Препарат ПОДАГРУМ предназначен для применения у взрослых.","valueWithNoHtml":"Лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе). Профилактика и лечение гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитотоксической химиотерапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг). Препарат ПОДАГРУМ предназначен для применения у взрослых. "},{"name":"Противопоказания","value":"- Повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ;\u003cbr />- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд-Пью (10-15 баллов);\u003cbr />- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин);\u003cbr />- детский возраст до 18 лет;\u003cbr />- беременность и период грудного вскармливания;\u003cbr />- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.","valueWithNoHtml":"- Повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ; - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд-Пью (10-15 баллов); - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин); - детский возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. "},{"name":"Состав","value":"1 таблетка 80 мг содержит:\u003cbr />Ядро:\u003cbr />Действующее вещество: фебуксостат - 80 мг\u003cbr />Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,50 мг, кроскармеллоза натрия, тип А - 25,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 12,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 500,0 мг.\u003cbr />Оболочка: опадрай II 85F220154 желтый - 12,80 мг, состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5,12 мг, макрогол 4000 - 2,59 мг, тальк - 1,89 мг, титана диоксид - 2,88 мг, краситель железа оксид желтый - 0,32 мг.\u003cbr />1 таблетка 120 мг содержит:\u003cbr />Ядро:\u003cbr />Действующее вещество: фебуксостат - 120 мг\u003cbr />Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 114,75 мг, кроскармеллоза натрия, тип А - 37,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 18,00 мг, магния стеарат - 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 750,0 мг.\u003cbr />Оболочка: опадрай II 85F220154 желтый - 19,20 мг, состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 7,68 мг, макрогол 4000 - 3,88 мг, тальк - 2,84 мг, титана диоксид - 4,32 мг, краситель железа оксид желтый - 0,48 мг.","valueWithNoHtml":"1 таблетка 80 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: фебуксостат - 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,50 мг, кроскармеллоза натрия, тип А - 25,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 12,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 500,0 мг. Оболочка: опадрай II 85F220154 желтый - 12,80 мг, состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5,12 мг, макрогол 4000 - 2,59 мг, тальк - 1,89 мг, титана диоксид - 2,88 мг, краситель железа оксид желтый - 0,32 мг. 1 таблетка 120 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: фебуксостат - 120 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 114,75 мг, кроскармеллоза натрия, тип А - 37,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 18,00 мг, магния стеарат - 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 750,0 мг. Оболочка: опадрай II 85F220154 желтый - 19,20 мг, состав оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 7,68 мг, макрогол 4000 - 3,88 мг, тальк - 2,84 мг, титана диоксид - 4,32 мг, краситель железа оксид желтый - 0,48 мг. "},{"name":"Действующее вещество","value":"Фебуксостат","valueWithNoHtml":"Фебуксостат"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.\u003cbr />Подагра\u003cbr />Рекомендованная начальная доза препарата ПОДАГРУМ составляет 80 мг один раз в сутки внутрь независимо от приема пищи. В случае, если концентрация мочевой кислоты в плазме крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения препарата ПОДАГРУМ происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в плазме крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).\u003cbr />Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев.\u003cbr />Синдром распада опухоли\u003cbr />Рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат ПОДАГРУМ следует начинать принимать за два дня до начала цитотоксической химиотерапии. Длительность применения препарата ПОДАГРУМ должна составлять не менее 7 дней. Однако продолжительность терапии может быть увеличена до 9 дней в зависимости от длительности курса химиотерапии и клинической оценки.\u003cbr />Пожилые пациенты\u003cbr />Коррекции дозы препарата не требуется.\u003cbr />Пациенты с печеночной недостаточностью\u003cbr />Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10- 15 баллов)) не проводились, в связи с чем применение препарата у таких пациентов противопоказано.\u003cbr />Подагра\u003cbr />У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью (5-6 баллов)) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен.\u003cbr />Синдром распада опухоли\u003cbr />Пациентам, принимавшим участие в исследовании FLORENCE коррекции дозы фебуксостата в зависимости от функции печени не требовалось (в исследование не включались пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести).\u003cbr />Пациенты с почечной недостаточностью\u003cbr />У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно, в связи с чем применение препарата у таких пациентов прот","valueWithNoHtml":"Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи. Подагра Рекомендованная начальная доза препарата ПОДАГРУМ составляет 80 мг один раз в сутки внутрь независимо от приема пищи. В случае, если концентрация мочевой кислоты в плазме крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения препарата ПОДАГРУМ происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в плазме крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев. Синдром распада опухоли Рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат ПОДАГРУМ следует начинать принимать за два дня до начала цитотоксической химиотерапии. Длительность применения препарата ПОДАГРУМ должна составлять не менее 7 дней. Однако продолжительность терапии может быть увеличена до 9 дней в зависимости от длительности курса химиотерапии и клинической оценки. Пожилые пациенты Коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10- 15 баллов)) не проводились, в связи с чем применение препарата у таких пациентов противопоказано. Подагра У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью (5-6 баллов)) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен. Синдром распада опухоли Пациентам, принимавшим участие в исследовании FLORENCE коррекции дозы фебуксостата в зависимости от функции печени не требовалось (в исследование не включались пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести). Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно, в связи с чем применение препарата у таких пациентов прот "},{"name":"Побочные действия","value":"Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) у пациентов с подагрой при применении фебуксостата по результатам клинических исследований (4072 пациентов, принимавших фебуксостат в дозе от 10 мг до 300 мг) и по данным пострегистрационного наблюдения являлись: приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, тошнота, головная боль, кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные HP характеризовались легкой или средней степенью тяжести. В период пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития серьезных HP гиперчувствительности на фебуксостат, сопровождающиеся в отдельных случаях системными симптомами. Возможные HP приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна.\u003cbr />Частота HP основана на данных клинических исследований и пострегистрационного опыта применения у пациентов с подагрой.\u003cbr />Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз*.\u003cbr />Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции*, реакции гиперчувствительности к препарату*.\u003cbr />Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия. гипосмия (ослабление обоняния).\u003cbr />Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - повышение концентрации тиреотропного гормона в плазме крови.\u003cbr />Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - приступы подагры***; нечасто - сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела; редко - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия.\u003cbr />Нарушения со стороны психики: нечасто - снижение либидо, бессонница; редко - нервозность.\u003cbr />Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.\u003cbr />Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах.\u003cbr />Нарушения со стороны сердца: нечасто - фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса (см. раздел «Синдром распада опухоли»), синусовая тахикардия (см. раздел «Синдром распада опухоли»).\u003cbr />Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, геморрагии (см. раздел «Синдром распада опухоли»).\u003cbr />Нарушения со стороны дыхательной с","valueWithNoHtml":"Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) у пациентов с подагрой при применении фебуксостата по результатам клинических исследований (4072 пациентов, принимавших фебуксостат в дозе от 10 мг до 300 мг) и по данным пострегистрационного наблюдения являлись: приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, тошнота, головная боль, кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные HP характеризовались легкой или средней степенью тяжести. В период пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития серьезных HP гиперчувствительности на фебуксостат, сопровождающиеся в отдельных случаях системными симптомами. Возможные HP приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна. Частота HP основана на данных клинических исследований и пострегистрационного опыта применения у пациентов с подагрой. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз*. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции*, реакции гиперчувствительности к препарату*. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия. гипосмия (ослабление обоняния). Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - повышение концентрации тиреотропного гормона в плазме крови. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - приступы подагры***; нечасто - сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела; редко - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия. Нарушения со стороны психики: нечасто - снижение либидо, бессонница; редко - нервозность. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто - фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса (см. раздел «Синдром распада опухоли»), синусовая тахикардия (см. раздел «Синдром распада опухоли»). Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, геморрагии (см. раздел «Синдром распада опухоли»). Нарушения со стороны дыхательной с "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в организме человека, образующимся в результате каскада реакций гипоксантин - ксантин - мочевая кислота. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный непуриновый селективный ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты. В результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротатфосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пуриннуклеозидфосфорилаза.\u003cbr />Клиническая эффективность и профиль безопасности\u003cbr />Подагра\u003cbr />Эффективность применения фебуксостата была подтверждена в трех базовых клинических исследованиях 3 фазы с участием 4101 пациента с гиперурикемией и подагрой (исследования APEX, FACT и CONFIRMS). В каждом из этих исследований 3 фазы применение фебуксостата приводило к более эффективному снижению концентрации мочевой кислоты и поддержанию ее на целевом уровне в плазме крови по сравнению с аллопуринолом. Первичной конечной точкой в исследованиях APEX и FACT являлась доля пациентов, у которых на протяжении последних трех месяцев концентрация мочевой кислоты в плазме крови была менее 6,0 мг/дл (357 мкмоль/л). В дополнительном исследовании CONFIRMS первичной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых концентрация мочевой кислоты в плазме крови была менее 6,0 мг/дл на заключительном визите.\u003cbr />Подгруппа пациентов с нарушением функции почек (первичная конечная точка исследований)\u003cbr />В исследовании APEX эффективность фебуксостата исследовалась у пациентов с нарушением функции почек (концентрация креатинина в плазме крови > 1,5 мг/дл и ≤ 2,0 мг/дл). В группе фебуксостата первичная конечная точка была достигнута у 44% пациентов, получавших фебуксостат в дозе 80 мг один раз в сутки, у 45%, получавших 120 мг один раз в сутки и у 60% пациентов, получавших фебуксостат в дозе 240 мг один раз в сутки в сравнении с 0% в группе аллопуринола (100 мг один раз в сутки) и группе плацебо. При этом клинически значимых различий в снижении сывороточной концентрации","valueWithNoHtml":"Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в организме человека, образующимся в результате каскада реакций гипоксантин - ксантин - мочевая кислота. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный непуриновый селективный ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты. В результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротатфосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пуриннуклеозидфосфорилаза. Клиническая эффективность и профиль безопасности Подагра Эффективность применения фебуксостата была подтверждена в трех базовых клинических исследованиях 3 фазы с участием 4101 пациента с гиперурикемией и подагрой (исследования APEX, FACT и CONFIRMS). В каждом из этих исследований 3 фазы применение фебуксостата приводило к более эффективному снижению концентрации мочевой кислоты и поддержанию ее на целевом уровне в плазме крови по сравнению с аллопуринолом. Первичной конечной точкой в исследованиях APEX и FACT являлась доля пациентов, у которых на протяжении последних трех месяцев концентрация мочевой кислоты в плазме крови была менее 6,0 мг/дл (357 мкмоль/л). В дополнительном исследовании CONFIRMS первичной конечной точкой являлась доля пациентов, у которых концентрация мочевой кислоты в плазме крови была менее 6,0 мг/дл на заключительном визите. Подгруппа пациентов с нарушением функции почек (первичная конечная точка исследований) В исследовании APEX эффективность фебуксостата исследовалась у пациентов с нарушением функции почек (концентрация креатинина в плазме крови > 1,5 мг/дл и ≤ 2,0 мг/дл). В группе фебуксостата первичная конечная точка была достигнута у 44% пациентов, получавших фебуксостат в дозе 80 мг один раз в сутки, у 45%, получавших 120 мг один раз в сутки и у 60% пациентов, получавших фебуксостат в дозе 240 мг один раз в сутки в сравнении с 0% в группе аллопуринола (100 мг один раз в сутки) и группе плацебо. При этом клинически значимых различий в снижении сывороточной концентрации "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор.","valueWithNoHtml":"противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор."},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой","valueWithNoHtml":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","valueWithNoHtml":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет","valueWithNoHtml":"от 18 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С.\u003cbr />Хранить в недоступном для детей месте.","valueWithNoHtml":"При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. "},{"name":"Передозировка","value":"При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия.","valueWithNoHtml":"При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека не известен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов. В исследованиях репродуктивной функции у животных при применении фебуксостата в дозах до 48 мг/кг/сут не было получено дозозависимых нежелательных эффектов в отношении фертильности. Влияние фебуксостата на фертильность у человека неизвестно.\u003cbr />Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риск для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания.","valueWithNoHtml":"В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека не известен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов. В исследованиях репродуктивной функции у животных при применении фебуксостата в дозах до 48 мг/кг/сут не было получено дозозависимых нежелательных эффектов в отношении фертильности. Влияние фебуксостата на фертильность у человека неизвестно. Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риск для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Сообщалось о появлении сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения при применении препарата ПОДАГРУМ. Поэтому пациентам во время применения препарата ПОДАГРУМ необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока пациенты не будут достаточно уверены, что препарат ПОДАГРУМ не оказывает нежелательного влияния на эти виды деятельности.","valueWithNoHtml":"Сообщалось о появлении сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения при применении препарата ПОДАГРУМ. Поэтому пациентам во время применения препарата ПОДАГРУМ необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока пациенты не будут достаточно уверены, что препарат ПОДАГРУМ не оказывает нежелательного влияния на эти виды деятельности."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003cbr />- Печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале Чайлд-Пью (7-9 баллов);\u003cbr />- серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе;\u003cbr />- серьезное сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия);\u003cbr />- заболевания щитовидной железы;\u003cbr />- одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (может повысить концентрацию данных веществ в плазме крови и вызвать острый токсический эффект);\u003cbr />- состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен);\u003cbr />- синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен).\u003cbr />Сердечно-сосудистые заболевания\u003cbr />Лечение хронической гиперурикемии\u003cbr />Следует избегать применения фебуксостата у пациентов с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия), за исключением случаев, когда нет никаких иных терапевтических средств. В исследованиях APEX и FACT (в отличие от исследования CONFIRMS) (для более детального описания исследований см. раздел «Фармакологические свойства») в общей группе фебуксостата по сравнению с группой аллопуринола исследователями отмечалось увеличение количества сердечно-сосудистых событий в численном выражении, определенных в соответствии с системой, разработанной группой по совместному анализу антитромбоцитарной терапии (ГСААТ) и включающих в себя смерть от сердечнососудистых причин, нелетальный инфаркт миокарда, инсульт без летального исхода - 1,3 по сравнению с 0,3 случаев на 100 пациенто-лет. Согласно объединенным данным клинических исследований 3 фазы (исследования APEX, FACT и CONFIRMS) частота сердечно-сосудистых событий ГСААТ, сообщенных исследователями составила 0,7 против 0,6 случаев на 100 пациенто-лет. В рамках долгосрочных широкомасштабных исследований частота сердечно-сосудистых событий ГСААТ, сообщенных исследователями составила 1,2 и 0,6 случаев на 100 пациенто-лет для фебуксостата и аллопуринола, соответственно. Различия не были статистически достоверны, причинно-следственная связь между указанными нарушениями и приемом фебуксостата не была установлена. В качестве факторов риска развития указанных событий у пациентов было установлено наличие в анамнезе следующих состояний: атеросклероз и/или инфаркт миокарда, или застойная сердечная недостаточность.\u003cbr />В пострегистрационном исследовании CARES (подробные характеристики исследования см. в разделе «Фармакологические св","valueWithNoHtml":"С осторожностью: - Печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале Чайлд-Пью (7-9 баллов); - серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе; - серьезное сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия); - заболевания щитовидной железы; - одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (может повысить концентрацию данных веществ в плазме крови и вызвать острый токсический эффект); - состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен); - синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен). Сердечно-сосудистые заболевания Лечение хронической гиперурикемии Следует избегать применения фебуксостата у пациентов с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия), за исключением случаев, когда нет никаких иных терапевтических средств. В исследованиях APEX и FACT (в отличие от исследования CONFIRMS) (для более детального описания исследований см. раздел «Фармакологические свойства») в общей группе фебуксостата по сравнению с группой аллопуринола исследователями отмечалось увеличение количества сердечно-сосудистых событий в численном выражении, определенных в соответствии с системой, разработанной группой по совместному анализу антитромбоцитарной терапии (ГСААТ) и включающих в себя смерть от сердечнососудистых причин, нелетальный инфаркт миокарда, инсульт без летального исхода - 1,3 по сравнению с 0,3 случаев на 100 пациенто-лет. Согласно объединенным данным клинических исследований 3 фазы (исследования APEX, FACT и CONFIRMS) частота сердечно-сосудистых событий ГСААТ, сообщенных исследователями составила 0,7 против 0,6 случаев на 100 пациенто-лет. В рамках долгосрочных широкомасштабных исследований частота сердечно-сосудистых событий ГСААТ, сообщенных исследователями составила 1,2 и 0,6 случаев на 100 пациенто-лет для фебуксостата и аллопуринола, соответственно. Различия не были статистически достоверны, причинно-следственная связь между указанными нарушениями и приемом фебуксостата не была установлена. В качестве факторов риска развития указанных событий у пациентов было установлено наличие в анамнезе следующих состояний: атеросклероз и/или инфаркт миокарда, или застойная сердечная недостаточность. В пострегистрационном исследовании CARES (подробные характеристики исследования см. в разделе «Фармакологические св "},{"name":"Взаимодействие","value":"Меркаптопурин/азатиоприн\u003cbr />С учетом механизма действия фебуксостата, основанного на ингибировании ксантиноксидазы, одновременное применение не рекомендуется. Ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия. Исследований по изучению взаимодействия фебуксостата и лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ксантиноксидазы (за исключением теофиллина) у человека не проводилось. Моделирующий и симуляционный анализ данных, полученных в доклинических исследованиях на крысах показал, что при одновременном применении фебуксостата, доза меркаптопурина/азатиоприна должна быть снижена до 20% от ранее назначенной дозы или ниже. Исследований лекарственного взаимодействия фебуксостата и других цитотоксических химиотерапевтических препаратов не проводилось. Нет данных о безопасности фебуксостата при проведении химиотерапии другими цитотоксическими лекарственными препаратами. В исследовании по профилактике и лечению синдрома распада опухоли пациентам, получающим несколько различных схем химиотерапии, включая моноклональные антитела, фебуксостат назначался в дозе 120 мг в сутки. Однако лекарственные взаимодействия (drug-drug interactions) и особенности действия фебуксостата на фоне заболевания (drug-disease interactions), в этом исследовании не изучались. В связи с этим нельзя исключить возможность взаимодействия фебуксостата с цитотоксическими препаратами при одновременном применении.\u003cbr />осиглитазон/субстраты изофермента CYP2C8\u003cbr />По данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. В исследовании, проведенном у здоровых добровольцев, при одновременном применении внутрь 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона воздействия на фармакокинетические показатели росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона не выявлено, что указывает на отсутствие у фебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8 in vivo. При одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекции дозы не требуется. Таким образом, при одновременном приеме фебуксостата и росиглитазона или других субстратов CYP2C8 не ожидается, что возникнет необходимость корректировать дозу для этих препаратов.\u003cbr />Теофиллин\u003cbr />У здоровых добровольцев было проведено исследование лекарственного взаимодействия фебуксостата, чтобы оценить, может ли ингибирование ксантиноксидазы приводить к увелич","valueWithNoHtml":"Меркаптопурин/азатиоприн С учетом механизма действия фебуксостата, основанного на ингибировании ксантиноксидазы, одновременное применение не рекомендуется. Ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия. Исследований по изучению взаимодействия фебуксостата и лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ксантиноксидазы (за исключением теофиллина) у человека не проводилось. Моделирующий и симуляционный анализ данных, полученных в доклинических исследованиях на крысах показал, что при одновременном применении фебуксостата, доза меркаптопурина/азатиоприна должна быть снижена до 20% от ранее назначенной дозы или ниже. Исследований лекарственного взаимодействия фебуксостата и других цитотоксических химиотерапевтических препаратов не проводилось. Нет данных о безопасности фебуксостата при проведении химиотерапии другими цитотоксическими лекарственными препаратами. В исследовании по профилактике и лечению синдрома распада опухоли пациентам, получающим несколько различных схем химиотерапии, включая моноклональные антитела, фебуксостат назначался в дозе 120 мг в сутки. Однако лекарственные взаимодействия (drug-drug interactions) и особенности действия фебуксостата на фоне заболевания (drug-disease interactions), в этом исследовании не изучались. В связи с этим нельзя исключить возможность взаимодействия фебуксостата с цитотоксическими препаратами при одновременном применении. осиглитазон/субстраты изофермента CYP2C8 По данным in vitro фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. В исследовании, проведенном у здоровых добровольцев, при одновременном применении внутрь 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона воздействия на фармакокинетические показатели росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона не выявлено, что указывает на отсутствие у фебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8 in vivo. При одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекции дозы не требуется. Таким образом, при одновременном приеме фебуксостата и росиглитазона или других субстратов CYP2C8 не ожидается, что возникнет необходимость корректировать дозу для этих препаратов. Теофиллин У здоровых добровольцев было проведено исследование лекарственного взаимодействия фебуксостата, чтобы оценить, может ли ингибирование ксантиноксидазы приводить к увелич "},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-008365","valueWithNoHtml":"ЛП-008365"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.07.2022","valueWithNoHtml":"18.07.2022"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Виал","valueWithNoHtml":"Виал"},{"name":"Изготовитель","value":"Фармлэнд","valueWithNoHtml":"Фармлэнд"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия","valueWithNoHtml":"Россия"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":3,"totalCount":3,"items":[{"id":"market_model_review_356230345","object":{"id":"/market/model/1879929868"},"author":{"name":"мария игошина","avatarId":"38436/enc-508b5df73210ed172670f0dbadd0b7dea51584822fcfd1d00aa02b801b8f4bb0","url":"/user/t7em79z9qpd7mhgwt4qkhdweac?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"t7em79z9qpd7mhgwt4qkhdweac","reviewsCount":37},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"21 ноября 2024","text":"Падагрум-это аналог падагрели. Препарата от падагры. Все знают про это коварное заболевание. Основное вещество у падагрели и падагрума одно и тоже , это флебукостат. Снижает уровень мочевой кислоты в крови. Это очень хорошие препараты. Разница в цене. Падагрель в два раза дороже. Так что рекомендую.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Падагрум-это аналог падагрели. Препарата от падагры. Все знают про это коварное заболевание. Основное вещество у падагрели и падагрума одно и тоже , это флебукостат. Снижает уровень мочевой кислоты в крови. Это очень хорошие препараты. Разница в цене. Падагрель в два раза дороже. Так что рекомендую.","textLanguage":"RU","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review_323993425","object":{"id":"/market/model/1879929868"},"author":{"name":"Plakh","avatarId":"41409/Yklfpf2kwO6auv1Or6XCwrnUmdM-1","url":"/user/ky3zhbbn6m644v2c9yxktf7f6w?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"ky3zhbbn6m644v2c9yxktf7f6w","reviewsCount":691},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"17 июля 2024","text":"Прекрасное средство жля снижение мочевой кислоты в организме. Работает также как и более дорогие.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Прекрасное средство жля снижение мочевой кислоты в организме. Работает также как и более дорогие.","textLanguage":"RU","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review_352140342","object":{"id":"/market/model/1879929868"},"author":{"name":"Игорь Ф.","avatarId":"15298/enc-69a3f7fc060c98dbf791930db9f3da22","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"2ku0ajfb4fqx8xmumnmra5uy1c","reviewsCount":20},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"4 ноября 2024","text":"Белорусское качество!","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Белорусское качество!","textLanguage":"RU","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":3,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"myReview":{"object":{"id":""},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"photos":[],"time":"NaN undefined NaN","text":"","fullText":"","textTranslations":{},"readOnly":true},"ratingStats":[86.7,0,13.3,0,0],"ratingCount":15,"ratingAvg":4.699999809265137},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":3,"initLimit":3,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/1879929868","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"rsyData":{"src":"https://yandex.ru/ads/system/context.js","blockIds":{"betweenReviewEvenDesktop":"R-I-10486202-4","betweenReviewOddDesktop":"R-I-10486202-3","betweenReviewTouch":"R-I-10486871-3","endlessTapeTouch":"R-I-10486871-5","inHeaderDesktop":"R-I-10486202-1","mainTouch":"R-I-10486871-6","rightDesktop":"R-I-10486202-2"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"c79w02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"c792":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Вашингтон","title":"Вашингтон","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Вашингтон","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=podagrum&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"c79w03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"c793":{"state":{"statusCode":"200","path":"ugcpub/object/product/podagrum--1879929868","ugcStat":{"reviewsCount":3,"itemsCount":3},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"c79w05-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"logger"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"logger"}}