Достоинства: Отличный препарат для людей после инфаркта
Недостатки: не нашла
Комментарий: Один из мощных и эффективных препаратов принимаемых в комплексе с другими после перенесенного инфаркта. Пользовалась заменителями, тут же пошли проблемы со здоровьем. Цена конечно высоковата, но друзья покупали в Турции там намного дешевле Скрыть… Читать ещё
Достоинства: Качественный препарат. Уникальный по своему составу и действию. Незаменим, аналоги и рядом не стояли.
Недостатки: ЦЕНА, я бы сказала бешенная.
Комментарий: Если назначил врач - принимайте, он того стоит. Скрыть… Читать ещё
{"857m0":{"state":{"headerProps":{"logo":{"href":"//ya.ru"},"form":{"action":"/ugcpub/object/product/brilinta--1401075466","searchLabel":"Найти"},"actions":{},"user":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Меню","loginUrl":"https://passport.yandex.ru/auth?retpath=%2F&origin=serp_desktop_auth_new","loginText":"Войти","IDProps":{"lang":"ru","project":"reviews","queryParams":{"utm_source":"reviews-app"},"retpath":"","tld":"ru"}},"navigation":{"tabs":[{"id":"search","label":"Поиск","url":"//yandex.ru/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","source":"tabbar"}},{"id":"reviews","label":"Отзывы","url":"/product/brilinta--1401075466","params":{"from":"tabbar"},"target":"_self"},{"id":"images","label":"Картинки","url":"//yandex.ru/images/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","nomisspell":"[$nomisspell]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"video","label":"Видео","url":"//yandex.ru/video/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"maps","label":"Карты","url":"//yandex.ru/maps","params":{"text":"[$query]","source":"serp_navig"}},{"id":"products","label":"Товары","url":"//yandex.ru/products/search","params":{"text":"[$query]","noreask":"[$noreask]","lr":"[$lr]","from":"tabbar"}},{"id":"translate","label":"Переводчик","url":"//translate.yandex.ru","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}},{"id":"all","label":"Все","url":"//yandex.ru/all","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}}],"selectedTabId":"reviews"},"context":{"query":"Брилинта таб. п/о плен.","reqid":"1734273996947536-1086417613994919172035858-production-app-host-sas-web-yp-440","lr":"20815","counters":{"type":"b","data":{"$header":"857mz000","logo":"857mz001","login":"857mz003","usermenu":"857mz004","market-cart":"857mz006","more-button":"857mz007","cbir":"857mz008","$navigation":"857mz009","item":"857mz00o","tab-search":"857mz00b","tab-reviews":"857mz00d","tab-images":"857mz00f","tab-video":"857mz00h","tab-maps":"857mz00j","tab-products":"857mz00l","tab-translate":"857mz00n","tab-all":"857mz00p"}}},"loggedIn":false,"suggestUrl":"/ugcpub/suggest?strict=true&source=common&srv=reviews_ru_desktop&platform=desktop&min_reviews_count=1&remove_punctuation=true","suggestPlaceholder":"Найти отзывы на товары и магазины"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"857mw01-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"header"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"header"},"857m1":{"state":{"mainProps":{"title":"Брилинта таб. п/о плен.","subtitle":"Средства для сердца и сосудов","rating":4.699999809265137,"shareData":{"url":"https://reviews.yandex.ru/ugcpub/object/product/brilinta--1401075466?lr=20815&text=brilinta&wizextra=entnext%3Dpro1401075466&utm_source=share_button"},"domain":"yandex.ru"},"searchData":{"entityOffersProps":{"withTitle":true,"ajaxParams":{"adapter":"entity-card-ecom","subtype":"ecom-offers","url":"/search/entity","requestArguments":{"client":"nmeta"},"log":{"event":"append","node":""},"settings":{"cache":false,"dataType":"json"},"extraParams":{"enableFilterWithImages":false}},"queryText":"Предложения по запросу «brilinta»","labels":[],"title":"Цены по вашему запросу","offers":[{"hostname":"Megapteka.ru","domain":"Megapteka.ru","linkDataHandler":"model_answer","title":"Брилинта таблетки 90 мг 56 шт., цены от 4790 ₽, купить...","shopName":"MegApteka.ru","url":"https://Megapteka.ru/moskva/catalog/zabolevaniya-serdechno-sosudistoj-sistemy-57/brilinta-tb-p-o-42012","logNode":{},"price":{"type":"exact","current":"4998","currency":"RUR"},"ugcData":{"reviews_count":2316,"rating":4.7},"withArrow":true,"reviewsUrl":"/shop/megapteka.ru?utm_source=entity-offer"},{"hostname":"zdravcity.ru","domain":"zdravcity.ru","linkDataHandler":"model_answer","title":"Брилинта таблетки п/о плен. 90мг 168шт - купить...","shopName":"Здравсити","url":"https://zdravcity.ru/p_brilinta-tab-p-p-o-90mg-n168-0009969.html","logNode":{},"price":{"type":"exact","current":"15020","currency":"RUR"},"ugcData":{"reviews_count":5573,"rating":4.6},"withArrow":true,"reviewsUrl":"/shop/megapteka.ru?utm_source=entity-offer"}],"gallery":{"items":[]},"ento":"","entoCache":"","isInitial":true,"canLoadMore":true,"useIntent":false,"offersStepCountPagination":7,"filtersPlace":"afterTitle","logNode":{},"disablePagination":true,"forwardMoreButtonToUrl":true},"vendorPhotos":[{"id":"vendor-photo-0","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4012481/img_id166161607214155264.jpeg/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4012481/img_id166161607214155264.jpeg/300x300","isExternal":true,"isVendorPhoto":true}],"footerProps":{"minPrice":4998,"offersCount":2},"productFacts":{"title":{"text":"Характеристики"},"facts":[{"name":"Тип","type":"CustomField","values":[{"text":"Товар","logNode":{"attrs":{"key":"CustomField","externalId":{"entity":"entity-object"}}}}]}],"cutVisibleElements":3,"factsFull":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"name":"Бренд","value":"AstraZeneca","valueWithNoHtml":"AstraZeneca"},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","valueWithNoHtml":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","valueWithNoHtml":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце","valueWithNoHtml":"кровеносные сосуды, сердце"},{"name":"Назначение","value":"инфаркт миокарда, профилактика атеротромботических событий","valueWithNoHtml":"инфаркт миокарда, профилактика атеротромботических событий"},{"name":"Показания к применению","value":"Препарат Брилинта, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ).","valueWithNoHtml":"Препарат Брилинта, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ)."},{"name":"Противопоказания","value":"Повышенная чувствительность к тикагрелору или любому из компонентов препарата\u003cbr />Активное патологическое кровотечение\u003cbr />Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе\u003cbr />Печеночная недостаточность тяжелой степени\u003cbr />Совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами СYРЗА4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром)\u003cbr />Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов)\u003cbr />Беременность и период грудного вскармливания.","valueWithNoHtml":"Повышенная чувствительность к тикагрелору или любому из компонентов препарата Активное патологическое кровотечение Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе Печеночная недостаточность тяжелой степени Совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами СYРЗА4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром) Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов) Беременность и период грудного вскармливания. "},{"name":"Состав","value":"На 1 таблетку:\u003cbr />Действующее вещество: тикагрелор 90 мг\u003cbr />Вспомогательные вещества: маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг;\u003cbr />в составе пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид Е 171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид жёлтый Е 172 0,1 мг.","valueWithNoHtml":"На 1 таблетку: Действующее вещество: тикагрелор 90 мг Вспомогательные вещества: маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; в составе пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид Е 171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид жёлтый Е 172 0,1 мг. "},{"name":"Действующее вещество","value":"Тикагрелор","valueWithNoHtml":"Тикагрелор"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Для приёма внутрь. Препарат Брилинта можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи.\u003cbr />Применение препарата Брилинта следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг два раза в сутки.\u003cbr />Для пациентов с затруднением глотания таблетку (или 2 таблетки — в случае приема нагрузочной дозы) следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента.\u003cbr />Пациенты, принимающие препарат Брилинта, должны ежедневно принимать АСК (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания.\u003cbr />Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата (см. раздел «Фармакологические свойства»). После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Брилинта 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата Брилинта 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии.\u003cbr />Пропуск приема дозы\u003cbr />Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующая доза) в намеченное время.\u003cbr />Преждевременная отмена терапии\u003cbr />У пациентов с ОКС досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.\u003cbr />Перевод на терапию\u003cbr />Пациентам с ОКС нагрузочную дозу препарата Брилинта 180 мг следует назначить как можно скорее независимо от любой предшествовавшей антиагрегантной терапии.\u003cbr />При переводе пациентов, перенесших ОКС, на препарат Брилинта первую дозу следует назначить в течение 24 часов после приема последней дозы другого антиагрегантного препарата.\u003cbr />Пожилые пациенты\u003cbr />Не требуется коррекции дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»).\u003cbr />Пациенты с почечной недостаточностью\u003cbr />Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»).\u003cbr />Пациенты с печеночной недостаточностью\u003cbr />Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Не проводились исследования препарата Брилинта у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поэтому его применение у этих пациентов противопоказано (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Противопоказания»).\u003cbr />Дети\u003cbr />Безопасность и эффективность препарата Брилинта у детей младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлена.","valueWithNoHtml":"Для приёма внутрь. Препарат Брилинта можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Применение препарата Брилинта следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг два раза в сутки. Для пациентов с затруднением глотания таблетку (или 2 таблетки — в случае приема нагрузочной дозы) следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента. Пациенты, принимающие препарат Брилинта, должны ежедневно принимать АСК (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания. Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата (см. раздел «Фармакологические свойства»). После 12 месяцев терапии пациенты, принимавшие препарат Брилинта 90 мг два раза в сутки, могут быть переведены на прием препарата Брилинта 60 мг два раза в сутки без перерыва в терапии. Пропуск приема дозы Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующая доза) в намеченное время. Преждевременная отмена терапии У пациентов с ОКС досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания (см. раздел «Особые указания»). Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата. Перевод на терапию Пациентам с ОКС нагрузочную дозу препарата Брилинта 180 мг следует назначить как можно скорее независимо от любой предшествовавшей антиагрегантной терапии. При переводе пациентов, перенесших ОКС, на препарат Брилинта первую дозу следует назначить в течение 24 часов после приема последней дозы другого антиагрегантного препарата. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы (см. раздел «Фармакологические свойства»). Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»). Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется корректировать дозу препарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Не проводились исследования препарата Брилинта у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, поэтому его применение у этих пациентов противопоказано (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Противопоказания»). Дети Безопасность и эффективность препарата Брилинта у детей младше 18 лет по одобренному у взрослых показанию не установлена. "},{"name":"Побочные действия","value":"Краткий обзор профиля безопасности\u003cbr />Профиль безопасности препарата Брилинта изучался в двух крупных исследованиях по изучению исходов (PLATO и PEGASUS), в которых приняли участие более 39000 пациентов (см. раздел «Фармакодинамика»).\u003cbr />В исследовании PLATO пациенты, получавшие препарат Брилинта, чаще прекращали терапию из-за нежелательных явлений, чем пациенты, получавшие клопидогрел (7,4% по сравнению с 5,4%). В исследовании PEGASUS у пациентов, получавших препарат Брилинта, частота отмены терапии из-за нежелательных явлений была выше, чем у пациентов, получавших монотерапию АСК (16,1% в группе тикагрелора 60 мг в комбинации с АСК и 8,5% в группе монотерапии АСК). Самыми частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших тикагрелор, были кровотечение и одышка (см. также раздел «Особые указания»).\u003cbr />Описание некоторых нежелательных реакций\u003cbr />Кровотечение\u003cbr />В исследованиях PLATO и PEGASUS использовались следующие определения кровотечения:\u003cbr />Большое летальное/угрожающее жизни кровотечение по определению PLATO: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или кровотечение в полость перикарда с тампонадой сердца; или гиповолемический шок или тяжелая гипотония, вызванные кровотечением и требующие применения вазоконстрикторов/инотропных препаратов или проведения оперативного вмешательства, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации гемоглобина более, чем на 50 г/л, или трансфузией 4 или более единиц эритроцитов.\u003cbr />Большое иное кровотечение по определению PLATO: вызывающее существенную недееспособность пациента, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением уровня гемоглобина на 30-50 г/л, или требующее трансфузии 2-3 единиц цельной крови или эритроцитов.\u003cbr />Малое кровотечение по определению PLATO: требует медицинского вмешательства для остановки или лечения кровотечения.\u003cbr />Большое кровотечение по определению TIMI: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или клинически явные признаки кровотечения, связанного со снижением концентрации гемоглобина на 50 г/л или более, или, если данные о концентрации гемоглобина отсутствуют, то снижение гематокрита на ≥ 15%.\u003cbr />Большое иное кровотечение по определению TIMI: не летальное, не внутричерепное большое кровотечение по определению TIMI.\u003cbr />Малое кровотечение по определению TIMI: клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением уровня гемоглобина на 30-50 г/л.\u003cbr />Кровотечение, требующее медицинского вмешательства, по определению TIMI: требует медицинского вмешательства или приводит к госпитализации, или неотложному обследованию.\u003cbr />Летальное кровотечение: приводит к смерти пациента в течение 7 суток.\u003cbr />Данные о случаях кровотечений в исследовании PLATO (оценка по Каплан-Мейер (%) к 12 месяцу)\u003cbr />Брилинта и клопидогрел не различались по частоте больших кровотечений в целом по критериям PLATO (11,6% и 11,2%, соответственно), летальных/угрожающих жизни кровотечений по критериям PLATO (5,8% в обеих группах). Однако частота совокупности больших и малых кровотечений по критериям PLATO была выше в группе тикагрелора (16,1%) по сравнению с клопидогрелом (14,6%, р=0,0084). Отмечено несколько случаев летального кровотечения: 20 (0,2% пациентов) в группе тикагрелора и 23 (0,3% пациентов) в группе клопидогрела.\u003cbr />Возраст, пол, масса тела, раса, географический регион, сопутствующие заболевания, сопутствующая терапия, анамнез, включая предшествующий инсульт и транзиторную ишемическую атаку не влияли на частоту больших кровотечений в целом и не связанных с процедурами по критериям PLATO. Не было выявлено групп с повышенным риском кровотечений.\u003cbr />Кровотечение, связанное с АКШ: В исследовании PLATO у 42% пациентов из 1584 (12% из когорты), подвергнутых АКШ, развивались большие летальные/угрожающие жизни кровотечения без значимых различий в обеих группах лечения. Летальное кровотечение, связанное с АКШ, отмечалось у 6 пациентов в каждой группе лечения (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />Кровотечение, не связанное с АКШ, и кровотечение, не связанное с процедурами: Брилинта и клопидогрел не отличались по частоте случаев большого летального/угрожающего жизни кровотечения, не связанного с АКШ по критериям PLATO, но при применении препарата Брилинта чаще развивались большие кровотечения в целом по определению исследования PLATO (4,5% по сравнению с 3,8%; р=0,0264). Если удалить случаи развития кровотечений, связанных с процедурами, в группе тикагрелора отмечалось больше кровотечений (3,1%), чем в группе клопидогрела (2,3%; р=0,0058). Прекращение лечения вследствие кровотечений, не связанных с процедурой, было более частым на фоне тикагрелора (2,9%) по сравнению с клопидогрелом (1 ,2%, p < 0,001).\u003cbr />Внутричерепное кровоизлияние: В группе тикагрелора развивалось больше внутричерепных кровотечений, не связанных с процедурами (n=27 кровотечений у 26 пациентов, 0,3%), чем в группе клопидогрела (n=14 кровотечений, 0,2%), из которых 11 кровотечений на тикагрелоре и 1 на клопидогреле были фатальными. Однако не было значимых различий по общему числу фатальных кровотечений.\u003cbr />Данные о случаях кровотечений в исследовании PEGASUS (оценка по Каплан-Мейер (%) к 36 месяцу)\u003cbr />В исследовании PEGASUS-TIMI 54 большие кровотечения по определению TIMI при применении препарата Брилинта 60 мг два раза в сутки возникали чаще (2,3%), чем при монотерапии АСК (1,1 %). Не наблюдалось повышения риска летальных кровотечений; отмечено лишь незначительное увеличение частоты внутричерепных кровоизлияний (0,6%) по сравнению с монотерапией АСК (0,5%). Отмечено несколько случаев летальных кровотечений: 11 (0,3%) в группе препарата Брилинта 60 мг и 12 (0,3%) в группе монотерапии АСК. Повышенный риск больших кровотечений по определению TIMI при применении препарата Брилинта 60 мг был обусловлен, главным образом, более высокой частотой других кровотечений по определению TIMI за счет явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.\u003cbr />На фоне применения препарата Брилинта 60 мг отмечено повышение частоты больших или малых кровотечений по определению TIMI (3,4% при применении препарата Брилинта 60 мг по сравнению с 1,4 при монотерапии АСК, больших кровотечений по определению PLATO (3,5% по сравнению с 1,4%) и больших или малых кровотечений по определению PLATO (15,2% по сравнению с 6,2%). Прекращение терапии вследствие кровотечений было более частым при приеме препарата Брилинта 60 мг, чем при монотерапии АСК (6,2% и 1,5%, соответственно). Большинство этих кровотечений были менее тяжелыми (классифицировали как кровотечения, требующие медицинского вмешательства, по определению TIMI), например, носовое кровотечение, кровоподтек, гематомы.\u003cbr />Профиль больших кровотечений по определению TIMI, больших или малых кровотечений по определению TIMI и большого кровотечения по определению PLATO у препарата Брилинта 60 мг был сопоставим в нескольких заранее определенных подгруппах (например, в зависимости от возраста, пола, массы тела, расы, географического региона, сопутствующих заболеваний, сопутствующей терапии и истории болезни).\u003cbr />Внутричерепное кровоизлияние: спонтанное внутричерепное кровоизлияние отмечали со схожей частотой при применении препарата Брилинта 60 мг и монотерапии АСК (по 13 случаев, 0,2 в каждой группе лечения). Частота внутричерепного кровоизлияния вследствие травмы или процедуры была немного выше в группе препарата Брилинта 60 мг (15 случаев, 0,2%) по сравнению с монотерапией АСК (10 случаев, 0,1%). Отмечено 6 летальных внутричерепных кровоизлияний при приеме препарата Брилинта 60 мг и 5 летальных внутричерепных кровоизлияний при монотерапии АСК. Частота внутричерепного кровоизлияния была низкой в обеих группах лечения, учитывая значительные сопутствующие заболевания и факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений в исследуемой популяции.\u003cbr />Одышка\u003cbr />В исследовании PLATO нежелательные явления в виде одышки (одышка, одышка в покое, одышка при физической нагрузке, пароксизмальная ночная одышка и ночная одышка) развивались у 13,8% пациентов, получавших препарат Брилинта 90 мг 2 раза в сутки, и у 7,8% пациентов, принимавших клопидогрел 75 мг один раз в сутки. По оценке исследователей, у 2,2% пациентов из группы тикагрелора одышка была связана с терапией. Большинство случаев одышки были слабыми или умеренными по своей интенсивности и часто разрешались без отмены проводимой терапии. Обычно одышка развивалась в начале терапии и у 87% пациентов возникала в виде однократного эпизода. Одышка в виде серьезного нежелательного явления отмечалась у 0,7% пациентов, получавших тикагрелор, и у 0,4% пациентов, принимавших клопидогрел.\u003cbr />Пациенты, у которых отмечалось развитие одышки, были более пожилого возраста, зачастую у них до начала терапии тикагрелором была отмечена одышка, хроническая сердечная недостаточность, ХОБЛ или бронхиальная астма. Данные исследования PLATO не свидетельствуют о том, что более высокая частота одышки на фоне препарата Брилинта связана с развитием нового или ухудшением имеющегося заболевания сердца или легких. Препарат Брилинта не влияет на показатели функции внешнего дыхания (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />В исследовании PEGASUS одышка отмечалась у 14,2% пациентов, получавших препарат Брилинта 60 мг два раза в сутки, и у 5,5% пациентов, получавших монотерапию АСК. Как и в исследовании PLATO, в большинстве случаев одышка была от слабой до умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />Лабораторные и инструментальные данные\u003cbr />Повышение концентрации мочевой кислоты: в исследовании PLATO концентрация мочевой кислоты в сыворотке повышалась выше верхней границы нормы у 22% пациентов, получавших тикагрелор, по сравнению с 13% пациентов, получавших клопидогрел. Соответствующее количество в исследовании PEGASUS составило 9,1%, 8,8% и 5,5% в группах тикагрелора 90 мг, 60 мг и плацебо, соответственно. Средняя концентрация мочевой кислоты в сыворотке повышалась примерно на 15% при применении тикагрелора по сравнению с примерно 7,5% при применении клопидогрела, и после прекращения терапии снизилась примерно до 7% в группе тикагрелора, без снижения в группе клопидогрела. В исследовании PEGASUS было отмечено обратимое повышение средней концентрации мочевой кислоты в сыворотке на 6,3% и 5,6% при применении тикагрелора 90 мг и 60 мг соответственно, по сравнению со снижением на 1 в группе плацебо. В исследовании PLATO частота развития подагрического артрита составила 0,2% при применении тикагрелора против 0,1% при применении клопидогрела. Частота развития подагры/подагрического артрита в исследовании PEGASUS составила 1,6%, 1,5% и 1,1% в группах тикагрелора 90 мг, 60 мг и плацебо соответственно.\u003cbr />Также при применении препарата Брилинта были отмечены:\u003cbr />нежелательные реакции, связь которых с приемом препарата не может быть исключена с учетом механизма действия тикагрелора: тромбоцитопения, иммунная тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитоз, коагулопатия, тромбоэмболия легочной артерии;\u003cbr />нежелательные реакции, вероятно, представляющие собой проявления гиперчувствительности к препарату: крапивница, дерматит;\u003cbr />нежелательные реакции, связь которых с приемом препарата не установлена: гемоконцентрация, повышение гематокрита, снижение гемоглобина, тревожность, беспокойство, бессонница, ишемический инсульт, тремор, афония, дисфония, тахикардия, артериальная гипертензия, боль в груди, нарушения ритма сердца (в том числе, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия), нарушение проводимости сердца, периферические отеки, кашель, астма, бронхоспазм, гастрит (в том числе, эрозивный), язва желудка, боль в эпигастрии, панкреатит, острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, астения, недомогание, увеличение концентрации билирубина в крови.","valueWithNoHtml":"Краткий обзор профиля безопасности Профиль безопасности препарата Брилинта изучался в двух крупных исследованиях по изучению исходов (PLATO и PEGASUS), в которых приняли участие более 39000 пациентов (см. раздел «Фармакодинамика»). В исследовании PLATO пациенты, получавшие препарат Брилинта, чаще прекращали терапию из-за нежелательных явлений, чем пациенты, получавшие клопидогрел (7,4% по сравнению с 5,4%). В исследовании PEGASUS у пациентов, получавших препарат Брилинта, частота отмены терапии из-за нежелательных явлений была выше, чем у пациентов, получавших монотерапию АСК (16,1% в группе тикагрелора 60 мг в комбинации с АСК и 8,5% в группе монотерапии АСК). Самыми частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших тикагрелор, были кровотечение и одышка (см. также раздел «Особые указания»). Описание некоторых нежелательных реакций Кровотечение В исследованиях PLATO и PEGASUS использовались следующие определения кровотечения: Большое летальное/угрожающее жизни кровотечение по определению PLATO: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или кровотечение в полость перикарда с тампонадой сердца; или гиповолемический шок или тяжелая гипотония, вызванные кровотечением и требующие применения вазоконстрикторов/инотропных препаратов или проведения оперативного вмешательства, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением концентрации гемоглобина более, чем на 50 г/л, или трансфузией 4 или более единиц эритроцитов. Большое иное кровотечение по определению PLATO: вызывающее существенную недееспособность пациента, или клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением уровня гемоглобина на 30-50 г/л, или требующее трансфузии 2-3 единиц цельной крови или эритроцитов. Малое кровотечение по определению PLATO: требует медицинского вмешательства для остановки или лечения кровотечения. Большое кровотечение по определению TIMI: летальное, или любое внутричерепное кровоизлияние, или клинически явные признаки кровотечения, связанного со снижением концентрации гемоглобина на 50 г/л или более, или, если данные о концентрации гемоглобина отсутствуют, то снижение гематокрита на ≥ 15%. Большое иное кровотечение по определению TIMI: не летальное, не внутричерепное большое кровотечение по определению TIMI. Малое кровотечение по определению TIMI: клинически явное кровотечение, сопровождающееся снижением уровня гемоглобина на 30-50 г/л. Кровотечение, требующее медицинского вмешательства, по определению TIMI: требует медицинского вмешательства или приводит к госпитализации, или неотложному обследованию. Летальное кровотечение: приводит к смерти пациента в течение 7 суток. Данные о случаях кровотечений в исследовании PLATO (оценка по Каплан-Мейер (%) к 12 месяцу) Брилинта и клопидогрел не различались по частоте больших кровотечений в целом по критериям PLATO (11,6% и 11,2%, соответственно), летальных/угрожающих жизни кровотечений по критериям PLATO (5,8% в обеих группах). Однако частота совокупности больших и малых кровотечений по критериям PLATO была выше в группе тикагрелора (16,1%) по сравнению с клопидогрелом (14,6%, р=0,0084). Отмечено несколько случаев летального кровотечения: 20 (0,2% пациентов) в группе тикагрелора и 23 (0,3% пациентов) в группе клопидогрела. Возраст, пол, масса тела, раса, географический регион, сопутствующие заболевания, сопутствующая терапия, анамнез, включая предшествующий инсульт и транзиторную ишемическую атаку не влияли на частоту больших кровотечений в целом и не связанных с процедурами по критериям PLATO. Не было выявлено групп с повышенным риском кровотечений. Кровотечение, связанное с АКШ: В исследовании PLATO у 42% пациентов из 1584 (12% из когорты), подвергнутых АКШ, развивались большие летальные/угрожающие жизни кровотечения без значимых различий в обеих группах лечения. Летальное кровотечение, связанное с АКШ, отмечалось у 6 пациентов в каждой группе лечения (см. раздел «Особые указания»). Кровотечение, не связанное с АКШ, и кровотечение, не связанное с процедурами: Брилинта и клопидогрел не отличались по частоте случаев большого летального/угрожающего жизни кровотечения, не связанного с АКШ по критериям PLATO, но при применении препарата Брилинта чаще развивались большие кровотечения в целом по определению исследования PLATO (4,5% по сравнению с 3,8%; р=0,0264). Если удалить случаи развития кровотечений, связанных с процедурами, в группе тикагрелора отмечалось больше кровотечений (3,1%), чем в группе клопидогрела (2,3%; р=0,0058). Прекращение лечения вследствие кровотечений, не связанных с процедурой, было более частым на фоне тикагрелора (2,9%) по сравнению с клопидогрелом (1 ,2%, p < 0,001). Внутричерепное кровоизлияние: В группе тикагрелора развивалось больше внутричерепных кровотечений, не связанных с процедурами (n=27 кровотечений у 26 пациентов, 0,3%), чем в группе клопидогрела (n=14 кровотечений, 0,2%), из которых 11 кровотечений на тикагрелоре и 1 на клопидогреле были фатальными. Однако не было значимых различий по общему числу фатальных кровотечений. Данные о случаях кровотечений в исследовании PEGASUS (оценка по Каплан-Мейер (%) к 36 месяцу) В исследовании PEGASUS-TIMI 54 большие кровотечения по определению TIMI при применении препарата Брилинта 60 мг два раза в сутки возникали чаще (2,3%), чем при монотерапии АСК (1,1 %). Не наблюдалось повышения риска летальных кровотечений; отмечено лишь незначительное увеличение частоты внутричерепных кровоизлияний (0,6%) по сравнению с монотерапией АСК (0,5%). Отмечено несколько случаев летальных кровотечений: 11 (0,3%) в группе препарата Брилинта 60 мг и 12 (0,3%) в группе монотерапии АСК. Повышенный риск больших кровотечений по определению TIMI при применении препарата Брилинта 60 мг был обусловлен, главным образом, более высокой частотой других кровотечений по определению TIMI за счет явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. На фоне применения препарата Брилинта 60 мг отмечено повышение частоты больших или малых кровотечений по определению TIMI (3,4% при применении препарата Брилинта 60 мг по сравнению с 1,4 при монотерапии АСК, больших кровотечений по определению PLATO (3,5% по сравнению с 1,4%) и больших или малых кровотечений по определению PLATO (15,2% по сравнению с 6,2%). Прекращение терапии вследствие кровотечений было более частым при приеме препарата Брилинта 60 мг, чем при монотерапии АСК (6,2% и 1,5%, соответственно). Большинство этих кровотечений были менее тяжелыми (классифицировали как кровотечения, требующие медицинского вмешательства, по определению TIMI), например, носовое кровотечение, кровоподтек, гематомы. Профиль больших кровотечений по определению TIMI, больших или малых кровотечений по определению TIMI и большого кровотечения по определению PLATO у препарата Брилинта 60 мг был сопоставим в нескольких заранее определенных подгруппах (например, в зависимости от возраста, пола, массы тела, расы, географического региона, сопутствующих заболеваний, сопутствующей терапии и истории болезни). Внутричерепное кровоизлияние: спонтанное внутричерепное кровоизлияние отмечали со схожей частотой при применении препарата Брилинта 60 мг и монотерапии АСК (по 13 случаев, 0,2 в каждой группе лечения). Частота внутричерепного кровоизлияния вследствие травмы или процедуры была немного выше в группе препарата Брилинта 60 мг (15 случаев, 0,2%) по сравнению с монотерапией АСК (10 случаев, 0,1%). Отмечено 6 летальных внутричерепных кровоизлияний при приеме препарата Брилинта 60 мг и 5 летальных внутричерепных кровоизлияний при монотерапии АСК. Частота внутричерепного кровоизлияния была низкой в обеих группах лечения, учитывая значительные сопутствующие заболевания и факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений в исследуемой популяции. Одышка В исследовании PLATO нежелательные явления в виде одышки (одышка, одышка в покое, одышка при физической нагрузке, пароксизмальная ночная одышка и ночная одышка) развивались у 13,8% пациентов, получавших препарат Брилинта 90 мг 2 раза в сутки, и у 7,8% пациентов, принимавших клопидогрел 75 мг один раз в сутки. По оценке исследователей, у 2,2% пациентов из группы тикагрелора одышка была связана с терапией. Большинство случаев одышки были слабыми или умеренными по своей интенсивности и часто разрешались без отмены проводимой терапии. Обычно одышка развивалась в начале терапии и у 87% пациентов возникала в виде однократного эпизода. Одышка в виде серьезного нежелательного явления отмечалась у 0,7% пациентов, получавших тикагрелор, и у 0,4% пациентов, принимавших клопидогрел. Пациенты, у которых отмечалось развитие одышки, были более пожилого возраста, зачастую у них до начала терапии тикагрелором была отмечена одышка, хроническая сердечная недостаточность, ХОБЛ или бронхиальная астма. Данные исследования PLATO не свидетельствуют о том, что более высокая частота одышки на фоне препарата Брилинта связана с развитием нового или ухудшением имеющегося заболевания сердца или легких. Препарат Брилинта не влияет на показатели функции внешнего дыхания (см. раздел «Особые указания»). В исследовании PEGASUS одышка отмечалась у 14,2% пациентов, получавших препарат Брилинта 60 мг два раза в сутки, и у 5,5% пациентов, получавших монотерапию АСК. Как и в исследовании PLATO, в большинстве случаев одышка была от слабой до умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»). Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевой кислоты: в исследовании PLATO концентрация мочевой кислоты в сыворотке повышалась выше верхней границы нормы у 22% пациентов, получавших тикагрелор, по сравнению с 13% пациентов, получавших клопидогрел. Соответствующее количество в исследовании PEGASUS составило 9,1%, 8,8% и 5,5% в группах тикагрелора 90 мг, 60 мг и плацебо, соответственно. Средняя концентрация мочевой кислоты в сыворотке повышалась примерно на 15% при применении тикагрелора по сравнению с примерно 7,5% при применении клопидогрела, и после прекращения терапии снизилась примерно до 7% в группе тикагрелора, без снижения в группе клопидогрела. В исследовании PEGASUS было отмечено обратимое повышение средней концентрации мочевой кислоты в сыворотке на 6,3% и 5,6% при применении тикагрелора 90 мг и 60 мг соответственно, по сравнению со снижением на 1 в группе плацебо. В исследовании PLATO частота развития подагрического артрита составила 0,2% при применении тикагрелора против 0,1% при применении клопидогрела. Частота развития подагры/подагрического артрита в исследовании PEGASUS составила 1,6%, 1,5% и 1,1% в группах тикагрелора 90 мг, 60 мг и плацебо соответственно. Также при применении препарата Брилинта были отмечены: нежелательные реакции, связь которых с приемом препарата не может быть исключена с учетом механизма действия тикагрелора: тромбоцитопения, иммунная тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитоз, коагулопатия, тромбоэмболия легочной артерии; нежелательные реакции, вероятно, представляющие собой проявления гиперчувствительности к препарату: крапивница, дерматит; нежелательные реакции, связь которых с приемом препарата не установлена: гемоконцентрация, повышение гематокрита, снижение гемоглобина, тревожность, беспокойство, бессонница, ишемический инсульт, тремор, афония, дисфония, тахикардия, артериальная гипертензия, боль в груди, нарушения ритма сердца (в том числе, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия), нарушение проводимости сердца, периферические отеки, кашель, астма, бронхоспазм, гастрит (в том числе, эрозивный), язва желудка, боль в эпигастрии, панкреатит, острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, астения, недомогание, увеличение концентрации билирубина в крови. "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Механизм действия\u003cbr />Препарат Брилинта содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является пероральным, селективным и обратимым антагонистом P2Y12-рецепторов прямого действия и предотвращает аденозиндифосфат-опосредованную Р2Y12-зависимую активацию и агрегацию тромбоцитов.\u003cbr />Тикагрелор не предотвращает связывание аденозиндифосфата (АДФ), но его взаимодействие с Р2Y12-рецептором тромбоцитов предотвращает АДФ-индуцированную трансдукцию сигналов. Так как тромбоциты участвуют в инициировании и/или развитии тромботических осложнений атеросклероза, было показано, что ингибирование функции тромбоцитов уменьшает риск развития сердечно-сосудистых явлений, таких как летальный исход, инфаркт миокарда или инсульт.\u003cbr />Тикагрелор имеет дополнительный механизм действия, повышая локальные концентрации эндогенного аденозина путем ингибирования эндогенного равновесного нуклеозидного транспортера (ENT-1).\u003cbr />Аденозин образуется локально в местах гипоксии и повреждения тканей путем высвобождения из аденозинтрифосфата и АДФ. Тикагрелор ингибирует ENT-1 и продлевает период полувыведения аденозина, тем самым увеличивая его локальную внеклеточную концентрацию, усиливая локальный аденозиновый ответ. Тикагрелор не имеет клинически значимого прямого влияния на аденозиновые рецепторы (A1, A2A, А2В, А3) и не метаболизируется до аденозина.\u003cbr />Аденозин обладает следующими эффектами, которые включают в себя: вазодилатацию, кардиопротекцию, ингибирование агрегации тромбоцитов, модуляцию воспаления и возникновение одышки, которые могут влиять на клинический профиль тикагрелора.\u003cbr />Было показано, что у здоровых добровольцев и у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) тикагрелор усиливал следующие эффекты аденозина: вазодилатацию (оцениваемую как увеличение коронарного кровотока у здоровых добровольцев; головную боль), ингибирование функции тромбоцитов (in vitro в цельной человеческой крови) и одышку. Тем не менее связь повышенных локальных концентраций аденозина с клиническими исходами (показатели заболеваемости и смертности) не доказана.\u003cbr />Фармакодинамика\u003cbr />Начало действия\u003cbr />У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) на фоне применения ацетилсалициловой кислоты (АСК) тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы 180 мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 часа после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 часов. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часа после приема препарата.\u003cbr />Конец действия\u003cbr />При планировании аортокоронарного шунтирования (АКШ) риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают менее, чем за 96 часов до процедуры.\u003cbr />Данные о переходе с одного препарата на другой\u003cbr />Переход с клопидогрела на тикагрелор приводит к увеличению абсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с тикагрелора на клопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менять терапию с клопидогрела на тикагрелор без прерывания антитромботического эффекта.\u003cbr />Клиническая эффективность\u003cbr />Исследование PLATO (острый коронарный синдром)\u003cbr />В исследовании PLATO участвовало 18624 пациента, у которых в течение 24 часов, предшествовавших включению в исследование, развились симптомы нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, и которые лечились консервативно, либо посредством чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или АКШ. На фоне ежедневной терапии АСК тикагрелор 90 мг два раза в сутки сравнивался с клопидогрелом 75 мг в сутки в отношении эффективности в предупреждении развития комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта за счет влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей и инфарктов миокарда.\u003cbr />Эффект тикагрелора проявлялся рано (на 30 день снижение абсолютного риска (САР) на 0,6% и снижение относительного риска (СОР) на 12%), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение 12 месяцев, что приводило к САР на 1,9% и СОР на 16% в течение года.\u003cbr />Препарат Брилинта снижает относительный риск комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт) на 16% (отношение рисков (ОР) 0,84; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,77-0,92; р=0,0003), сердечно-сосудистой смерти на 21% (ОР 0,79; 95% ДИ 0,69-0,91; р=0,0013), инфаркта миокарда на 16% (ОР 0,84; 95% ДИ 0,75-0,95; р=0,0045).\u003cbr />Эффективность препарата Брилинта показана у различных подгрупп пациентов, независимо от массы тела, пола, наличия в анамнезе сахарного диабета, транзиторной ишемической атаки или негеморрагического инсульта, реваскуляризации, сопутствующей терапии (включая гепарин, ингибиторы гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов, ингибиторы протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)), окончательного диагноза (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и нестабильная стенокардия) и лечения, запланированного при рандомизации (инвазивное или консервативное).\u003cbr />Препарат Брилинта продемонстрировал статистически значимое СОР по совокупному критерию: сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт — у пациентов с ОКС, которым запланировано инвазивное вмешательство (СОР 16%, САР 1,7%, р=0,0025). В поисковом анализе препарат Брилинта также продемонстрировал СОР по первичной конечной точке у пациентов с ОКС, которым назначалась консервативная терапия (СОР 15%, САР 2,3%, номинальное р=0,0444). У пациентов после стентирования при применении тикагрелора отмечалось снижение частоты подтвержденного тромбоза стентов (СОР 32%, САР 0,6%, номинальное р=0,0123).\u003cbr />Препарат Брилинта вызывал статистически значимое СОР на 16% (САР 2,1%) по совокупному критерию смерть от всех причин, инфаркт миокарда и инсульт.\u003cbr />СОР смерти от всех причин на фоне приема препарата Брилинта составило 22% при номинальном уровне значимости p=0,0003 и САР — 1,4%.\u003cbr />Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности\u003cbr />Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт или большое кровотечение по определению исследования PLATO) подтверждает, что в течение 12 месяцев после ОКС положительный эффект тикагрелора не нейтрализуется случаями больших кровотечений (СОР 8%, САР 1,4%, ОР 0,92; р=0,0257).\u003cbr />Исследование PEGASUS (инфаркт миокарда в анамнезе)\u003cbr />Исследование PEGASUS-TIMI 54 с участием 21162 пациентов проводилось для оценки профилактики атеротромботических осложнений при применении тикагрелора 90 мг два раза в сутки или 60 мг два раза в сутки в комбинации с АСК в низкой дозе по сравнению с монотерапией АСК у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе.\u003cbr />В исследование включали пациентов в возрасте 50 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (в течение 1-3 лет до рандомизации), и с как минимум, одним из следующих факторов риска развития атеротромбоза: возраст ≥ 65 лет, сахарный диабет, требующий лекарственной терапии, второй ранее перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденное многососудистое поражение коронарного русла или хроническое нарушение функции почек нетерминальной стадии.\u003cbr />Препарат Брилинта 60 мг два раза в сутки и 90 мг два раза в сутки в комбинации с АСК был эффективен в предотвращении атеротромботических осложнений (комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение всего периода исследования, что приводило к снижению СОР на 16% и снижению САР на 1,27% при применении тикагрелора 60 мг и снижению СОР на 15% и САР на 1,19% при применении тикагрелора 90 мг.","valueWithNoHtml":"Механизм действия Препарат Брилинта содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является пероральным, селективным и обратимым антагонистом P2Y12-рецепторов прямого действия и предотвращает аденозиндифосфат-опосредованную Р2Y12-зависимую активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор не предотвращает связывание аденозиндифосфата (АДФ), но его взаимодействие с Р2Y12-рецептором тромбоцитов предотвращает АДФ-индуцированную трансдукцию сигналов. Так как тромбоциты участвуют в инициировании и/или развитии тромботических осложнений атеросклероза, было показано, что ингибирование функции тромбоцитов уменьшает риск развития сердечно-сосудистых явлений, таких как летальный исход, инфаркт миокарда или инсульт. Тикагрелор имеет дополнительный механизм действия, повышая локальные концентрации эндогенного аденозина путем ингибирования эндогенного равновесного нуклеозидного транспортера (ENT-1). Аденозин образуется локально в местах гипоксии и повреждения тканей путем высвобождения из аденозинтрифосфата и АДФ. Тикагрелор ингибирует ENT-1 и продлевает период полувыведения аденозина, тем самым увеличивая его локальную внеклеточную концентрацию, усиливая локальный аденозиновый ответ. Тикагрелор не имеет клинически значимого прямого влияния на аденозиновые рецепторы (A1, A2A, А2В, А3) и не метаболизируется до аденозина. Аденозин обладает следующими эффектами, которые включают в себя: вазодилатацию, кардиопротекцию, ингибирование агрегации тромбоцитов, модуляцию воспаления и возникновение одышки, которые могут влиять на клинический профиль тикагрелора. Было показано, что у здоровых добровольцев и у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) тикагрелор усиливал следующие эффекты аденозина: вазодилатацию (оцениваемую как увеличение коронарного кровотока у здоровых добровольцев; головную боль), ингибирование функции тромбоцитов (in vitro в цельной человеческой крови) и одышку. Тем не менее связь повышенных локальных концентраций аденозина с клиническими исходами (показатели заболеваемости и смертности) не доказана. Фармакодинамика Начало действия У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) на фоне применения ацетилсалициловой кислоты (АСК) тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы 180 мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 часа после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 часов. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часа после приема препарата. Конец действия При планировании аортокоронарного шунтирования (АКШ) риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают менее, чем за 96 часов до процедуры. Данные о переходе с одного препарата на другой Переход с клопидогрела на тикагрелор приводит к увеличению абсолютного значения ИАТ на 26,4%, а изменение терапии с тикагрелора на клопидогрел приводит к снижению абсолютного значения ИАТ на 24,5%. Можно менять терапию с клопидогрела на тикагрелор без прерывания антитромботического эффекта. Клиническая эффективность Исследование PLATO (острый коронарный синдром) В исследовании PLATO участвовало 18624 пациента, у которых в течение 24 часов, предшествовавших включению в исследование, развились симптомы нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST или инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, и которые лечились консервативно, либо посредством чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или АКШ. На фоне ежедневной терапии АСК тикагрелор 90 мг два раза в сутки сравнивался с клопидогрелом 75 мг в сутки в отношении эффективности в предупреждении развития комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта за счет влияния на частоту сердечно-сосудистых смертей и инфарктов миокарда. Эффект тикагрелора проявлялся рано (на 30 день снижение абсолютного риска (САР) на 0,6% и снижение относительного риска (СОР) на 12%), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение 12 месяцев, что приводило к САР на 1,9% и СОР на 16% в течение года. Препарат Брилинта снижает относительный риск комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт) на 16% (отношение рисков (ОР) 0,84; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,77-0,92; р=0,0003), сердечно-сосудистой смерти на 21% (ОР 0,79; 95% ДИ 0,69-0,91; р=0,0013), инфаркта миокарда на 16% (ОР 0,84; 95% ДИ 0,75-0,95; р=0,0045). Эффективность препарата Брилинта показана у различных подгрупп пациентов, независимо от массы тела, пола, наличия в анамнезе сахарного диабета, транзиторной ишемической атаки или негеморрагического инсульта, реваскуляризации, сопутствующей терапии (включая гепарин, ингибиторы гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов, ингибиторы протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)), окончательного диагноза (инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и нестабильная стенокардия) и лечения, запланированного при рандомизации (инвазивное или консервативное). Препарат Брилинта продемонстрировал статистически значимое СОР по совокупному критерию: сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт — у пациентов с ОКС, которым запланировано инвазивное вмешательство (СОР 16%, САР 1,7%, р=0,0025). В поисковом анализе препарат Брилинта также продемонстрировал СОР по первичной конечной точке у пациентов с ОКС, которым назначалась консервативная терапия (СОР 15%, САР 2,3%, номинальное р=0,0444). У пациентов после стентирования при применении тикагрелора отмечалось снижение частоты подтвержденного тромбоза стентов (СОР 32%, САР 0,6%, номинальное р=0,0123). Препарат Брилинта вызывал статистически значимое СОР на 16% (САР 2,1%) по совокупному критерию смерть от всех причин, инфаркт миокарда и инсульт. СОР смерти от всех причин на фоне приема препарата Брилинта составило 22% при номинальном уровне значимости p=0,0003 и САР — 1,4%. Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности Совокупный критерий объединенной эффективности и безопасности (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт или большое кровотечение по определению исследования PLATO) подтверждает, что в течение 12 месяцев после ОКС положительный эффект тикагрелора не нейтрализуется случаями больших кровотечений (СОР 8%, САР 1,4%, ОР 0,92; р=0,0257). Исследование PEGASUS (инфаркт миокарда в анамнезе) Исследование PEGASUS-TIMI 54 с участием 21162 пациентов проводилось для оценки профилактики атеротромботических осложнений при применении тикагрелора 90 мг два раза в сутки или 60 мг два раза в сутки в комбинации с АСК в низкой дозе по сравнению с монотерапией АСК у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе. В исследование включали пациентов в возрасте 50 лет и старше с инфарктом миокарда в анамнезе (в течение 1-3 лет до рандомизации), и с как минимум, одним из следующих факторов риска развития атеротромбоза: возраст ≥ 65 лет, сахарный диабет, требующий лекарственной терапии, второй ранее перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденное многососудистое поражение коронарного русла или хроническое нарушение функции почек нетерминальной стадии. Препарат Брилинта 60 мг два раза в сутки и 90 мг два раза в сутки в комбинации с АСК был эффективен в предотвращении атеротромботических осложнений (комбинированной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта), с поддержанием постоянного эффекта терапии в течение всего периода исследования, что приводило к снижению СОР на 16% и снижению САР на 1,27% при применении тикагрелора 60 мг и снижению СОР на 15% и САР на 1,19% при применении тикагрелора 90 мг. "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"антиагреганты","valueWithNoHtml":"антиагреганты"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки","valueWithNoHtml":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","valueWithNoHtml":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет","valueWithNoHtml":"от 18 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.","valueWithNoHtml":"При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. В единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми нежелательными явлениями, которые могли наблюдаться при передозировке, были одышка и желудочковые паузы. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение на предмет этих нежелательных явлений и проводить мониторирование ЭКГ.\u003cbr />В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при гемодиализе (см. раздел «Фармакокинетика»). При передозировке следует проводить симптоматическую терапию в соответствии с локальными стандартами. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта. При развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия.","valueWithNoHtml":"Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. В единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми нежелательными явлениями, которые могли наблюдаться при передозировке, были одышка и желудочковые паузы. В случае передозировки рекомендуется осуществлять наблюдение на предмет этих нежелательных явлений и проводить мониторирование ЭКГ. В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при гемодиализе (см. раздел «Фармакокинетика»). При передозировке следует проводить симптоматическую терапию в соответствии с локальными стандартами. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Брилинта. При развитии кровотечения необходимо проводить соответствующие поддерживающие мероприятия. "},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Женщины репродуктивного возраста\u003cbr />Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии препаратом Брилинта/\u003cbr />Беременность\u003cbr />Данные о применении препарата Брилинта у беременных женщин отсутствуют или ограничены.\u003cbr />В исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у матери, снижение жизнеспособности новорожденного и его массы тела, замедление роста. Препарат Брилинтане рекомендован во время беременности.\u003cbr />Период грудного вскарлиивания\u003cbr />Доступные фармакодинамические, токсикологические данные у животных показали, что тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного/младенца. Не рекомендуется применять препарат Брилинта в период кормления ребенка грудью.\u003cbr />Фертильность:\u003cbr />Тикагрелор не оказывал влияния на фертильность самцов и самок животных.","valueWithNoHtml":"Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста следует использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии препаратом Брилинта/ Беременность Данные о применении препарата Брилинта у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных тикагрелор вызывал незначительное снижение прибавки массы тела у матери, снижение жизнеспособности новорожденного и его массы тела, замедление роста. Препарат Брилинтане рекомендован во время беременности. Период грудного вскарлиивания Доступные фармакодинамические, токсикологические данные у животных показали, что тикагрелор и его активные метаболиты выделяются с молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного/младенца. Не рекомендуется применять препарат Брилинта в период кормления ребенка грудью. Фертильность: Тикагрелор не оказывал влияния на фертильность самцов и самок животных. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований влияния препарата Брилинта на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Брилинта не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортом и механизмами. Во время терапии препаратом сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами.","valueWithNoHtml":"Не проводилось исследований влияния препарата Брилинта на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Брилинта не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортом и механизмами. Во время терапии препаратом сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами."},{"name":"Особые указания","value":"Риск развития кровотечения\u003cbr />При назначении препарата Брилинта следует оценить соотношение пользы от профилактики атеротромботических событий и риска у пациентов с повышенным риском развития кровотечений.\u003cbr />При наличии клинических показаний препарат Брилинта должен применяться с осторожностью в следующих группах пациентов:\u003cbr />Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением) или пациенты с повышенным риском травмы. Применение препарата Брилинта противопоказано у пациентов с активным патологическим кровотечением, внутричерепным кровоизлиянием в анамнезе, тяжелой печеночной недостаточностью.\u003cbr />Сопутствующее применение препаратов, которые могут повысить риск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые в течение 24 часов до приема препарата Брилинта).\u003cbr />В исследовании с участием здоровых добровольцев трансфузия тромбоцитов не приводила к прекращению антитромбоцитарного эффекта препарата Брилинта и, вероятно, не окажет клинического эффекта у пациентов с кровотечением. Так как при сопутствующем применении препарата Брилинта и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное время кровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купировать кровотечение (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003cbr />Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота или транексамовая кислота) и/или рекомбинантный фактор VIIa могут усиливать гемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можно возобновить терапию препаратом Брилинта.\u003cbr />Хирургические операции\u003cbr />Перед запланированной операцией или началом приема новых препаратов пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает препарат Брилинта.\u003cbr />В исследовании PLATO у пациентов, подвергавшихся АКШ, при применении препарата Брилинта было больше кровотечений в сравнении с клопидогрелом при прекращении терапии за один день до хирургического вмешательства, но частота развития больших кровотечений в случае отмены терапии за 2 или более дней до хирургического вмешательства была сходной в группах тикагрелора и клопидогрела (см. раздел «Побочное действие»). Если пациент подвергается плановой операции и не желателен антитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта следует прекратить за 5 дней до операции (см. раздел «Фармакологические свойства»).\u003cbr />Пациенты с предшествующим ишемическим инсультом\u003cbr />Пациенты с ОКС с предшествующим ишемическим инсультом могут принимать препарат Брилинта до 12 месяцев (исследование PLATO).\u003cbr />В исследование PEGASUS не были включены пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе с предшествующим ишемическим инсультом. Поэтому, при отсутствии данных следует с осторожностью проводить терапию длительностью более 1 года.\u003cbr />Пациенты с печеночной недостаточностью\u003cbr />Применение препарата Брилинта противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»). Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, учитывая ограниченный опыт применения препарата у пациентов этой группы (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»).\u003cbr />Брадиаритмия\u003cbr />При суточном мониторировании ЭКГ по Холтеру отмечено повышение частоты, в основном, бессимптомных желудочковых пауз во время терапии тикагрелором по сравнению с клопидогрелом. В исследованиях фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата Брилинта явления брадиаритмии регистрировали со схожей частотой для тикагрелора и препаратов сравнения (плацебо, клопидогрел и АСК. Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, пациенты без электрокардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада сердца 2-ой или 3-ей степени или обморок, связанный с брадикардией) были исключены из исследований препарата Брилинта по изучению исходов. Поэтому, в связи с ограниченным клиническим опытом применения препарата у этих пациентов, рекомендуется с осторожностью назначать им препарат Брилинта (см. также раздел «Фармакологические свойства»).\u003cbr />Также следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию. Однако в исследовании PLATO не отмечалось клинически значимых побочных эффектов при совместном применении с одним или более препаратами, которые могут вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% - блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая дилтиазем и верапамил, и 4% - дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В ходе под-исследования с применением суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру в группе тикагрелора по сравнению с клопидогрелом больше пациентов в острой фазе ОКС имели желудочковые паузы ≥ 3 секунд. Повышение числа желудочковых пауз, зарегистрированных с помощью суточного мониторирования по Холеру, на фоне приема тикагрелора отмечалось чаще у пациентов с хронической сердечной недостаточностью по сравнению с общей популяцией в острой фазе ОКС, но не в первый месяц терапии и не по сравнению с клопидогрелом. Паузы у этих пациентов не сопровождались последующими нежелательными клиническими последствиями (обмороки и установка электрокардиостимулятора).\u003cbr />При постмаркетинговом применении препарата Брилинта отмечены случаи брадиаритмии и атриовентрикулярной блокады (см. раздел «Побочное действие»), преимущественно у пациентов с ОКС, при котором ишемия миокарда и сопутствующий прием препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений или влияющих на проводимость, потенциально могли оказывать влияние. Клиническое состояние пациента и сопутствующие лекарственные препараты следует оценивать в качестве потенциальных причин до корректировки терапии.\u003cbr />Одышка\u003cbr />Сообщалось о развитии одышки у пациентов, принимавших препарат Брилинта. Одышка при применении препарата Брилинта обычно слабая или умеренная по своей интенсивности, часто проходит по мере продолжения терапии препаратом. Пациенты с бронхиальной астмой/ХОБЛ могут иметь повышенный абсолютный риск одышки на приеме препарата Брилинта (см. раздел «Побочное действие»). У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ тикагрелор должен использоваться с осторожностью. Механизм одышки на приеме тикагрелора не выяснен. Если у пациента развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время применения препарата Брилинта то необходимо провести полноценное обследование, и в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить.\u003cbr />Центральное апноэ сна\u003cbr />Сообщалось о случаях центрального апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса, при постмаркетинговом применении препарата Брилинта. При подозрении на центральное апноэ сна следует оценить необходимость дальнейшего клинического обследования.\u003cbr />Повышение концентрации креатинина\u003cbr />На фоне терапии препаратом Брилинта концентрация креатинина может увеличиться (см. раздел «Побочное действие»). Механизм этого эффекта неизвестен. У пациентов с ОКС оценку функции почек необходимо проводить через месяц от начала приема препарата, а в последующем в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов в возрасте 75 лет и старше, пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и получающих терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.\u003cbr />Повышение концентрации мочевой кислоты\u003cbr />На фоне терапии препаратом Брилинта концентрация мочевой кислоты может повышаться (см. раздел «Побочное действие»). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией.\u003cbr />Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)\u003cbr />ТТП на фоне применения препарата Брилинта отмечалась очень редко. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.\u003cbr />Влияние на результаты лабораторного анализа\u003cbr />Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)\u003cbr />У пациентов, принимавших тикагрелор, были получены ложноотрицательные результаты анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). Это связано с ингибированием тикагрелором рецепторов P2Y12 тромбоцитов здоровых доноров при проведении теста в сыворотке/плазме крови пациента. При интерпретации результатов анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики ГИТ следует учитывать информацию о сопутствующей терапии тикагрелором.\u003cbr />Перед рассмотрением возможности отмены приема тикагрелора следует оценить пользу и риск продолжения терапии, принимая во внимание и протромботическое состояние вследствие ГИТ, и повышенный риск кровотечения на фоне совместного применения антикоагулянта и тикагрелора.\u003cbr />Другие\u003cbr />На основании наблюдаемой в исследовании PLATO связи между поддерживающей дозой АСК и эффективностью тикагрелора по сравнению с клопидогрелом, совместное применение высокой поддерживающей дозы АСК (более 300 мг) и препарата Брилинта не рекомендуется.\u003cbr />Совместное применение препарата Брилинта с мощными ингибиторами СYРЗА4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»), так как оно может привести к значительному повышению экспозиции препарата Брилинта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003cbr />Совместное применение препарата Брилинта с мощными индукторами СYР3А4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) не рекомендуется, так как их совместный прием может снижать экспозицию и эффективность тикагрелора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003cbr />Совместное применение препарата Брилинта и субстратов СYР3А4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд и алкалоиды спорыньи) не рекомендовано, так как тикагрелор может увеличить экспозицию этих препаратов. Совместное применение препарата Брилинта с симвастатином или ловастатином в дозе более 40 мг не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003cbr />При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (частоты сердечных сокращений, и, при наличии клинических показаний, также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови).\u003cbr />Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003cbr />Прекращение терапии\u003cbr />Досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.\u003cbr />С осторожностью:\u003cbr />Предрасположенность к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением) или повышенный риск травмы (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />Сопутствующая терапия препаратами, повышающими риск кровотечений (т.е. нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики) в течение 24 часов до приема препарата Брилинта.\u003cbr />Пациенты с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.\u003cbr />Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, пациенты без электрокардиостимулятора с синдромом слабости синусового узла, с атриовентрикулярной блокадой 2-ой или 3-ей степени, обмороком, связанным с брадикардией); совместное применение с препаратами, вызывающими брадикардию (см. раздел «Особые указания»).\u003cbr />Пациенты с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).\u003cbr />Пациенты в возрасте 75 лет и старше; пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью; пациенты, получающие терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.\u003cbr />Пациенты с гиперурикемией или подагрическим артритом.\u003cbr />Сопутствующая терапия дигоксином; мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, верапамил или хинидин); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам); препаратами, влияющими на гемостаз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).","valueWithNoHtml":"Риск развития кровотечения При назначении препарата Брилинта следует оценить соотношение пользы от профилактики атеротромботических событий и риска у пациентов с повышенным риском развития кровотечений. При наличии клинических показаний препарат Брилинта должен применяться с осторожностью в следующих группах пациентов: Предрасположенность пациентов к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением) или пациенты с повышенным риском травмы. Применение препарата Брилинта противопоказано у пациентов с активным патологическим кровотечением, внутричерепным кровоизлиянием в анамнезе, тяжелой печеночной недостаточностью. Сопутствующее применение препаратов, которые могут повысить риск развития кровотечения (например, нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики, принимаемые в течение 24 часов до приема препарата Брилинта). В исследовании с участием здоровых добровольцев трансфузия тромбоцитов не приводила к прекращению антитромбоцитарного эффекта препарата Брилинта и, вероятно, не окажет клинического эффекта у пациентов с кровотечением. Так как при сопутствующем применении препарата Брилинта и десмопрессина не уменьшалось стандартизированное время кровотечения, то маловероятно, что десмопрессин будет эффективно купировать кровотечение (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Антифибринолитическая терапия (аминокапроновая кислота или транексамовая кислота) и/или рекомбинантный фактор VIIa могут усиливать гемостаз. После установления причины кровотечения и его купирования можно возобновить терапию препаратом Брилинта. Хирургические операции Перед запланированной операцией или началом приема новых препаратов пациенту следует проинформировать врача о том, что он принимает препарат Брилинта. В исследовании PLATO у пациентов, подвергавшихся АКШ, при применении препарата Брилинта было больше кровотечений в сравнении с клопидогрелом при прекращении терапии за один день до хирургического вмешательства, но частота развития больших кровотечений в случае отмены терапии за 2 или более дней до хирургического вмешательства была сходной в группах тикагрелора и клопидогрела (см. раздел «Побочное действие»). Если пациент подвергается плановой операции и не желателен антитромботический эффект, то терапию препаратом Брилинта следует прекратить за 5 дней до операции (см. раздел «Фармакологические свойства»). Пациенты с предшествующим ишемическим инсультом Пациенты с ОКС с предшествующим ишемическим инсультом могут принимать препарат Брилинта до 12 месяцев (исследование PLATO). В исследование PEGASUS не были включены пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе с предшествующим ишемическим инсультом. Поэтому, при отсутствии данных следует с осторожностью проводить терапию длительностью более 1 года. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата Брилинта противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»). Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, учитывая ограниченный опыт применения препарата у пациентов этой группы (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»). Брадиаритмия При суточном мониторировании ЭКГ по Холтеру отмечено повышение частоты, в основном, бессимптомных желудочковых пауз во время терапии тикагрелором по сравнению с клопидогрелом. В исследованиях фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата Брилинта явления брадиаритмии регистрировали со схожей частотой для тикагрелора и препаратов сравнения (плацебо, клопидогрел и АСК. Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, пациенты без электрокардиостимулятора, у которых диагностирован синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада сердца 2-ой или 3-ей степени или обморок, связанный с брадикардией) были исключены из исследований препарата Брилинта по изучению исходов. Поэтому, в связи с ограниченным клиническим опытом применения препарата у этих пациентов, рекомендуется с осторожностью назначать им препарат Брилинта (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Также следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию. Однако в исследовании PLATO не отмечалось клинически значимых побочных эффектов при совместном применении с одним или более препаратами, которые могут вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% - блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая дилтиазем и верапамил, и 4% - дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В ходе под-исследования с применением суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру в группе тикагрелора по сравнению с клопидогрелом больше пациентов в острой фазе ОКС имели желудочковые паузы ≥ 3 секунд. Повышение числа желудочковых пауз, зарегистрированных с помощью суточного мониторирования по Холеру, на фоне приема тикагрелора отмечалось чаще у пациентов с хронической сердечной недостаточностью по сравнению с общей популяцией в острой фазе ОКС, но не в первый месяц терапии и не по сравнению с клопидогрелом. Паузы у этих пациентов не сопровождались последующими нежелательными клиническими последствиями (обмороки и установка электрокардиостимулятора). При постмаркетинговом применении препарата Брилинта отмечены случаи брадиаритмии и атриовентрикулярной блокады (см. раздел «Побочное действие»), преимущественно у пациентов с ОКС, при котором ишемия миокарда и сопутствующий прием препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений или влияющих на проводимость, потенциально могли оказывать влияние. Клиническое состояние пациента и сопутствующие лекарственные препараты следует оценивать в качестве потенциальных причин до корректировки терапии. Одышка Сообщалось о развитии одышки у пациентов, принимавших препарат Брилинта. Одышка при применении препарата Брилинта обычно слабая или умеренная по своей интенсивности, часто проходит по мере продолжения терапии препаратом. Пациенты с бронхиальной астмой/ХОБЛ могут иметь повышенный абсолютный риск одышки на приеме препарата Брилинта (см. раздел «Побочное действие»). У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ тикагрелор должен использоваться с осторожностью. Механизм одышки на приеме тикагрелора не выяснен. Если у пациента развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время применения препарата Брилинта то необходимо провести полноценное обследование, и в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить. Центральное апноэ сна Сообщалось о случаях центрального апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса, при постмаркетинговом применении препарата Брилинта. При подозрении на центральное апноэ сна следует оценить необходимость дальнейшего клинического обследования. Повышение концентрации креатинина На фоне терапии препаратом Брилинта концентрация креатинина может увеличиться (см. раздел «Побочное действие»). Механизм этого эффекта неизвестен. У пациентов с ОКС оценку функции почек необходимо проводить через месяц от начала приема препарата, а в последующем в соответствии с рутинной клинической практикой, обращая особое внимание на пациентов в возрасте 75 лет и старше, пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и получающих терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II. Повышение концентрации мочевой кислоты На фоне терапии препаратом Брилинта концентрация мочевой кислоты может повышаться (см. раздел «Побочное действие»). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с гиперурикемией или подагрическим артритом в анамнезе. В качестве превентивной меры следует избегать применения тикагрелора у пациентов с гиперурикемической нефропатией. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) ТТП на фоне применения препарата Брилинта отмечалась очень редко. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения. Влияние на результаты лабораторного анализа Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) У пациентов, принимавших тикагрелор, были получены ложноотрицательные результаты анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). Это связано с ингибированием тикагрелором рецепторов P2Y12 тромбоцитов здоровых доноров при проведении теста в сыворотке/плазме крови пациента. При интерпретации результатов анализа тромбоцитарной функции в рамках диагностики ГИТ следует учитывать информацию о сопутствующей терапии тикагрелором. Перед рассмотрением возможности отмены приема тикагрелора следует оценить пользу и риск продолжения терапии, принимая во внимание и протромботическое состояние вследствие ГИТ, и повышенный риск кровотечения на фоне совместного применения антикоагулянта и тикагрелора. Другие На основании наблюдаемой в исследовании PLATO связи между поддерживающей дозой АСК и эффективностью тикагрелора по сравнению с клопидогрелом, совместное применение высокой поддерживающей дозы АСК (более 300 мг) и препарата Брилинта не рекомендуется. Совместное применение препарата Брилинта с мощными ингибиторами СYРЗА4 (например, кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»), так как оно может привести к значительному повышению экспозиции препарата Брилинта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Совместное применение препарата Брилинта с мощными индукторами СYР3А4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) не рекомендуется, так как их совместный прием может снижать экспозицию и эффективность тикагрелора (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Совместное применение препарата Брилинта и субстратов СYР3А4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд и алкалоиды спорыньи) не рекомендовано, так как тикагрелор может увеличить экспозицию этих препаратов. Совместное применение препарата Брилинта с симвастатином или ловастатином в дозе более 40 мг не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применении дигоксина и препарата Брилинта рекомендован тщательный клинический и лабораторный мониторинг (частоты сердечных сокращений, и, при наличии клинических показаний, также ЭКГ и концентрации дигоксина в крови). Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Прекращение терапии Досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата. С осторожностью: Предрасположенность к развитию кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением) или повышенный риск травмы (см. раздел «Особые указания»). Сопутствующая терапия препаратами, повышающими риск кровотечений (т.е. нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики) в течение 24 часов до приема препарата Брилинта. Пациенты с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Пациенты с повышенным риском развития брадикардии (например, пациенты без электрокардиостимулятора с синдромом слабости синусового узла, с атриовентрикулярной блокадой 2-ой или 3-ей степени, обмороком, связанным с брадикардией); совместное применение с препаратами, вызывающими брадикардию (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Пациенты в возрасте 75 лет и старше; пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью; пациенты, получающие терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II. Пациенты с гиперурикемией или подагрическим артритом. Сопутствующая терапия дигоксином; мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4 (например, верапамил или хинидин); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам); препаратами, влияющими на гемостаз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). "},{"name":"Взаимодействие","value":"Воздействие других лекарственных препаратов на препарат Брилинта\u003cbr />Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYРЗА4\u003cbr />Ингибиторы СYРЗА4\u003cbr />Мощные ингибиторы СYРЗА4: совместное применение кетоконазола с тикагрелором увеличивает Сmах и AUC тикагрелора в 2,4 и 7,3 раза, соответственно. Сmах и AUC активного метаболита понижается на 89% и 56%, соответственно. Другие мощные ингибиторы СYРЗА4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) будут оказывать такие же эффекты, поэтому их совместное применение с препаратом Брилинта противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).\u003cbr />Умеренные ингибиторы СYРЗА4: совместное применение дилтиазема с тикагрелором увеличивает Сmах тикагрелора на 69%, а AUC в 2,7 раз, и снижает Сmах активного метаболита на 38%, а AUC не меняется. Тикагрелор не влияет на плазменные концентрации дилтиазема. Другие умеренные ингибиторы СYР3А4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) также можно назначать одновременно с препаратом Брилинта.\u003cbr />Циклоспорин (ингибитор P-gp и СYРЗА4)\u003cbr />Совместное применение циклоспорина (600 мг) с тикагрелором увеличивает Сmах и AUC тикагрелора в 2,3 и 2,8 раз, соответственно. При этом отмечается увеличение AUC активного метаболита на 32% и снижение Сmах на 15%. Тикагрелор не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.\u003cbr />Индукторы СYРЗА4\u003cbr />Совместное применение рифампицина с тикагрелором снижает Сmах и AUC тикагрелора на 73% и 86%, соответственно. Сmах активного метаболита не меняется, а AUC понижается на 46%. Другие индукторы СYРЗА4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал), по-видимому, будут снижать экспозицию препарата Брилинта. Мощные индукторы СYРЗА4 могут уменьшать экспозицию и эффективность препарата Брилинта.\u003cbr />Другие\u003cbr />По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и АСК или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, они должны использоваться с осторожностью в комбинации с препаратом Брилинта (см. раздел «С осторожностью»).\u003cbr />Нет данных о совместном применении препарата Брилинта с мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами СYРЗА4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).\u003cbr />Отмечено замедление и снижение экспозиции пероральных ингибиторов P2Y12, включая тикагрелор и его активный метаболит, у пациентов, получавших терапию морфином (снижение экспозиции тикагрелора приблизительно на 35%). Данное взаимодействие может быть связано со снижением моторики желудочно-кишечного тракта и поэтому применимо к другим опиоидам. Клиническая значимость неизвестна, но данные указывают на возможность снижения эффективности тикагрелора у пациентов, одновременно получающих тикагрелор и морфин. У пациентов с ОКС, у которых применение морфина нельзя отсрочить и быстрое ингибирование P2Y12 считается критически важным, можно рассмотреть возможность применения парентерального ингибитора Р2Y12.\u003cbr />Влияние препарата Брилинта на другие лекарственные средства\u003cbr />Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYРЗА4\u003cbr />Симвастатин: сопутствующее применение тикагрелора и симвастатина повышает Сmах и AUC симвастатина на 81 % и 56%, соответственно, и увеличивает Сmах и AUC симвастатиновой кислоты на 64% и 52%, соответственно, при этом, в некоторых случаях эти показатели повышаются в 2-3 раза. Совместное применение симвастатина в дозе выше 40 мг/сут. с тикагрелором может приводить к развитию побочных эффектов симвастатина, и необходимо оценить соотношение потенциального риска и пользы. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта с симвастатином и ловастатином в дозе свыше 40 мг.\u003cbr />Аторвастатин: сопутствующее применение аторвастатина и тикагрелора повышает Сmах и AUC аторвастатиновой кислоты на 23% и 36%, соответственно. Подобное увеличение значений Сmах и AUC наблюдается для всех метаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти изменения признаны клинически не значимыми.\u003cbr />Сходные эффекты на другие статины, метаболизируемые СYРЗА4, не могут быть исключены. В исследовании PLATO пациенты, получавшие тикагрелор, принимали различные статины при отсутствии каких-либо опасений относительно безопасности у 93% пациентов, принимавших эту группу препаратов.\u003cbr />Тикагрелор — слабый ингибитор СYРЗА4. Совместное применение препарата Брилинта и субстратов СYРЗА4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, так как тикагрелор может увеличивать экспозицию этих препаратов.\u003cbr />Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYР2С9\u003cbr />Сопутствующее применение тикагрелора и толбутамида не меняло плазменные концентрации ни одного из этих препаратов, что говорит о том, что тикагрелор не является ингибитором изофермента СYР2С9, и, маловероятно, что он влияет на СYР2С9 опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбутамиду.\u003cbr />Оральные контрацептивы\u003cbr />Совместное применение тикагрелора, левоноргестрела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном применении левоноргестрела, этинилэстрадиола и препарата Брилинта.\u003cbr />Субстраты P-gp (включая дигоксин и циклоспорин)\u003cbr />Сопутствующее применение дигоксина с тикагрелором повышало Сmах и AUC дигоксина на 75% и 28%, соответственно. При совместном приеме с тикагрелором среднее значение самой низкой концентрации дигоксина увеличивалось на 30%, в некоторых индивидуальных случаях в два раза. Сmах и AUC тикагрелора при применении дигоксина не менялись. Поэтому рекомендуется проводить соответствующий клинический и/или лабораторный мониторинг при одновременном применении препарата Брилинта и P-gp-зависимых препаратов с узким терапевтическим индексом, наподобие дигоксина и циклоспорина.\u003cbr />Не отмечено влияния тикагрелора на концентрацию циклоспорина в крови. Влияние тикагрелора на другие субстраты P-gp не изучалось.\u003cbr />Лекарственные препараты, способные вызвать брадикардию\u003cbr />При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию, должна соблюдаться осторожность. Однако в исследовании PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при совместном применении с одним или более препаратами, способными вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая дилтиазем и верапамил, и 4% — дигоксин).\u003cbr />Другая сопутствующая терапия\u003cbr />В клинических исследованиях препарат Брилинта преимущественно назначался совместно с АСК, ингибиторами протонной помпы, статинами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II в рамках длительного приема, а также с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов для внутривенного введения в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.\u003cbr />Совместное применение препарата Брилинта с гепарином, эноксапарином или десмопрессином не оказывало влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), активированное время свертывания (АВС) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармакодинамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз.\u003cbr />В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с препаратом Брилинта.\u003cbr />При ежедневном употреблении больших объемов грейпфрутового сока (по 200 мл 3 раза в день) было отмечено 2-кратное увеличение экспозиции тикагрелора. Ожидается, что такое увеличение экспозиции тикагрелора не имеет клинического значения для большинства пациентов.","valueWithNoHtml":"Воздействие других лекарственных препаратов на препарат Брилинта Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYРЗА4 Ингибиторы СYРЗА4 Мощные ингибиторы СYРЗА4: совместное применение кетоконазола с тикагрелором увеличивает Сmах и AUC тикагрелора в 2,4 и 7,3 раза, соответственно. Сmах и AUC активного метаболита понижается на 89% и 56%, соответственно. Другие мощные ингибиторы СYРЗА4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) будут оказывать такие же эффекты, поэтому их совместное применение с препаратом Брилинта противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»). Умеренные ингибиторы СYРЗА4: совместное применение дилтиазема с тикагрелором увеличивает Сmах тикагрелора на 69%, а AUC в 2,7 раз, и снижает Сmах активного метаболита на 38%, а AUC не меняется. Тикагрелор не влияет на плазменные концентрации дилтиазема. Другие умеренные ингибиторы СYР3А4 (например, ампренавир, апрепитант, эритромицин, флуконазол) также можно назначать одновременно с препаратом Брилинта. Циклоспорин (ингибитор P-gp и СYРЗА4) Совместное применение циклоспорина (600 мг) с тикагрелором увеличивает Сmах и AUC тикагрелора в 2,3 и 2,8 раз, соответственно. При этом отмечается увеличение AUC активного метаболита на 32% и снижение Сmах на 15%. Тикагрелор не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Индукторы СYРЗА4 Совместное применение рифампицина с тикагрелором снижает Сmах и AUC тикагрелора на 73% и 86%, соответственно. Сmах активного метаболита не меняется, а AUC понижается на 46%. Другие индукторы СYРЗА4 (например, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал), по-видимому, будут снижать экспозицию препарата Брилинта. Мощные индукторы СYРЗА4 могут уменьшать экспозицию и эффективность препарата Брилинта. Другие По результатам фармакологических исследований взаимодействия сопутствующее применение тикагрелора с гепарином, эноксапарином и АСК или десмопрессином не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. В случае наличия клинических показаний к назначению препаратов, влияющих на гемостаз, они должны использоваться с осторожностью в комбинации с препаратом Брилинта (см. раздел «С осторожностью»). Нет данных о совместном применении препарата Брилинта с мощными ингибиторами гликопротеина Р и умеренными ингибиторами СYРЗА4 (например, верапамил и хинидин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»). Отмечено замедление и снижение экспозиции пероральных ингибиторов P2Y12, включая тикагрелор и его активный метаболит, у пациентов, получавших терапию морфином (снижение экспозиции тикагрелора приблизительно на 35%). Данное взаимодействие может быть связано со снижением моторики желудочно-кишечного тракта и поэтому применимо к другим опиоидам. Клиническая значимость неизвестна, но данные указывают на возможность снижения эффективности тикагрелора у пациентов, одновременно получающих тикагрелор и морфин. У пациентов с ОКС, у которых применение морфина нельзя отсрочить и быстрое ингибирование P2Y12 считается критически важным, можно рассмотреть возможность применения парентерального ингибитора Р2Y12. Влияние препарата Брилинта на другие лекарственные средства Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYРЗА4 Симвастатин: сопутствующее применение тикагрелора и симвастатина повышает Сmах и AUC симвастатина на 81 % и 56%, соответственно, и увеличивает Сmах и AUC симвастатиновой кислоты на 64% и 52%, соответственно, при этом, в некоторых случаях эти показатели повышаются в 2-3 раза. Совместное применение симвастатина в дозе выше 40 мг/сут. с тикагрелором может приводить к развитию побочных эффектов симвастатина, и необходимо оценить соотношение потенциального риска и пользы. Не рекомендуется совместное применение препарата Брилинта с симвастатином и ловастатином в дозе свыше 40 мг. Аторвастатин: сопутствующее применение аторвастатина и тикагрелора повышает Сmах и AUC аторвастатиновой кислоты на 23% и 36%, соответственно. Подобное увеличение значений Сmах и AUC наблюдается для всех метаболитов аторвастатиновой кислоты. Эти изменения признаны клинически не значимыми. Сходные эффекты на другие статины, метаболизируемые СYРЗА4, не могут быть исключены. В исследовании PLATO пациенты, получавшие тикагрелор, принимали различные статины при отсутствии каких-либо опасений относительно безопасности у 93% пациентов, принимавших эту группу препаратов. Тикагрелор — слабый ингибитор СYРЗА4. Совместное применение препарата Брилинта и субстратов СYРЗА4 с узким терапевтическим индексом (например, цизаприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, так как тикагрелор может увеличивать экспозицию этих препаратов. Лекарственные препараты, метаболизируемые изоферментом СYР2С9 Сопутствующее применение тикагрелора и толбутамида не меняло плазменные концентрации ни одного из этих препаратов, что говорит о том, что тикагрелор не является ингибитором изофермента СYР2С9, и, маловероятно, что он влияет на СYР2С9 опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбутамиду. Оральные контрацептивы Совместное применение тикагрелора, левоноргестрела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном применении левоноргестрела, этинилэстрадиола и препарата Брилинта. Субстраты P-gp (включая дигоксин и циклоспорин) Сопутствующее применение дигоксина с тикагрелором повышало Сmах и AUC дигоксина на 75% и 28%, соответственно. При совместном приеме с тикагрелором среднее значение самой низкой концентрации дигоксина увеличивалось на 30%, в некоторых индивидуальных случаях в два раза. Сmах и AUC тикагрелора при применении дигоксина не менялись. Поэтому рекомендуется проводить соответствующий клинический и/или лабораторный мониторинг при одновременном применении препарата Брилинта и P-gp-зависимых препаратов с узким терапевтическим индексом, наподобие дигоксина и циклоспорина. Не отмечено влияния тикагрелора на концентрацию циклоспорина в крови. Влияние тикагрелора на другие субстраты P-gp не изучалось. Лекарственные препараты, способные вызвать брадикардию При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию, должна соблюдаться осторожность. Однако в исследовании PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при совместном применении с одним или более препаратами, способными вызвать брадикардию (например, 96% пациентов одновременно принимали бета-адреноблокаторы, 33% блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая дилтиазем и верапамил, и 4% — дигоксин). Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях препарат Брилинта преимущественно назначался совместно с АСК, ингибиторами протонной помпы, статинами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II в рамках длительного приема, а также с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов для внутривенного введения в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий. Совместное применение препарата Брилинта с гепарином, эноксапарином или десмопрессином не оказывало влияние на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), активированное время свертывания (АВС) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармакодинамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и циталопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с препаратом Брилинта. При ежедневном употреблении больших объемов грейпфрутового сока (по 200 мл 3 раза в день) было отмечено 2-кратное увеличение экспозиции тикагрелора. Ожидается, что такое увеличение экспозиции тикагрелора не имеет клинического значения для большинства пациентов. "},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-001059","valueWithNoHtml":"ЛП-001059"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"17.12.2020","valueWithNoHtml":"17.12.2020"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"AstraZeneca","valueWithNoHtml":"AstraZeneca"},{"name":"Изготовитель","value":"AstraZeneca","valueWithNoHtml":"AstraZeneca"},{"name":"Фасовщик","value":"AstraZeneca","valueWithNoHtml":"AstraZeneca"},{"name":"Страна бренда","value":"Швеция","valueWithNoHtml":"Швеция"},{"name":"Страна-производитель","value":"Швеция","valueWithNoHtml":"Швеция"},{"name":"Название препарата","value":"Брилинта","valueWithNoHtml":"Брилинта"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":22,"totalCount":22,"items":[{"id":"market_model_review/304521676","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Гульназ Гареева","avatarId":"0/0-0","url":"/user/hjd5tet3y68f172pucup7uqjc4?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"hjd5tet3y68f172pucup7uqjc4","reviewsCount":3},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"8 мая","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Отличный препарат для людей после инфаркта\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] не нашла\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Один из мощных и эффективных препаратов принимаемых в комплексе с другими после перенесенного инфаркта. Пользовалась заменителями, тут же пошли проблемы со здоровьем. Цена конечно высоковата, но друзья покупали в Турции там намного дешевле","fullText":"","reviewContra":"не нашла","reviewPro":"Отличный препарат для людей после инфаркта","reviewComment":"Один из мощных и эффективных препаратов принимаемых в комплексе с другими после перенесенного инфаркта. Пользовалась заменителями, тут же пошли проблемы со здоровьем. Цена конечно высоковата, но друзья покупали в Турции там намного дешевле","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/113477779","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Татьяна Зиновьева","avatarId":"36777/TzbOXmYSBaJ0CvByJIbpqfMwGU-1","url":"/user/34tpqz6ex6r9jvjkw2pm235ggm?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"34tpqz6ex6r9jvjkw2pm235ggm","reviewsCount":263},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"29 сентября 2020","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Качественный препарат. Уникальный по своему составу и действию. Незаменим, аналоги и рядом не стояли.\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] ЦЕНА, я бы сказала бешенная.\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Если назначил врач - принимайте, он того стоит.","fullText":"","reviewContra":"ЦЕНА, я бы сказала бешенная.","reviewPro":"Качественный препарат. Уникальный по своему составу и действию. Незаменим, аналоги и рядом не стояли.","reviewComment":"Если назначил врач - принимайте, он того стоит.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/299271181","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Елена А.","avatarId":"26057/cA4Tys18hfiab7QPU46toIbTne0-1","url":"/user/7cdmj360yh2mt6ed7cw4j5a2br?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"7cdmj360yh2mt6ed7cw4j5a2br","reviewsCount":7},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"18 апреля","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Хороший препарат для терапии\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет недостатков, по рецепту\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Применять только по назначению врача","fullText":"","reviewContra":"Нет недостатков, по рецепту","reviewPro":"Хороший препарат для терапии","reviewComment":"Применять только по назначению врача","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/334575702","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","level":" ","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"24 августа","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Прописал доктор мужу принимать после стентирования пожизненно,чувствует лучше себя.\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] пока не обнаружили","fullText":"","reviewContra":"пока не обнаружили","reviewPro":"Прописал доктор мужу принимать после стентирования пожизненно,чувствует лучше себя.","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/74658001","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Николай Федоров","avatarId":"23186/enc-1d64ceedc42ff4663963e3e3cc290410f69e0d9e9d0ff638611d6654c740cbcb","url":"/user/pvqgpdwjfcbrby2dgjyrmkywjw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"pvqgpdwjfcbrby2dgjyrmkywjw","reviewsCount":1},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"22 декабря 2017","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Очень качественный препарат\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет недостатков\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Идеальный препарат в своём предназначение","fullText":"","reviewContra":"Нет недостатков","reviewPro":"Очень качественный препарат","reviewComment":"Идеальный препарат в своём предназначение","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/316822528","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"shavkat.halilov","avatarId":"30431/enc-9d77df0c8e4b18a3c433f01714dc41965e2dcb639316143104a8cc20868371ed","url":"/user/qh3jzz7np4f9j185mxqekk9kf8?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"qh3jzz7np4f9j185mxqekk9kf8","reviewsCount":42},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"21 июня","text":"Лекарство то что надо на цена чуть касается. А так прекрасный препарат.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Лекарство то что надо на цена чуть касается. А так прекрасный препарат.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/344650427","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Андрей Трушников","avatarId":"0/0-0","url":"/user/772g23yfqmmhuaj1vwzxwcq91c?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"772g23yfqmmhuaj1vwzxwcq91c","reviewsCount":24},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"30 сентября","text":"Хороший препарат. Назначил врач-кардиолог после операции на сердце.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Хороший препарат. Назначил врач-кардиолог после операции на сердце.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/311106918","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Musofir1972","avatarId":"0/0-0","url":"/user/p817kctthycre37qg9vpwfvag8?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"p817kctthycre37qg9vpwfvag8","reviewsCount":10},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"1 июня","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] отлично\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] хорошо","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"отлично","reviewComment":"хорошо","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/271884959","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Александр Большунов","avatarId":"0/0-0","url":"/user/vrcnf6aex81pbhcua01nmur8bc?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"vrcnf6aex81pbhcua01nmur8bc","reviewsCount":24},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"14 января","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Отличный товар.\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Пришел во время.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Отличный товар.","reviewComment":"Пришел во время.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/313975724","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Ксюня Подгола","avatarId":"0/0-0","url":"/user/9taceczt7d1g0chx825fyev14m?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"9taceczt7d1g0chx825fyev14m","reviewsCount":1},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"11 июня","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Качество и цена соответствует 👍\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет","fullText":"","reviewContra":"Нет","reviewPro":"Качество и цена соответствует 👍","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/278730392","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Татьяна Н.","avatarId":"50071/enc-fbc5eb110a9bd142193e003be1eafe90bcc82bf6475c5941de54ea1d13bb5928","url":"/user/z9yjjavq8dh8ufhm0qxcrfffbw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"z9yjjavq8dh8ufhm0qxcrfffbw","reviewsCount":95},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"8 февраля","text":"Муж постоянно пьёт, врачи прописали после инфаркта и стентирования","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Муж постоянно пьёт, врачи прописали после инфаркта и стентирования","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/334078514","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Ирина Барсова (Вяльцева)","avatarId":"0/0-0","url":"/user/d9rv7t7k27r7jc22tk5a6c6q5g?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"d9rv7t7k27r7jc22tk5a6c6q5g","reviewsCount":4},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"22 августа","text":"рецептурный препарат, со своей функцией справляется","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"рецептурный препарат, со своей функцией справляется","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/239545554","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Марина Чистопрудова","avatarId":"45131/Paa1EBHgc8PulECjDnmj7d3jpg8-1","url":"/user/8pya19dumhgbb7c90bg60t8wuw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"8pya19dumhgbb7c90bg60t8wuw","reviewsCount":15},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"5 октября 2023","text":"Отцу после стентирования прописали ее год пить. Побочек не каких не было.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Отцу после стентирования прописали ее год пить. Побочек не каких не было.","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/119615900","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","level":" ","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"11 января 2021","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Качество препарата\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Цена","fullText":"","reviewContra":"Цена","reviewPro":"Качество препарата","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/100868393","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Олег Трошкин","avatarId":"0/0-0","url":"/user/nxjhg0mvhy7ac3vabbx7d9jcd0?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"nxjhg0mvhy7ac3vabbx7d9jcd0","reviewsCount":12},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":3},"photos":[],"moderated":true,"time":"31 января 2020","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] За год приема не произошли изменения в коронарных артериях.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"За год приема не произошли изменения в коронарных артериях.","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/271176003","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Ирина Карлова","avatarId":"0/0-0","url":"/user/qpvfg0xrqwq5a2p2pj8kjqmx60?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"qpvfg0xrqwq5a2p2pj8kjqmx60","reviewsCount":195},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"11 января","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] очень нужные таблетки","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"очень нужные таблетки","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/121188849","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","level":" ","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"9 февраля 2021","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Работает 100 %\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Цена","fullText":"","reviewContra":"Цена","reviewPro":"Работает 100 %","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/158760197","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"ирина п.","avatarId":"0/0-0","url":"/user/be4ry6j2q052kp710z61e1rfxw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"be4ry6j2q052kp710z61e1rfxw","reviewsCount":4},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":4},"photos":[],"moderated":true,"time":"5 мая 2022","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] То, что доктор прописал.\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Дорого.","fullText":"","reviewContra":"Дорого.","reviewPro":"То, что доктор прописал.","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/207611180","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Анна Масюк","avatarId":"65952/tq9IkoCDtFpyijWMW4aC3vvfXX8-1","url":"/user/zxekq9d29vudx2qafbyfn8uvmm?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"zxekq9d29vudx2qafbyfn8uvmm","reviewsCount":56},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"12 мая 2023","text":"Хороший препарат, но очень дорогой","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Хороший препарат, но очень дорогой","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/210165681","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Евгений Каюркин","avatarId":"0/0-0","url":"/user/42vf6ne3h5vhpcwau5yakaf3rw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"42vf6ne3h5vhpcwau5yakaf3rw","reviewsCount":1},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"22 мая 2023","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Хорошее лекарство.","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"Хорошее лекарство.","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/132807470","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Маргарита","avatarId":"24700/enc-b9fc20cebc159d14db78aef00eb261b898eee9008467e0d4eb455d6405be2647","url":"/user/4egezm5b25kpn197rncypdk7a8?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"4egezm5b25kpn197rncypdk7a8","reviewsCount":1},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"16 июня 2021","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] качество\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] нет","fullText":"","reviewContra":"нет","reviewPro":"качество","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/256021083","object":{"id":"/market/model/1401075466"},"author":{"name":"Сергей Логашов","avatarId":"0/0-0","url":"/user/fzxeh28bmqj1wm8exr5nrkt2mr?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"fzxeh28bmqj1wm8exr5nrkt2mr","reviewsCount":4},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"26 ноября 2023","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] хороший товар","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"хороший товар","reviewComment":"","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":22,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"ratingStats":[86.1,6.3,2.1,1.4,4.2],"ratingCount":144},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":22,"initLimit":22,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/1401075466","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"rsyData":{"src":"https://yandex.ru/ads/system/context.js","blockIds":{"betweenReviewEvenDesktop":"R-I-10486202-4","betweenReviewOddDesktop":"R-I-10486202-3","betweenReviewTouch":"R-I-10486871-3","endlessTapeTouch":"R-I-10486871-5","inHeaderDesktop":"R-I-10486202-1","mainTouch":"R-I-10486871-6","rightDesktop":"R-I-10486202-2"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"857mw02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"857m2":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Колумбус","title":"Колумбус","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Колумбус","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=brilinta&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"857mw03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"857m3":{"state":{"feedbackProps":{"initEmail":"","metaFields":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","userTestids":"1171067","queryText":"Брилинта таб. п/о плен.","reqid":"1734273996947536-1086417613994919172035858-production-app-host-sas-web-yp-440","userRegionName":"Columbus","userRegionId":"20815","yandexuid":"3539857241734273996","uid":"0"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"857mw04-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"},"857m4":{"state":{"statusCode":"200","path":"ugcpub/object/product/brilinta--1401075466","ugcStat":{"reviewsCount":22,"itemsCount":22},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"857mw05-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"logger"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"logger"}}