA72-61A8043DC66B.JPG","url":"/get-market-ugc/6061885/7E0D03FC-BBB9-47EB-BA72-61A8043DC66B.JPG/orig"}],"moderated":true,"time":"14 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] в комплекте 9 игл\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Шприц обьемом 3 мл. , не 1,5 как у многих поставщиков, огромный плюс что в комплекте 9 игл. заказ пришел быстро. Благодарю за качественный товар","fullText":"","reviewContra":"Нет","reviewPro":"в комплекте 9 игл","reviewComment":"Шприц обьемом 3 мл. , не 1,5 как у многих поставщиков, огромный плюс что в комплекте 9 игл. заказ пришел быстро. Благодарю за качественный товар","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/345658015","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Виктория Пупышева","avatarId":"0/0-0","url":"/user/gygd2m1aq4tcvq494902dpdgwm?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"gygd2m1aq4tcvq494902dpdgwm","reviewsCount":93},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"5 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] все в прекрасном виде.\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] не обнаружено\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] получила в аптеке, из холодильника достали при мне, инструкция очень подробная, сделала первую инъекцию, пока не поняла, будем посмотреть.","fullText":"","reviewContra":"не обнаружено","reviewPro":"все в прекрасном виде.","reviewComment":"получила в аптеке, из холодильника достали при мне, инструкция очень подробная, сделала первую инъекцию, пока не поняла, будем посмотреть.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/352992227","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Альбина Гирфанова","avatarId":"0/0-0","url":"/user/f6xm2kuyy8ahmwk1jfy61by3j0?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"f6xm2kuyy8ahmwk1jfy61by3j0","reviewsCount":2},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"8 ноября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Всё отлично\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Декарство получила, на следущий день в аптеке.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Всё отлично","reviewComment":"Декарство получила, на следущий день в аптеке.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/347854574","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"MarusiKoYa","avatarId":"64336/enc-d70406ba5ab8c27858cc23813ae0242c2e29595b536cd7b1b204c9ad5f4f16ff","url":"/user/1eekpk2xgnejte188hugrhmdmm?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"1eekpk2xgnejte188hugrhmdmm","reviewsCount":41},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"15 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] препарат работает, пользуюсь полгода, по бочек у меня практически нет","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"препарат работает, пользуюсь полгода, по бочек у меня практически нет","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/347365598","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Мария Кудрявцева","avatarId":"48449/LCQAwK08TgpSXlBjIFQWbQjqIQ-1","url":"/user/qny5jfz06f9my3ngg9uaj7q89r?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"qny5jfz06f9my3ngg9uaj7q89r","reviewsCount":10},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"13 октября","text":"Препарат не плохой,больше помогает скинуть лишние 10-15кг,чем стабилизирует сахар.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Препарат не плохой,больше помогает скинуть лишние 10-15кг,чем стабилизирует сахар.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/348004908","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Пётр Сергеев","avatarId":"25817/wxvUStqmEcpJDtdr9Cwb9lB6Z4s-1","url":"/user/bbv01heqwk6ym9hx9a1ptpxfvm?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"bbv01heqwk6ym9hx9a1ptpxfvm","reviewsCount":40},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"16 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Рабочий препарат. Достался по очень выгодной цене.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Рабочий препарат. Достался по очень выгодной цене.","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/352121849","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Марат","avatarId":"28439/upBxHywb1psYed95F7VZM854EP8-1","url":"/user/jt8vfhn4mhj6ntenhw5m69b6qg?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"jt8vfhn4mhj6ntenhw5m69b6qg","reviewsCount":49},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"4 ноября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Все супер\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет","fullText":"","reviewContra":"Нет","reviewPro":"Все супер","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/347219733","object":{"id":"/market/model/407354035"},"author":{"name":"Людмила","avatarId":"0/0-0","url":"/user/tf0b6gcg32c7w894bnnbt4yprr?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"tf0b6gcg32c7w894bnnbt4yprr","reviewsCount":14},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"13 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] аппетит отбивает","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"аппетит отбивает","reviewComment":"","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":8,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"myReview":{"object":{"id":""},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"photos":[],"time":"NaN undefined NaN","text":"","fullText":"","textTranslations":{}},"ratingStats":[95.5,2.3,2.3,0,0],"ratingCount":44},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":8,"initLimit":8,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/407354035","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"fxq0w02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"fxq02":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Вашингтон","title":"Вашингтон","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Вашингтон","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=kvinsenta&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"fxq0w03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"fxq03":{"state":{"feedbackProps":{"initEmail":"","metaFields":{"userAgent":"CCBot/2.0 (https://commoncrawl.org/faq/)","userTestids":"1121407,1146852","queryText":"Квинсента р-р для п/к введ. в комплекте с иглами 9 шт.","reqid":"1731315742815304-1264991855143102222600203-production-app-host-vla-web-yp-542","userRegionName":"Washington","userRegionId":"87","yandexuid":"4759980501731315742","uid":"0"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"fxq0w04-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"}}