{"ge260":{"state":{"headerProps":{"logo":{"href":"//ya.ru"},"form":{"action":"/ugcpub/object/product/disport--1422663532","searchLabel":"Найти"},"actions":{},"user":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Меню","loginUrl":"https://passport.yandex.ru/auth?retpath=%2F&origin=serp_desktop_auth_new","loginText":"Войти","IDProps":{"lang":"ru","project":"reviews","queryParams":{"utm_source":"reviews-app"},"retpath":"","tld":"ru"}},"navigation":{"tabs":[{"id":"search","label":"Поиск","url":"//yandex.ru/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","source":"tabbar"}},{"id":"reviews","label":"Отзывы","url":"/product/disport--1422663532","params":{"from":"tabbar"},"target":"_self"},{"id":"images","label":"Картинки","url":"//yandex.ru/images/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","nomisspell":"[$nomisspell]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"video","label":"Видео","url":"//yandex.ru/video/search","params":{"text":"[$query]","site":"[$site]","noreask":"[$noreask]","parent-reqid":"[$reqid]","from":"tabbar"}},{"id":"maps","label":"Карты","url":"//yandex.ru/maps","params":{"text":"[$query]","source":"serp_navig"}},{"id":"products","label":"Товары","url":"//yandex.ru/products/search","params":{"text":"[$query]","noreask":"[$noreask]","lr":"[$lr]","from":"tabbar"}},{"id":"translate","label":"Переводчик","url":"//translate.yandex.ru","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}},{"id":"all","label":"Все","url":"//yandex.ru/all","params":{"text":"[$query]","from":"tabbar"}}],"selectedTabId":"reviews"},"context":{"query":"Диспорт","reqid":"1734241477696308-224104045042294066700206-production-app-host-vla-web-yp-435","lr":"20815","counters":{"type":"b","data":{"$header":"ge26z000","logo":"ge26z001","login":"ge26z003","usermenu":"ge26z004","market-cart":"ge26z006","more-button":"ge26z007","cbir":"ge26z008","$navigation":"ge26z009","item":"ge26z00o","tab-search":"ge26z00b","tab-reviews":"ge26z00d","tab-images":"ge26z00f","tab-video":"ge26z00h","tab-maps":"ge26z00j","tab-products":"ge26z00l","tab-translate":"ge26z00n","tab-all":"ge26z00p"}}},"loggedIn":false,"suggestUrl":"/ugcpub/suggest?strict=true&source=common&srv=reviews_ru_desktop&platform=desktop&min_reviews_count=1&remove_punctuation=true","suggestPlaceholder":"Найти отзывы на товары и магазины"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"ge26w01-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"header"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"header"},"ge261":{"state":{"mainProps":{"title":"Диспорт","subtitle":"Вакцины, сыворотки, фаги, токсины","rating":4.800000190734863,"shareData":{"url":"https://reviews.yandex.ru/ugcpub/object/product/disport--1422663532?lr=20815&text=disport&wizextra=entnext%3Dpro1422663532&utm_source=share_button"},"domain":"yandex.ru"},"searchData":{"entityOffersProps":{"withTitle":true,"ajaxParams":{"adapter":"entity-card-ecom","subtype":"ecom-offers","url":"/search/entity","requestArguments":{"client":"nmeta"},"log":{"event":"append","node":""},"settings":{"cache":false,"dataType":"json"},"extraParams":{"enableFilterWithImages":false}},"queryText":"Предложения по запросу «disport»","labels":[],"title":"Цены по вашему запросу","offers":[{"hostname":"eapteka.ru","domain":"eapteka.ru","linkDataHandler":"model_answer","title":"Диспорт лиофилизат д/приг раствора для инъекций 500...","shopName":"еАптека","url":"https://www.eapteka.ru/goods/id119158/","logNode":{},"price":{"type":"exact","current":"17099","currency":"RUR"},"ugcData":{"reviews_count":7925,"rating":4.6},"withArrow":true,"reviewsUrl":"/shop/eapteka.ru?utm_source=entity-offer"}],"url":"https://yandex.ru/products/product/1422663532/sku/265154704","gallery":{"items":[]},"ento":"","entoCache":"","isInitial":true,"canLoadMore":true,"useIntent":false,"offersStepCountPagination":7,"filtersPlace":"afterTitle","logNode":{},"disablePagination":false,"forwardMoreButtonToUrl":true},"vendorPhotos":[{"id":"vendor-photo-0","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11282779/hat1a9120fbda519e00b989e344a318b22b/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11282779/hat1a9120fbda519e00b989e344a318b22b/250x250","isExternal":true,"isVendorPhoto":true},{"id":"vendor-photo-1","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11455667/hat36532ea5f3994c13cb66459c2212fb18/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11455667/hat36532ea5f3994c13cb66459c2212fb18/250x250","isExternal":true,"isVendorPhoto":true},{"id":"vendor-photo-2","url":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11274152/hata4665a91d93422c363d828254f655c72/orig","thumbUrl":"https://avatars.mds.yandex.net/get-goods_pic/11274152/hata4665a91d93422c363d828254f655c72/250x250","isExternal":true,"isVendorPhoto":true}],"footerProps":{"minPrice":17099,"offersCount":1},"productFacts":{"title":{"text":"Характеристики"},"facts":[{"name":"Тип","type":"CustomField","values":[{"text":"Товар","logNode":{"attrs":{"key":"CustomField","externalId":{"entity":"entity-object"}}}}]}],"cutVisibleElements":3,"factsFull":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"name":"Бренд","value":"Ipsen","valueWithNoHtml":"Ipsen"},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат, ботулотоксин","valueWithNoHtml":"лекарственный препарат, ботулотоксин"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","valueWithNoHtml":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"опорно-двигательная система","valueWithNoHtml":"опорно-двигательная система"},{"name":"Назначение","value":"блефароспазм, гемифациальный спазм, гипергидроз, детский церебральный паралич, мимические морщины, спастическая кривошея, спастичность верхних и нижних конечностей, цервикальная дистония","valueWithNoHtml":"блефароспазм, гемифациальный спазм, гипергидроз, детский церебральный паралич, мимические морщины, спастическая кривошея, спастичность верхних и нижних конечностей, цервикальная дистония"},{"name":"Показания к применению","value":"Препарат Диспорт 500 ЕД показан для симптоматического лечения фокальной спастичности:\u003cbr />верхних конечностей у взрослых; нижних конечностей у взрослых;\u003cbr />нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше;\u003cbr />верхних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше.\u003cbr />Также препарат Диспорт показан для лечения следующих расстройств:\u003cbr />цервикальная дистония у взрослых; блефароспазм у взрослых;\u003cbr />гемифациальный спазм у взрослых; гипергидроз подмышечной области;\u003cbr />временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента.\u003cbr />Препарат Диспорт 300 ЕД показан:\u003cbr />Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, спастической кривошеи, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складок (мимических морщин) лица у взрослых.\u003cbr />Лечение динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста.\u003cbr />Лечение гипергидроза аксилярной области.","valueWithNoHtml":"Препарат Диспорт 500 ЕД показан для симптоматического лечения фокальной спастичности: верхних конечностей у взрослых; нижних конечностей у взрослых; нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше; верхних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше. Также препарат Диспорт показан для лечения следующих расстройств: цервикальная дистония у взрослых; блефароспазм у взрослых; гемифациальный спазм у взрослых; гипергидроз подмышечной области; временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента. Препарат Диспорт 300 ЕД показан: Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, спастической кривошеи, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складок (мимических морщин) лица у взрослых. Лечение динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста. Лечение гипергидроза аксилярной области. "},{"name":"Противопоказания","value":"Диспорт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003cbr />При острых заболеваниях введение препарата осуществляют после выздоровления.\u003cbr />Диспорт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.","valueWithNoHtml":"Диспорт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При острых заболеваниях введение препарата осуществляют после выздоровления. Диспорт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата. "},{"name":"Состав","value":"Один флакон 300 ЕД содержит:\u003cbr />Активное вещество: комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин 300 БД*;\u003cbr />Вспомогательные вещества: альбумин человека 125 мкг, лактоза 2,5 мг.\u003cbr />* БД единица активности фирмы.\u003cbr />Один флакон 500 ЕД содержит:\u003cbr />Активное вещество: комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин 500 ЕД;\u003cbr />Вспомогательные вещества: альбумин человека 125 мкг, лактоза 2,5 мг.","valueWithNoHtml":"Один флакон 300 ЕД содержит: Активное вещество: комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин 300 БД*; Вспомогательные вещества: альбумин человека 125 мкг, лактоза 2,5 мг. * БД единица активности фирмы. Один флакон 500 ЕД содержит: Активное вещество: комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин 500 ЕД; Вспомогательные вещества: альбумин человека 125 мкг, лактоза 2,5 мг. "},{"name":"Действующее вещество","value":"Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс","valueWithNoHtml":"Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Диспорт 300 ЕД:\nДвусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм\u003cbr />Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта.\u003cbr />Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов.\u003cbr />Рекомендованная начальная доза при двустороннем блефароспазме - составляет 120 единиц на каждый глаз.\u003cbr />Подкожную инъекцию в объеме 0,1 мл (20 единиц) следует провести медиально и в объеме 0,2 мл (40 единиц) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.\u003cbr />Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.\u003cbr />Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель.\u003cbr />Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении препарата суммарную дозу следует уменьшать до 80 единиц на глаз. Например, 0,1 мл (20 единиц) медиально и 0,1 мл (20 единиц) латерально над глазом и ниже его. Доза в дальнейшем может быть снижена до 60 единиц на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом.\u003cbr />В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.\u003cbr />Больные, страдающие гемифациальным спазмом, должны лечиться так же, как пациенты с односторонним блефароспазмом.\u003cbr />Спастическая кривошея\u003cbr />Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта.\u003cbr />Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците веса пациента или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.\u003cbr />Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения спастической кривошеи составляет 500 единиц. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи.\u003cbr />При ротационной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению ротации головы и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации.\u003cbr />При латероколлисе (наклону головы к плечу) дозу препарата (500 единиц) распределяют следующим образом: 350 единиц вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 единиц ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу.\u003cbr />В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц препарата вводят в ременную мышцу, 100 единиц - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 единиц -в третью мышцу.\u003cbr />При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.\u003cbr />При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. В случае недостаточного клинического ответа на инъекцию возможно по прошествии 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы билатерально (в дозе до 250 единиц на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи.\u003cbr />При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и зарегистрированными побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 единиц. Применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.\u003cbr />Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение первой недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.\u003cbr />Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.\u003cbr />Спастичность руки у взрослых после инсульта\u003cbr />Определение показаний для введения Диспорта при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.\u003cbr />Во флакон с препаратом вводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 единиц Диспорта в 1,0 мл.\u003cbr />Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. flexor digitorum profundus (FDP), m. flexor digitorunr superficialis (FDS), m. flexor carpi ulnaris (FCU), m. flexor carpi radialis (FCR) и biceps brachii (BB).\u003cbr />При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией.\u003cbr />Все мышцы, кроме biceps brachii, подвергаются инъекции в одной точке. Мышцу biceps brachii инъецируют в двух точках.\u003cbr />Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекций. Инъекции можно повторять примерно каждые 6 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще чем каждые 12 недель.\u003cbr />Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица\u003cbr />Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются, коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.\u003cbr />Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта.\u003cbr />Суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех четырех областей (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД.\u003cbr />Межбровная область\u003cbr />Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m. corrugator supercilii по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в m. Procerus по 5- 10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД.\u003cbr />Область лба\u003cbr />Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза Диспорта в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.\u003cbr />Область наружного угла глаза\u003cbr />Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.\u003cbr />Частота, повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца.\u003cbr />Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.\u003cbr />Область спинки носа\u003cbr />Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу.\u003cbr />Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы Диспорта для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов.\u003cbr />Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом\u003cbr />Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.\u003cbr />Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы. Начальная рекомендуемая доза - 20 единиц на 1 кг массы тела ребенка делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы в нее вводят дозу из расчета 10 единиц на 1 кг массы Дела. Оптимальная доза индивидуальна, последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Для предупреждения побочных эффектов суммарная доза не должна превышать 1000 ЕД. Препарат вводят преимущественно в m.gastrocnemius, однако возможно введение в m.soleus и m.tibialis posterior. Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.\u003cbr />В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать в пределе от 10-30 ЕД на кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.\u003cbr />Лечение гипергидроза аксилярной области\u003cbr />Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.\u003cbr />Рекомендуемой начальной дозой лечения аксилярного гипергидроза является 100 ЕД на одну аксилярную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД Диспорта\u003cbr />Область введения препарата определяют пробой Минора.\u003cbr />Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24 °С) после 15-минутного отдыха пациента.\u003cbr />Для проведения пробы необходимо:\u003cbr />- 5% спиртовой раствор йода;\u003cbr />- картофельный крахмал;\u003cbr />- маркер;\u003cbr />- антисептик;\u003cbr />- кисточка;\u003cbr />- марлевые салфетки.\u003cbr />Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.\u003cbr />Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, 100 ЕД на одну область.\u003cbr />Максимальный терапевтический эффект развивается в течение двух недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще чем раз в 12 недель.\u003cbr />Если есть какие либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.\u003cbr />Правила приготовления раствора для инъекций\u003cbr />С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.\u003cbr />Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8 °С .\u003cbr />Дипорт 500 ЕД:\nОбщие рекомендации\u003cbr />Рекомендованные дозы препарата Диспорт 500 ЕД являются специфическими для препаратов и не являются взаимозаменяемыми с другими препаратами ботулинического токсина А;\u003cbr />Препарат Диспорт 500 ЕД должен вводиться специалистами, прошедшими подготовку по проведению лечения.\u003cbr />Фокальная спастичность верхних конечностей у взрослых\u003cbr />Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД.\u003cbr />При лечении фокальной спастичности верхних конечностей препарат Диспорт разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл. Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций.\u003cbr />Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и базироваться на размере, количестве и локализации вовлеченных мышц, степени спастичности, наличии локальной мышечной слабости, ответа пациента на предшествующее лечение и/или развитие нежелательных явлений в анамнезе при лечении комплексом ботулинический токсин типа А - гемагглютинин.\u003cbr />В клинических исследованиях дозы 500 ЕД, 1000 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже.\u003cbr />Количество точек для инъекций зависит от объема мышц, в которые будут вводиться инъекции.\u003cbr />В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора.\u003cbr />Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.\u003cbr />Повторные инъекции препарата Диспорт должны проводиться после того, как эффект от предыдущей инъекции снизится, но не раньше, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 12-16 недель; впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 20 недель. Степень и паттерн спастичности мышц ко времени повторной инъекции может потребовать изменения дозы препарата Диспорт и мышц для введения инъекций. Клиническое улучшение можно ожидать через неделю после инъекций препарата Диспорт.\u003cbr />Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к Ботулиническому токсину типа А из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами.\u003cbr />Фокальная спастичностъ нижних конечностей у взрослых\u003cbr />В течение одного сеанса лечения можно вводить внутримышечно дозу до 1500 ЕД.\u003cbr />При лечении фокальной спастичности нижних конечностей препарат Диспорт разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.\u003cbr />Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере и количестве вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости и ответ пациента на предшествующее лечение. В клинических исследованиях дозы 1000 ЕД, 1500 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже.\u003cbr />В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора.\u003cbr />Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.\u003cbr />Повторные инъекции препарата Диспорт проводят каждые 12-16 недель или реже, основываясь на возвращении клинических симптомов, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции.\u003cbr />Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у взрослых\u003cbr />В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт для инъекций в каждую конечность должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям, не должна превышать суммарной дозы 1500 ЕД.\u003cbr />Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к препарату Диспорт из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами.\u003cbr />Фокальная спастичность нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше\u003cbr />При лечении фокальной спастичности нижних конечностей у детей препарат Диспорт разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.\u003cbr />Начальные и последующие дозы во время инъекционных сессий подбирают индивидуально в соответствии с количеством, размером, расположением и степенью спастичности целевых мышц, с учетом наличия локальной мышечной слабости, ответом пациента на предыдущее лечение и/или с учетом предшествующих нежелательных реакций на ботулинический токсин.\u003cbr />Общая максимальная доза препарата Диспорт, вводимого во время инъекционной сессии, не должна превышать 15 ЕД/кг при введении только в одну нижнюю конечность или 30 ЕД/кг при введении в обе нижние конечности.\u003cbr />Общая доза препарата Диспорт на одну лечебную сессию не должна превышать 1000 ЕД или 30 ЕД/кг (меньшая из двух).\u003cbr />Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами нижней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0,5 мл раствора препарата. При необходимости введения более 0,5 мл раствора в одну мышцу общий объем раствора распределяют на несколько инъекционных точек.\u003cbr />Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование.\u003cbr />Режим дозирования должен быть снижен у детей:\u003cbr />с наличием сопутствующих заболеваний, связанных с проблемами, в частности, с глотанием или дыханием;\u003cbr />у тех, у которых мышцы-мишени малы;\u003cbr />у которых требуется проведение многоуровневых инъекций;\u003cbr />у тех, которые получают инъекции под общим наркозом.\u003cbr />Во всех случаях при выборе дозы препарата требуется индивидуальная оценка соотношения риск/польза для того, чтобы уменьшить нежелательные эффекты и, в частности, риск удаленного от места инъекции распространения токсина.\u003cbr />Повторные инъекции препарата Диспорт проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-22 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 28 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц. Клиническое улучшение, как правило, наступает в течение 2-х недель после инъекций препарата Диспорт.\u003cbr />Фокальная спастичность верхних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше\u003cbr />При лечении фокальной спастичности верхних конечностей у детей препарат Диспорт разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.\u003cbr />Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере, количестве и расположении вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости, ответ пациента на предшествующее лечение и/или нежелательные реакции на ботулинический токсин в анамнезе.\u003cbr />Максимальная доза препарата Диспорт, вводимого во время инъекционной сессии в одну верхнюю конечность, не должна превышать 16 ЕД/кг или 640 ЕД (меньшая из двух). При введении препарата в обе верхних конечности во время инъекционной сессии, максимальная доза препарата Диспорт не должна превышать 21 ЕД/кг или 840 ЕД (меньшая из двух).\u003cbr />Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами верхней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0.5 мл раствора препарата. В таблице ниже представлены рекомендованные для введения дозы и мышцы.\u003cbr />Несмотря на то, что непосредственное место инъекции может быть определено на основании анатомических ориентиров и пальпацией, для более точного положения иглы и выбора места инъекции рекомендовано дополнительно использовать электромиографию, электростимуляцию или ультразвуковое исследование.\u003cbr />Повторные инъекции препарата Диспорт проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 16 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-28 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 34 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц.\u003cbr />Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше\u003cbr />В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт не должна превышать 30 ЕД/кг или 1000 ЕД (меньшее из двух).\u003cbr />Повторные инъекции в верхние и нижние конечности следует рассматривать не раньше, чем через 12-16 недель после предыдущей инъекционной сессии. Оптимальное время для повторного лечения должно быть выбрано на основании индивидуального прогресса и реакции на лечение.\u003cbr />Цервикальная дистония у взрослых\u003cbr />При лечении цервикальной дистонии препарат Диспорт разводят до получения концентрации 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже.\u003cbr />Дозы, рекомендуемые для лечения цервикальной дистонии, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела пациента или у лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела.\u003cbr />Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения цервикальной дистонии составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи.\u003cbr />При ротационной кривошее дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.\u003cbr />При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m. trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m. levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД препарата вводят в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus) и 100 ЕД - в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).\u003cbr />При ретроколлисе (наклоне головы назад), дозу 500 ЕД препарата распределяют следующим образом: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m. splenius capitis). Двусторонние инъекции в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) могут повысить риск появления слабости мышц шеи.\u003cbr />Для лечения других форм цервикальной дистонии большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм цервикальной дистонии или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.\u003cbr />При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 ЕД, применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии. Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД.\u003cbr />Инъекции можно повторять каждые 16 недель или по мере необходимости, но не чаще, чем раз в 12 недель.\u003cbr />Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении цервикальной дистонии у детей не подтверждена.\u003cbr />Блефароспазм и гемифациальный спазму взрослых\u003cbr />При лечении блефароспазма и гемифациального спазма препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве подкожных инъекций медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi).\u003cbr />На основании диапазона доз, использованных в ходе клинических исследований, начальная доза препарата Диспорт для лечения блефароспазма составляет 40 ЕД на каждый глаз (исходя из соотношения эффективность/переносимость).\u003cbr />Максимальная доза для лечения блефароспазма и гемифациального спазма не должна превышать 120 ЕД на каждый глаз.\u003cbr />Инъекции в объеме 0,05 мл (10 ЕД) следует проводить медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней (3 и 4) и нижней (5 и 6) частей круговой мышцы (m. orbicularis oculi) каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко, с целью уменьшения риска возникновения птоза, иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m. levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.\u003cbr />Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов (но не чаще, чем раз в 12 недель).\u003cbr />В зависимости от тяжести заболевания, если эффект от предыдущей инъекции не был достигнут, при каждом последующем введении препарата, суммарную дозу следует увеличить до:\u003cbr />60 ЕД/глаз (например, 0,05 мл (10 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально),\u003cbr />80 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально),\u003cbr />или до 120 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,2 мл (40 ЕД) латерально), над каждым глазом и под ним, по схеме, описанной ранее. Если спазм влияет на остроту зрения, могут быть также использованы дополнительные точки введения во фронтальную мышцу (m. frontalis) над бровью (1 и 2). Дозы 80 ЕД и 120 ЕД на каждый глаз обладают более продолжительным эффектом. Однако, частота случаев побочных реакций, включая птоз, является дозозависимой.\u003cbr />В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.\u003cbr />Пациентов с гемифациальным спазмом лечат так же, как пациентов с односторонним блефароспазмом.\u003cbr />Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов.\u003cbr />Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не подтверждена.\u003cbr />Гипергидроз подмышечной области\u003cbr />При лечении гипергидроза подмышечной области препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют внутрикожно по схемам, приведенным ниже.\u003cbr />Рекомендуемой начальной дозой лечения подмышечного гипергидроза является 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД препарата Диспорт. Максимальная разовая доза не должна превышать 200 ЕД на одну подмышечную область.\u003cbr />Область введения препарата определяют пробой Минора.\u003cbr />Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22 - 24 °С) после 15 - минутного отдыха пациента.\u003cbr />Для проведения пробы необходимо:\u003cbr />5% спиртовой раствор йода;\u003cbr />картофельный крахмал;\u003cbr />маркер;\u003cbr />антисептик;\u003cbr />кисточка;\u003cbr />марлевые салфетки.\u003cbr />Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.\u003cbr />Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой подмышечной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, т.е. 100 ЕД на одну область. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.\u003cbr />Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении гипергидроза подмышечной области у детей не подтверждена.\u003cbr />Временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента\u003cbr />При лечении мимических морщин препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют по схемам, приведенным ниже.\u003cbr />Основной областью применения препарата Диспорт с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.\u003cbr />При проведении инъекций рекомендуется применять стерильные иглы калибра 29-30 G. Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, области наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД.\u003cbr />Межбровная область\u003cbr />Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m. corrugator supercilii) по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в мышцу гордецов (m. procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД.\u003cbr />Область лба\u003cbr />Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышцы (m. frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.\u003cbr />Область наружного угла глаза\u003cbr />Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.\u003cbr />Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца.\u003cbr />Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.\u003cbr />Область спинки носа\u003cbr />Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.\u003cbr />Точки введения\u003cbr />- - коррекция межбровной области\u003cbr />▲ - коррекция области лба\u003cbr />■ - коррекция области спинки носа\u003cbr />♦ - коррекция наружного угла глаза\u003cbr />Миорелаксирующее действие препарата Диспорт на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы препарата Диспорт для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов.\u003cbr />Применение у детей\u003cbr />Безопасность и эффективность терапии гиперкинетических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не была подтверждена.\u003cbr />Правила приготовления раствора для инъекций\u003cbr />Удалить с флакона защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия.\u003cbr />При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размером 23 или 25 (в случае коррекции мимических морщин рекомендуется использовать иглы калибра 29-30 G).\u003cbr />Для каждого показания к применению необходимые концентрации специфичны.\u003cbr />Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Разведенный препарат может храниться не более 24 ч при температуре от 2 °С до 8 °С.","valueWithNoHtml":"Диспорт 300 ЕД:\nДвусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта. Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Рекомендованная начальная доза при двустороннем блефароспазме - составляет 120 единиц на каждый глаз. Подкожную инъекцию в объеме 0,1 мл (20 единиц) следует провести медиально и в объеме 0,2 мл (40 единиц) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко. Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций. Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель. Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении препарата суммарную дозу следует уменьшать до 80 единиц на глаз. Например, 0,1 мл (20 единиц) медиально и 0,1 мл (20 единиц) латерально над глазом и ниже его. Доза в дальнейшем может быть снижена до 60 единиц на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом. В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Больные, страдающие гемифациальным спазмом, должны лечиться так же, как пациенты с односторонним блефароспазмом. Спастическая кривошея Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта. Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците веса пациента или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела. Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения спастической кривошеи составляет 500 единиц. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи. При ротационной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению ротации головы и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации. При латероколлисе (наклону головы к плечу) дозу препарата (500 единиц) распределяют следующим образом: 350 единиц вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 единиц ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц препарата вводят в ременную мышцу, 100 единиц - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 единиц -в третью мышцу. При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. В случае недостаточного клинического ответа на инъекцию возможно по прошествии 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы билатерально (в дозе до 250 единиц на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи. При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и зарегистрированными побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 единиц. Применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии. Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение первой недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости. Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи. Спастичность руки у взрослых после инсульта Определение показаний для введения Диспорта при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта. Во флакон с препаратом вводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 единиц Диспорта в 1,0 мл. Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. flexor digitorum profundus (FDP), m. flexor digitorunr superficialis (FDS), m. flexor carpi ulnaris (FCU), m. flexor carpi radialis (FCR) и biceps brachii (BB). При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Все мышцы, кроме biceps brachii, подвергаются инъекции в одной точке. Мышцу biceps brachii инъецируют в двух точках. Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекций. Инъекции можно повторять примерно каждые 6 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще чем каждые 12 недель. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются, коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта. Суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех четырех областей (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД. Межбровная область Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m. corrugator supercilii по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в m. Procerus по 5- 10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД. Область лба Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза Диспорта в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6. Область наружного угла глаза Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД. Частота, повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца. Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить. Область спинки носа Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу. Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы Диспорта для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов. Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл. Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы. Начальная рекомендуемая доза - 20 единиц на 1 кг массы тела ребенка делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы в нее вводят дозу из расчета 10 единиц на 1 кг массы Дела. Оптимальная доза индивидуальна, последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Для предупреждения побочных эффектов суммарная доза не должна превышать 1000 ЕД. Препарат вводят преимущественно в m.gastrocnemius, однако возможно введение в m.soleus и m.tibialis posterior. Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии. В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать в пределе от 10-30 ЕД на кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции. Лечение гипергидроза аксилярной области Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл. Рекомендуемой начальной дозой лечения аксилярного гипергидроза является 100 ЕД на одну аксилярную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД Диспорта Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24 °С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: - 5% спиртовой раствор йода; - картофельный крахмал; - маркер; - антисептик; - кисточка; - марлевые салфетки. Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком. Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение двух недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще чем раз в 12 недель. Если есть какие либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально. Правила приготовления раствора для инъекций С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8 °С . Дипорт 500 ЕД:\nОбщие рекомендации Рекомендованные дозы препарата Диспорт 500 ЕД являются специфическими для препаратов и не являются взаимозаменяемыми с другими препаратами ботулинического токсина А; Препарат Диспорт 500 ЕД должен вводиться специалистами, прошедшими подготовку по проведению лечения. Фокальная спастичность верхних конечностей у взрослых Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД. При лечении фокальной спастичности верхних конечностей препарат Диспорт разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл. Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций. Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и базироваться на размере, количестве и локализации вовлеченных мышц, степени спастичности, наличии локальной мышечной слабости, ответа пациента на предшествующее лечение и/или развитие нежелательных явлений в анамнезе при лечении комплексом ботулинический токсин типа А - гемагглютинин. В клинических исследованиях дозы 500 ЕД, 1000 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже. Количество точек для инъекций зависит от объема мышц, в которые будут вводиться инъекции. В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование. Повторные инъекции препарата Диспорт должны проводиться после того, как эффект от предыдущей инъекции снизится, но не раньше, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 12-16 недель; впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 20 недель. Степень и паттерн спастичности мышц ко времени повторной инъекции может потребовать изменения дозы препарата Диспорт и мышц для введения инъекций. Клиническое улучшение можно ожидать через неделю после инъекций препарата Диспорт. Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к Ботулиническому токсину типа А из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами. Фокальная спастичностъ нижних конечностей у взрослых В течение одного сеанса лечения можно вводить внутримышечно дозу до 1500 ЕД. При лечении фокальной спастичности нижних конечностей препарат Диспорт разводят до получения концентрации 100 ЕД/мл, 200 ЕД/мл или 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже. Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере и количестве вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости и ответ пациента на предшествующее лечение. В клинических исследованиях дозы 1000 ЕД, 1500 ЕД были распределены между мышцами, задействованными в инъекционной сессии и указанными в таблице ниже. В одну точку может быть введено не более 1 мл раствора. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование. Повторные инъекции препарата Диспорт проводят каждые 12-16 недель или реже, основываясь на возвращении клинических симптомов, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции. Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у взрослых В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт для инъекций в каждую конечность должна быть адаптирована к индивидуальным потребностям, не должна превышать суммарной дозы 1500 ЕД. Пожилые пациенты (≥ 65 лет): клинический опыт применения не выявил различий в ответе у пожилых и у молодых пациентов. Пожилые пациенты должны быть обследованы для оценки толерантности к препарату Диспорт из-за большой частоты сопутствующих заболеваний и терапий другими лекарственными препаратами. Фокальная спастичность нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше При лечении фокальной спастичности нижних конечностей у детей препарат Диспорт разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже. Начальные и последующие дозы во время инъекционных сессий подбирают индивидуально в соответствии с количеством, размером, расположением и степенью спастичности целевых мышц, с учетом наличия локальной мышечной слабости, ответом пациента на предыдущее лечение и/или с учетом предшествующих нежелательных реакций на ботулинический токсин. Общая максимальная доза препарата Диспорт, вводимого во время инъекционной сессии, не должна превышать 15 ЕД/кг при введении только в одну нижнюю конечность или 30 ЕД/кг при введении в обе нижние конечности. Общая доза препарата Диспорт на одну лечебную сессию не должна превышать 1000 ЕД или 30 ЕД/кг (меньшая из двух). Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами нижней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0,5 мл раствора препарата. При необходимости введения более 0,5 мл раствора в одну мышцу общий объем раствора распределяют на несколько инъекционных точек. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции определяется пальпацией, для выбора места инъекции рекомендуется руководствоваться стандартными техниками определения, такими как электромиография, электростимуляция или ультразвуковое исследование. Режим дозирования должен быть снижен у детей: с наличием сопутствующих заболеваний, связанных с проблемами, в частности, с глотанием или дыханием; у тех, у которых мышцы-мишени малы; у которых требуется проведение многоуровневых инъекций; у тех, которые получают инъекции под общим наркозом. Во всех случаях при выборе дозы препарата требуется индивидуальная оценка соотношения риск/польза для того, чтобы уменьшить нежелательные эффекты и, в частности, риск удаленного от места инъекции распространения токсина. Повторные инъекции препарата Диспорт проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 12 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-22 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 28 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц. Клиническое улучшение, как правило, наступает в течение 2-х недель после инъекций препарата Диспорт. Фокальная спастичность верхних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше При лечении фокальной спастичности верхних конечностей у детей препарат Диспорт разводят до получения необходимых концентраций в соответствии с Таблицей 5. Препарат применяют для внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже. Дозировка при начальной и последующих лечебных сессиях должна быть связана с индивидуальными особенностями и основываться на размере, количестве и расположении вовлеченных мышц, степени спастичности, также необходимо учитывать наличие локальной мышечной слабости, ответ пациента на предшествующее лечение и/или нежелательные реакции на ботулинический токсин в анамнезе. Максимальная доза препарата Диспорт, вводимого во время инъекционной сессии в одну верхнюю конечность, не должна превышать 16 ЕД/кг или 640 ЕД (меньшая из двух). При введении препарата в обе верхних конечности во время инъекционной сессии, максимальная доза препарата Диспорт не должна превышать 21 ЕД/кг или 840 ЕД (меньшая из двух). Общую вводимую дозу распределяют между спастичными мышцами верхней (них) конечности (тей). В одну точку может быть введено не более 0.5 мл раствора препарата. В таблице ниже представлены рекомендованные для введения дозы и мышцы. Несмотря на то, что непосредственное место инъекции может быть определено на основании анатомических ориентиров и пальпацией, для более точного положения иглы и выбора места инъекции рекомендовано дополнительно использовать электромиографию, электростимуляцию или ультразвуковое исследование. Повторные инъекции препарата Диспорт проводят после снижения эффекта от предыдущей инъекции, но не ранее, чем через 16 недель. Большинству пациентов в клинических исследованиях повторные инъекции проводились через 16-28 недель, впрочем, некоторые пациенты имели более длительный эффект - до 34 недель. Степень и паттерн спастичности ко времени повторной инъекции могут изменяться, что может потребовать коррекции дозы препарата Диспорт и выбора целевых мышц. Фокальная спастичность верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше В случае необходимости лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей в возрасте 2-х лет или старше во время одного сеанса лечения, доза препарата Диспорт не должна превышать 30 ЕД/кг или 1000 ЕД (меньшее из двух). Повторные инъекции в верхние и нижние конечности следует рассматривать не раньше, чем через 12-16 недель после предыдущей инъекционной сессии. Оптимальное время для повторного лечения должно быть выбрано на основании индивидуального прогресса и реакции на лечение. Цервикальная дистония у взрослых При лечении цервикальной дистонии препарат Диспорт разводят до получения концентрации 500 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве внутримышечных инъекций по схеме, приведенной ниже. Дозы, рекомендуемые для лечения цервикальной дистонии, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела пациента или у лиц пожилого возраста со сниженной мышечной массой тела. Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения цервикальной дистонии составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи. При ротационной кривошее дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации. При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата (500 ЕД) распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) и 150 ЕД ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m. trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m. levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД препарата вводят в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus) и 100 ЕД - в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку). При ретроколлисе (наклоне головы назад), дозу 500 ЕД препарата распределяют следующим образом: по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m. splenius capitis). Двусторонние инъекции в ременную мышцу головы (m. splenius capitis) могут повысить риск появления слабости мышц шеи. Для лечения других форм цервикальной дистонии большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм цервикальной дистонии или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи. При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 ЕД, применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии. Максимальная суммарная разовая доза не должна превышать 1000 ЕД. Инъекции можно повторять каждые 16 недель или по мере необходимости, но не чаще, чем раз в 12 недель. Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении цервикальной дистонии у детей не подтверждена. Блефароспазм и гемифациальный спазму взрослых При лечении блефароспазма и гемифациального спазма препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют в качестве подкожных инъекций медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi). На основании диапазона доз, использованных в ходе клинических исследований, начальная доза препарата Диспорт для лечения блефароспазма составляет 40 ЕД на каждый глаз (исходя из соотношения эффективность/переносимость). Максимальная доза для лечения блефароспазма и гемифациального спазма не должна превышать 120 ЕД на каждый глаз. Инъекции в объеме 0,05 мл (10 ЕД) следует проводить медиально и латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней (3 и 4) и нижней (5 и 6) частей круговой мышцы (m. orbicularis oculi) каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко, с целью уменьшения риска возникновения птоза, иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m. levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций. Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов (но не чаще, чем раз в 12 недель). В зависимости от тяжести заболевания, если эффект от предыдущей инъекции не был достигнут, при каждом последующем введении препарата, суммарную дозу следует увеличить до: 60 ЕД/глаз (например, 0,05 мл (10 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально), 80 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,1 мл (20 ЕД) латерально), или до 120 ЕД/глаз: (например, 0,1 мл (20 ЕД) медиально и 0,2 мл (40 ЕД) латерально), над каждым глазом и под ним, по схеме, описанной ранее. Если спазм влияет на остроту зрения, могут быть также использованы дополнительные точки введения во фронтальную мышцу (m. frontalis) над бровью (1 и 2). Дозы 80 ЕД и 120 ЕД на каждый глаз обладают более продолжительным эффектом. Однако, частота случаев побочных реакций, включая птоз, является дозозависимой. В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Пациентов с гемифациальным спазмом лечат так же, как пациентов с односторонним блефароспазмом. Рекомендуемые дозы применяются у взрослых любого возраста, включая пожилых пациентов. Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении блефароспазма и гемифациального спазма у детей не подтверждена. Гипергидроз подмышечной области При лечении гипергидроза подмышечной области препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют внутрикожно по схемам, приведенным ниже. Рекомендуемой начальной дозой лечения подмышечного гипергидроза является 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД препарата Диспорт. Максимальная разовая доза не должна превышать 200 ЕД на одну подмышечную область. Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22 - 24 °С) после 15 - минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки. Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком. Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой подмышечной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, т.е. 100 ЕД на одну область. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально. Безопасность и эффективность препарата Диспорт при лечении гипергидроза подмышечной области у детей не подтверждена. Временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов моложе 65 лет, когда выраженность этих морщин оказывает серьезное психологическое влияние на пациента При лечении мимических морщин препарат Диспорт разводят до получения концентрации 200 ЕД/мл (см. Таблицу 5). Препарат применяют по схемам, приведенным ниже. Основной областью применения препарата Диспорт с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. При проведении инъекций рекомендуется применять стерильные иглы калибра 29-30 G. Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, области наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД. Межбровная область Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m. corrugator supercilii) по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в мышцу гордецов (m. procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД. Область лба Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышцы (m. frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6. Область наружного угла глаза Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД. Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца. Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить. Область спинки носа Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу. Точки введения - - коррекция межбровной области ▲ - коррекция области лба ■ - коррекция области спинки носа ♦ - коррекция наружного угла глаза Миорелаксирующее действие препарата Диспорт на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы препарата Диспорт для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов. Применение у детей Безопасность и эффективность терапии гиперкинетических морщин ботулиническим токсином типа А у детей младше 18 лет не была подтверждена. Правила приготовления раствора для инъекций Удалить с флакона защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом. Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размером 23 или 25 (в случае коррекции мимических морщин рекомендуется использовать иглы калибра 29-30 G). Для каждого показания к применению необходимые концентрации специфичны. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Разведенный препарат может храниться не более 24 ч при температуре от 2 °С до 8 °С. "},{"name":"Побочные действия","value":"Во время проведения различных клинических исследований с препаратом Диспорт® с участием около 7800 пациентов были собраны данные о частоте возникновения побочных реакций, которые имеют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (≥1/10,000).\u003cbr />Общие побочные эффекты:\u003cbr />Со стороны нервной системы:\u003cbr />Редко: невралгическая амиотрофия.\u003cbr />Со стороны кожи и подкожных тканей:\u003cbr />Нечасто: раздражение. Инъекции могут сопровождаться чувством жжения, которое длится 1-2 минуты.\u003cbr />Редко: кожная сыпь.\u003cbr />Общие и местные реакции:\u003cbr />Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль и гематома в месте введения.\u003cbr />Спастичность руки у взрослых после инсульта\u003cbr />В 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента были зарегистрированы следующие побочные реакции:\u003cbr />Со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003cbr />Часто: дисфагия.\u003cbr />Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:\u003cbr />Часто: слабость мышц руки.\u003cbr />Травмы и осложнения процедур:\u003cbr />Часто: случайная травма/падение.\u003cbr />Дисфагия была зарегистрирована когда были использованы дозы, превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения.\u003cbr />Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом\u003cbr />В 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:\u003cbr />Со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003cbr />Часто: диарея.\u003cbr />Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:\u003cbr />Часто: слабость мышц ноги.\u003cbr />Со стороны почек и мочевыделительной системы:\u003cbr />Часто: недержание мочи.\u003cbr />Общие и местные реакции:\u003cbr />Часто: аномальная походка.\u003cbr />Травмы и осложнения процедур:\u003cbr />Часто: случайная травма вследствие падения.\u003cbr />Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут являться следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.\u003cbr />Спастическая кривошея\u003cbr />В 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:\u003cbr />Со стороны нервной системы:\u003cbr />Часто: дисфония.\u003cbr />Нечасто: головная боль.\u003cbr />Со стороны органа зрения:\u003cbr />Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации.\u003cbr />Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения:\u003cbr />Редко: респираторные расстройства.\u003cbr />Со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003cbr />Очень часто: дисфагия.\u003cbr />Нечасто: сухость во рту.\u003cbr />Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов.\u003cbr />Блефароспазм и гемифациальный спазм\u003cbr />В 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:\u003cbr />Со стороны нервной системы:\u003cbr />Часто: слабость мышц лица.\u003cbr />Нечасто: парез мышц лица.\u003cbr />Со стороны органа зрения:\u003cbr />Очень часто: птоз.\u003cbr />Часто: диплопия, сухость слизистой оболочки глаза, слезоотделение.\u003cbr />Редко: офтальмоплегия.\u003cbr />Со стороны кожи и подкожных тканей:\u003cbr />Часто: отек век.\u003cbr />Редко: заворот века.\u003cbr />Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличем близлежащих к месту инъекции группы мышц.\u003cbr />Аксилярный гипергидроз\u003cbr />В 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:\u003cbr />Со стороны кожи и подкожных тканей:\u003cbr />Часто: компенсаторное потоотделение.\u003cbr />Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица\u003cbr />Следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности) были зарегистрированы при применении Диспорта® для коррекции гиперкинетических складок лица.\u003cbr />Со стороны органа зрения:\u003cbr />Часто: отек век и слизистой оболочки глаза.\u003cbr />Нечасто: сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).\u003cbr />Общие и местные реакции:\u003cbr />Очень часто: реакции в месте введения (включая боль, гематому, кожный зуд, парестезию, эритему, сыпь, которые также часто отмечались и в группе плацебо).\u003cbr />Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:\u003cbr />Часто: слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (зрительное утомление) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.\u003cbr />Со стороны нервной системы:\u003cbr />Очень часто: головная боль (так же часто наблюдаемая в группе плацебо).\u003cbr />Со стороны кожи и подкожных тканей:\u003cbr />Нечасто: сыпь, кожный зуд.\u003cbr />Редко: крапивница.\u003cbr />Пострегистрационный опыт применения\u003cbr />Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими. Выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход, встречаются очень редко с частотой 1 на 10 000 (см. раздел \"Предупреждения и меры предосторожности\").\u003cbr />Редко: расстройства пищеварения (диарея), кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.","valueWithNoHtml":"Во время проведения различных клинических исследований с препаратом Диспорт® с участием около 7800 пациентов были собраны данные о частоте возникновения побочных реакций, которые имеют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (≥1/10,000). Общие побочные эффекты: Со стороны нервной системы: Редко: невралгическая амиотрофия. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: раздражение. Инъекции могут сопровождаться чувством жжения, которое длится 1-2 минуты. Редко: кожная сыпь. Общие и местные реакции: Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль и гематома в месте введения. Спастичность руки у взрослых после инсульта В 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: дисфагия. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Часто: слабость мышц руки. Травмы и осложнения процедур: Часто: случайная травма/падение. Дисфагия была зарегистрирована когда были использованы дозы, превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения. Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом В 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Часто: слабость мышц ноги. Со стороны почек и мочевыделительной системы: Часто: недержание мочи. Общие и местные реакции: Часто: аномальная походка. Травмы и осложнения процедур: Часто: случайная травма вследствие падения. Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут являться следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе. Спастическая кривошея В 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны нервной системы: Часто: дисфония. Нечасто: головная боль. Со стороны органа зрения: Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации. Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения: Редко: респираторные расстройства. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: дисфагия. Нечасто: сухость во рту. Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов. Блефароспазм и гемифациальный спазм В 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны нервной системы: Часто: слабость мышц лица. Нечасто: парез мышц лица. Со стороны органа зрения: Очень часто: птоз. Часто: диплопия, сухость слизистой оболочки глаза, слезоотделение. Редко: офтальмоплегия. Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: отек век. Редко: заворот века. Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличем близлежащих к месту инъекции группы мышц. Аксилярный гипергидроз В 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции: Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: компенсаторное потоотделение. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица Следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности) были зарегистрированы при применении Диспорта® для коррекции гиперкинетических складок лица. Со стороны органа зрения: Часто: отек век и слизистой оболочки глаза. Нечасто: сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит). Общие и местные реакции: Очень часто: реакции в месте введения (включая боль, гематому, кожный зуд, парестезию, эритему, сыпь, которые также часто отмечались и в группе плацебо). Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Часто: слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (зрительное утомление) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения. Со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль (так же часто наблюдаемая в группе плацебо). Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сыпь, кожный зуд. Редко: крапивница. Пострегистрационный опыт применения Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими. Выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход, встречаются очень редко с частотой 1 на 10 000 (см. раздел \"Предупреждения и меры предосторожности\"). Редко: расстройства пищеварения (диарея), кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли. "},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Миорелаксант периферического действия. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.","valueWithNoHtml":"Миорелаксант периферического действия. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"миорелаксант периферического действия","valueWithNoHtml":"миорелаксант периферического действия"},{"name":"Форма выпуска","value":"лиофилизат для приготовления раствора для инъекций","valueWithNoHtml":"лиофилизат для приготовления раствора для инъекций"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный","valueWithNoHtml":"парентеральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 2 лет","valueWithNoHtml":"от 2 лет"}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.\u003cbr />Хранить в недоступном для детей месте.\u003cbr />Диспорт хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.\u003cbr />Диспорт нельзя выдавать на хранение пациенту.","valueWithNoHtml":"Хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Диспорт хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата. Диспорт нельзя выдавать на хранение пациенту. "},{"name":"Передозировка","value":"Применение больших доз препарата может привести к генерализованной мышечной слабости. При параличе дыхательных мышц необходимо проведение искусственной вентиляции легких. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным.","valueWithNoHtml":"Применение больших доз препарата может привести к генерализованной мышечной слабости. При параличе дыхательных мышц необходимо проведение искусственной вентиляции легких. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Тератологических и других репродуктивных исследований с Диспортом не проводилось.\u003cbr />Безопасность применения Диспорта у беременных и кормящих женщинах не подтверждена.","valueWithNoHtml":"Тератологических и других репродуктивных исследований с Диспортом не проводилось. Безопасность применения Диспорта у беременных и кормящих женщинах не подтверждена. "},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Сведения отсутствуют.","valueWithNoHtml":"Сведения отсутствуют."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003cbr />При нарушениях функций глотания и дыхания; заболеваниях, ведущих к нарушению нервно-мышечной передачи, трудностям глотания или дыхания; субклинических или клинических проявлениях нарушения нервно-мышечной передачи (таких как миастения гравис); хронических респираторных заболеваниях; при введении препарата в случае, когда мышцы-мишени выказывают избыточную слабость или атрофию; при применении препаратов, влияющих напрямую, либо опосредованно, на нервно-мышечную передачу (таких как, аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие блокаторы, миорелаксанты); пожилой возраст.\u003cbr />С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию препарата; у пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении/инфекции в предполагаемом месте введения.\u003cbr />Особую осторожность следует соблюдать при лечении детей, у которых имеется значительная неврологическая слабость, дисфагия или недавняя аспирационная пневмония или заболевание легких.\u003cbr />Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по проведению лечения.\u003cbr />Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с действием токсина на удаленные мышцы, такие как дисфагия, значительное снижение мышечного тонуса, а также пневмония; в очень редких случаях - смерть.\u003cbr />Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость.\u003cbr />Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата, применении минимально эффективных доз и не превышении максимально рекомендованных доз препарата.\u003cbr />Пациенты с заболеваниями, ведущими к поражению нервно-мышечной передачи, трудностями глотания или дыхания имеют более высокий риск развития данных эффектов. У таких пациентов лечение препаратом Диспорт® должно проводиться под строгим медицинским контролем и только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.\u003cbr />Пациенты с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (т.к. миастения гравис) должны проходить терапию препаратом только под тщательным контролем медицинских работников. Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость. Пациенты, подверженные неврологическим заболеваниям, имеют более высокий риск развития данного побочного эффекта.\u003cbr />При лечении фокальной спастичности нижних конечностей у взрослых пациентов, особенно у пожилых, нужно внимательно наблюдать за пациентами, так как лечение может увеличить риск падения.\u003cbr />В плацебо-контролируемых клинических исследованиях, при лечении взрослых пациентов со спастичностью нижних конечностей, 6,3% и 3,7% пациентов испытывали падение в группах препарата Диспорт® и плацебо, соответственно.\u003cbr />На фоне проводимой терапии ботулиническими токсинами типа А или В были зарегистрированы очень редкие случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией (включая, но не ограничиваясь диспноэ, респираторную недостаточность, остановку дыхания), и/или у пациентов с выраженной астенией.\u003cbr />С осторожностью следует вводить Диспорт® больным с нарушениями функций глотания и дыхания, так как данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.\u003cbr />У пациентов с хроническими респираторными заболеваниями в редких случаях имеется риск развития аспирации.\u003cbr />Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и частоту введения препарата Диспорт®.\u003cbr />Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи или респираторных проблем.\u003cbr />Диспорт® не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой.\u003cbr />Как и для других препаратов для внутримышечного введения, препарат Диспорт® может быть применен у пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении/инфекции в предполагаемом месте введения только в случаях крайней необходимости.\u003cbr />Остатки препарата после проведения инъекций должны быть утилизированы в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе \"Особые указания по утилизации\". Во время приготовления препарата, его применения и утилизации остатков должны соблюдаться специфические меры предосторожности.\u003cbr />Образование противоботулинических антител отмечено в редких случаях у больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт®. Клинически нейтрализация антител проявлялась снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.\u003cbr />В составе препарата Диспорт® содержится малое количество альбумина, соответственно, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций при использовании крови человека или продуктов крови.\u003cbr />Перед применением препарата Диспорт® для коррекции гиперкинстических складок лица необходимо учитывать индивидуальные особенности анатомии лица: асимметрию, птоз, чрезмерный дерматохалазис, наличие рубцов и любые другие изменения анатомии лица, возникшие в результате предыдущих хирургических вмешательств.\u003cbr />Осторожность должна соблюдаться при введении препарата в случае, когда мышцы-мишени выказывают избыточную слабость или атрофию.\u003cbr />С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию препарата. В случае развития аллергических реакций дальнейшее применение препарата должно осуществляться после оценки соотношения польза/риск от лечения для пациента.\u003cbr />Применение у детей\u003cbr />Для лечения фокальной спастичности верхних и нижних конечностей у детей препарат Диспорт® должен применяться у детей 2-х лет и старше.\u003cbr />Постмаркетинговые сообщения о возможном отдаленном от места инъекции распространении токсина очень редко регистрировались в популяции детей с сопутствующими заболеваниями, преимущественно с церебральным параличом. В целом, доза, использованная в этих случаях, превышала рекомендованную. Были зарегистрированы редкие спонтанные сообщения о смерти, иногда связанные с аспирационной пневмонией у детей с тяжелым церебральным параличом после лечения ботулиническим токсином, в том числе после применения не по назначению (например, область шеи).\u003cbr />Особую осторожность следует соблюдать при лечении детей, у которых имеется значительная неврологическая слабость, дисфагия или недавняя аспирационная пневмония или заболевание легких.\u003cbr />Лечение пациентов со слабым состоянием здоровья следует назначать только в том случае, если считается, что потенциальная польза для конкретного пациента превышает риски. Перед применением необходимо проведение начальной функциональной оценки.\u003cbr />При расчете дозы препарата учитывается вес пациента, возраст, состояние гиперактивных мышц. Для оценки эффективности введения проводится осмотр пациента, тестирование по шкалам спастичности, гониометрия, при необходимости - нейрофизиологические исследования, при возможности - видеоанализ ходьбы, при согласии пациента/его родителей - фото- и видеомониторинг.\u003cbr />Примечание: при назначении препарата Диспорт® следует учитывать, что единицы действия препарата являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин.\u003cbr />Особые указания при утилизации\u003cbr />Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой.\u003cbr />Пролитый препарат должен быть вытерт абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе гипохлорита натрия. Данный препарат/раствор также может быть инактивирован при помощи автоклавирования; минимальная температура 121 °С.","valueWithNoHtml":"С осторожностью: При нарушениях функций глотания и дыхания; заболеваниях, ведущих к нарушению нервно-мышечной передачи, трудностям глотания или дыхания; субклинических или клинических проявлениях нарушения нервно-мышечной передачи (таких как миастения гравис); хронических респираторных заболеваниях; при введении препарата в случае, когда мышцы-мишени выказывают избыточную слабость или атрофию; при применении препаратов, влияющих напрямую, либо опосредованно, на нервно-мышечную передачу (таких как, аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие блокаторы, миорелаксанты); пожилой возраст. С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию препарата; у пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении/инфекции в предполагаемом месте введения. Особую осторожность следует соблюдать при лечении детей, у которых имеется значительная неврологическая слабость, дисфагия или недавняя аспирационная пневмония или заболевание легких. Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по проведению лечения. Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с действием токсина на удаленные мышцы, такие как дисфагия, значительное снижение мышечного тонуса, а также пневмония; в очень редких случаях - смерть. Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата, применении минимально эффективных доз и не превышении максимально рекомендованных доз препарата. Пациенты с заболеваниями, ведущими к поражению нервно-мышечной передачи, трудностями глотания или дыхания имеют более высокий риск развития данных эффектов. У таких пациентов лечение препаратом Диспорт® должно проводиться под строгим медицинским контролем и только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Пациенты с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (т.к. миастения гравис) должны проходить терапию препаратом только под тщательным контролем медицинских работников. Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость. Пациенты, подверженные неврологическим заболеваниям, имеют более высокий риск развития данного побочного эффекта. При лечении фокальной спастичности нижних конечностей у взрослых пациентов, особенно у пожилых, нужно внимательно наблюдать за пациентами, так как лечение может увеличить риск падения. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях, при лечении взрослых пациентов со спастичностью нижних конечностей, 6,3% и 3,7% пациентов испытывали падение в группах препарата Диспорт® и плацебо, соответственно. На фоне проводимой терапии ботулиническими токсинами типа А или В были зарегистрированы очень редкие случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией (включая, но не ограничиваясь диспноэ, респираторную недостаточность, остановку дыхания), и/или у пациентов с выраженной астенией. С осторожностью следует вводить Диспорт® больным с нарушениями функций глотания и дыхания, так как данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы. У пациентов с хроническими респираторными заболеваниями в редких случаях имеется риск развития аспирации. Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и частоту введения препарата Диспорт®. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи или респираторных проблем. Диспорт® не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой. Как и для других препаратов для внутримышечного введения, препарат Диспорт® может быть применен у пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении/инфекции в предполагаемом месте введения только в случаях крайней необходимости. Остатки препарата после проведения инъекций должны быть утилизированы в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе \"Особые указания по утилизации\". Во время приготовления препарата, его применения и утилизации остатков должны соблюдаться специфические меры предосторожности. Образование противоботулинических антител отмечено в редких случаях у больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт®. Клинически нейтрализация антител проявлялась снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата. В составе препарата Диспорт® содержится малое количество альбумина, соответственно, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций при использовании крови человека или продуктов крови. Перед применением препарата Диспорт® для коррекции гиперкинстических складок лица необходимо учитывать индивидуальные особенности анатомии лица: асимметрию, птоз, чрезмерный дерматохалазис, наличие рубцов и любые другие изменения анатомии лица, возникшие в результате предыдущих хирургических вмешательств. Осторожность должна соблюдаться при введении препарата в случае, когда мышцы-мишени выказывают избыточную слабость или атрофию. С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию препарата. В случае развития аллергических реакций дальнейшее применение препарата должно осуществляться после оценки соотношения польза/риск от лечения для пациента. Применение у детей Для лечения фокальной спастичности верхних и нижних конечностей у детей препарат Диспорт® должен применяться у детей 2-х лет и старше. Постмаркетинговые сообщения о возможном отдаленном от места инъекции распространении токсина очень редко регистрировались в популяции детей с сопутствующими заболеваниями, преимущественно с церебральным параличом. В целом, доза, использованная в этих случаях, превышала рекомендованную. Были зарегистрированы редкие спонтанные сообщения о смерти, иногда связанные с аспирационной пневмонией у детей с тяжелым церебральным параличом после лечения ботулиническим токсином, в том числе после применения не по назначению (например, область шеи). Особую осторожность следует соблюдать при лечении детей, у которых имеется значительная неврологическая слабость, дисфагия или недавняя аспирационная пневмония или заболевание легких. Лечение пациентов со слабым состоянием здоровья следует назначать только в том случае, если считается, что потенциальная польза для конкретного пациента превышает риски. Перед применением необходимо проведение начальной функциональной оценки. При расчете дозы препарата учитывается вес пациента, возраст, состояние гиперактивных мышц. Для оценки эффективности введения проводится осмотр пациента, тестирование по шкалам спастичности, гониометрия, при необходимости - нейрофизиологические исследования, при возможности - видеоанализ ходьбы, при согласии пациента/его родителей - фото- и видеомониторинг. Примечание: при назначении препарата Диспорт® следует учитывать, что единицы действия препарата являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин. Особые указания при утилизации Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть вытерт абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе гипохлорита натрия. Данный препарат/раствор также может быть инактивирован при помощи автоклавирования; минимальная температура 121 °С. "},{"name":"Взаимодействие","value":"Эффект ботулинического токсина может усиливать действие препаратов, влияющих напрямую, либо опосредованно, на нервно-мышечную функцию (такие как, аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие блокаторы, мышечные релаксанты) и такие препараты должны применяться с осторожностью у пациентов, проходящих терапию ботулиническим токсином.","valueWithNoHtml":"Эффект ботулинического токсина может усиливать действие препаратов, влияющих напрямую, либо опосредованно, на нервно-мышечную функцию (такие как, аминогликозиды, курареподобные недеполяризующие блокаторы, мышечные релаксанты) и такие препараты должны применяться с осторожностью у пациентов, проходящих терапию ботулиническим токсином."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-001486, П N011520/01","valueWithNoHtml":"ЛП-001486, П N011520/01"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"09.07.2019, 16.07.2019","valueWithNoHtml":"09.07.2019, 16.07.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Ipsen","valueWithNoHtml":"Ipsen"},{"name":"Изготовитель","value":"Ipsen","valueWithNoHtml":"Ipsen"},{"name":"Фасовщик","value":"Ipsen","valueWithNoHtml":"Ipsen"},{"name":"Страна-производитель","value":"Великобритания","valueWithNoHtml":"Великобритания"},{"name":"Название препарата","value":"Диспорт","valueWithNoHtml":"Диспорт"}]}]}},"ugcData":{"reviews":{"count":4,"totalCount":4,"items":[{"id":"market_model_review/314846924","object":{"id":"/market/model/1422663532"},"author":{"name":"Анонимный пользователь","avatarId":"0/0-0","level":" ","linkTheme":"normal","scoreQuestion":""},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"14 июня","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] Все отлично.\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] Нет\n\n\u0007[Комментарий:\u0007] Как у косметолога,","fullText":"","reviewContra":"Нет","reviewPro":"Все отлично.","reviewComment":"Как у косметолога,","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/347928166","object":{"id":"/market/model/1422663532"},"author":{"name":"Мираслава Бойко","avatarId":"0/0-0","url":"/user/74aee4x16rw6ucefgqbkg2cgcg?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"74aee4x16rw6ucefgqbkg2cgcg","reviewsCount":17},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"16 октября","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] супер качество\n\n\u0007[Недостатки:\u0007] нет","fullText":"","reviewContra":"нет","reviewPro":"супер качество","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/308591674","object":{"id":"/market/model/1422663532"},"author":{"name":"Настёна","avatarId":"27503/qcvLHLJjhes2267AAFwC58tW66k-1","url":"/user/brq4xk5nqhe30x39u6dxwd0kuw?utm_source=Hum&main_tab=Hum","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"brq4xk5nqhe30x39u6dxwd0kuw","reviewsCount":89},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"23 мая","text":"\u0007[Достоинства:\u0007] хорошее качество товара","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"хорошее качество товара","reviewComment":"","textTranslations":{}},{"id":"market_model_review/304015093","object":{"id":"/market/model/1422663532"},"author":{"name":"Елена","avatarId":"51381/VBYe5dLkR2LVm2Z91KK1HUbm8-1","level":" ","verified":false,"linkTheme":"normal","scoreQuestion":"","publicId":"5ryv74qwp1km6tucmzmzfc78j0","reviewsCount":156},"rating":{"newDesign":false,"max":5,"val":5},"photos":[],"moderated":true,"time":"6 мая","text":"Все отлично!","fullText":"","reviewContra":"","reviewPro":"","reviewComment":"Все отлично!","textTranslations":{}}]},"status":"finish","csrfToken":"null","hasMore":false,"ranking":"","aspectId":"","aspectKey":"","isNps":false,"hideReactions":true,"fetchedReviewsCount":4,"showAuthorLevel":false,"hasNewDesign":false,"ratingStats":[94.1,0,0,0,5.9],"ratingCount":17},"isLoggedIn":false,"ugcRequestParams":{"limit":4,"initLimit":4,"appId":"vertical-object","hideReactions":true,"disableFetchOnFirstRender":true,"objectId":"/market/model/1422663532","otype":"MarketModel","requestParams":{"reviews_summary":"ya_gpt","add_top_photos":true}},"rsyData":{"src":"https://yandex.ru/ads/system/context.js","blockIds":{"betweenReviewEvenDesktop":"R-I-10486202-4","betweenReviewOddDesktop":"R-I-10486202-3","betweenReviewTouch":"R-I-10486871-3","endlessTapeTouch":"R-I-10486871-5","inHeaderDesktop":"R-I-10486202-1","mainTouch":"R-I-10486871-6","rightDesktop":"R-I-10486202-2"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"ge26w02-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"ecom"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"ecom"},"ge262":{"state":{"linksGroups":[{"type":"geo","links":[{"label":"Колумбус","title":"Колумбус","url":"//yandex.ru/tune/geo","logNode":{"name":"region"},"target":"_self","a11yLabel":"Ваш регион Колумбус","needRetpath":true}]},{"type":"feedback","links":[{"label":"Сообщить об ошибке","logNode":{"name":"feedback","attrs":{"behaviour":{"type":"dynamic"}}}}]},{"type":"settings","links":[{"label":"Настройки","url":"//yandex.ru/tune/common","logNode":{"name":"settings"},"target":"_self","needRetpath":true}]},{"type":"morda","links":[{"label":"ya.ru","url":"//ya.ru/?from=reviews_vertical_footer","logNode":{"name":"morda"},"target":"_self"}]},{"type":"company","links":[{"label":"О компании","url":"https://company.yandex.ru","logNode":{"name":"about"},"target":"_blank"},{"label":"Коммерческие предложения","url":"/search/direct?text=disport&filters_docs=direct_cm","logNode":{"name":"commercial"},"target":"_blank"},{"label":"Вакансии","url":"//yandex.ru/jobs","logNode":{"name":"vacancy"},"target":"_blank"},{"label":"Лицензия на использование","url":"//yandex.ru/legal/termsofuse/","logNode":{"name":"license"},"target":"_blank"},{"label":"Политика конфиденциальности","url":"//yandex.ru/legal/confidential/","logNode":{"name":"confidential"},"target":"_blank"},{"label":"Правила рекомендаций","url":"//yandex.ru/legal/recommendations/#index__search","logNode":{"name":"recommendations"},"target":"_blank"}],"a11yHidden":true}],"reportFeedbackProps":{"feature":"Вертикаль отзывов","title":"Сообщить об ошибке","checkBoxLabels":[]},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"ge26w03-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"footer"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"footer"},"ge263":{"state":{"feedbackProps":{"initEmail":"","metaFields":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","userTestids":"1171067","queryText":"Диспорт","reqid":"1734241477696308-224104045042294066700206-production-app-host-vla-web-yp-435","userRegionName":"Columbus","userRegionId":"20815","yandexuid":"6928037371734241477","uid":"0"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"ge26w04-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"lazy-loader"},"ge264":{"state":{"statusCode":"200","path":"ugcpub/object/product/disport--1422663532","ugcStat":{"reviewsCount":4,"itemsCount":4},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"ge26w05-0-1"},"ui":"desktop","service":"reviews","fast":{"name":"reviews/page","subtype":"logger"}}}}},"type":"reviews/page","subtype":"logger"}}